藥品自查報告(15篇)
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,報告對我們來說并不陌生,多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編為大家整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
今年以來,食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F(xiàn)將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領導,穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動”的工作機制,根據(jù)年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進,形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協(xié)調委員會組成人員,印發(fā)了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調,積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動,并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好,無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構,明確專門的分管領導抓,鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓,同時,充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用,對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動,共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面:
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業(yè)合法資質文件存檔;是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位;是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前,已發(fā)出責令整改通知書7份,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結合部為重點,開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場,村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高,村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
(三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次,醫(yī)療機構134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。
。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視,及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的.通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機構負責人(分管院長)、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數(shù)量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫(yī)療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來,我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度,在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時,對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點,主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存,目前正在調查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設,整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
。ǘ┩七M醫(yī)療機構藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構藥品購進、儲存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構藥房管理,開展了醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫(yī)療機構特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構對藥房環(huán)境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規(guī)定。四是狠抓制度落實,要求各級醫(yī)療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。
。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
。ㄒ唬O少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
。ǘ﹤別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監(jiān)管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設,加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。
藥品自查報告2
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的.問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告3
為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的.密封性。
3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交化學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:
①易燃液體:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
、谝兹脊腆w:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
、芨g品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學試劑在貯存時常因保管不當而變質。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應,還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質,分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中;顫姷慕饘兮、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質,以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品,都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。
四、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。
6、化學實驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進
學校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補全,我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。
藥品自查報告4
為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
一、領導重視,措施得力
我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。
。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)
。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結了專項整治工作的'成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄈ┪铱h學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放.因此,學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。ㄎ澹┓磻杆,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復,實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。
。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責任。
。1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
。2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
。3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(二)盡職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。
。1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
。3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)
藥品自查報告5
為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的`資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
(三)首次供貨企業(yè)合法資質審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
(六)特殊藥品管理制度
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
(八)票據(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫
。ㄊ┤藛T健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告6
尊敬的領導:
根據(jù)上級文件精神和標準化衛(wèi)生室建設的要求,結合我衛(wèi)生室的情況,現(xiàn)將自查情況總結如下;
1、綜合管理嚴格化。
我們根據(jù)上級文件要求,統(tǒng)一收費標準、收費票據(jù),有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標采購的藥品,統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財務收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證,看病有登記、用藥有處方,收費有票據(jù)、消毒有記錄、財務有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結、有總結,資料齊全、歸檔整齊。
2、設備裝備齊全化。
我衛(wèi)生室基本診療設備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、簡易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設備齊全。設備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業(yè)務開展優(yōu)質化。
我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治,及時轉診患者。能運用中醫(yī)藥方法診治疾病,配備中成藥品種數(shù)在30種以上。處方書寫合格率達到95%以上,門診激素處方控制在5%以內(nèi),門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以內(nèi)。全部配備和使用國家基本藥物,執(zhí)行零差率銷售。
同時及時完成上級下達的公共衛(wèi)生服務任務,基礎資料齊全,工作記錄連續(xù)屬實,有據(jù)可查。其中:計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上,結核病防治率達98%;法定傳染病報告率、及時率、準確率均達100%,孕產(chǎn)婦和兒童系統(tǒng)管理率分別達90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板,能夠協(xié)助衛(wèi)生院完成本村農(nóng)民健康檔案建立工作。
而且我衛(wèi)生室認真執(zhí)行新農(nóng)合相關政策,其中:次均門診費用控制在50元以內(nèi),目錄外用藥控制在5%以內(nèi),新農(nóng)合門診醫(yī)藥費及時報銷。無弄虛作假、濫檢查、亂收費等違紀違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。群眾滿意度達到95%以上。
4、醫(yī)德醫(yī)風和藹化。
工作人員上崗精神飽滿,態(tài)度和藹,舉止文明,較好遵守醫(yī)德規(guī)范,無開大處方、亂收費等現(xiàn)象,患者滿意度在85%以上。嚴謹從醫(yī),嚴格做人,深受病人信賴,醫(yī)術精湛,在各地區(qū)群眾中顯有較高聲譽。
進一步強化質量管理,提高服務意識和服務水平,加強醫(yī)德醫(yī)風建設,真正做到“以病人為中心,以質量為核心”有重要的.意義。通過自查,我們認識到了自己的不足之處,在以后的工作中,我們將查漏補缺,努力創(chuàng)造條件,按照各項要求進行完善,為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。
藥品自查報告7
認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。
為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內(nèi)容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質,公司所有供貨單位和購貨單位資質合法,有效。
(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。
(六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質量關,確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化責任,增強質量責任意識。強化責任,增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的'條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械
進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
內(nèi)容僅供參考
藥品自查報告8
依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號《關于轉發(fā)省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報告如下:
一、省局出臺的各項食品安全監(jiān)管制度情況
。ㄒ唬┱J真履行xx省食品生產(chǎn)質量管理規(guī)范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質量安全管理規(guī)范》學習計劃”,組織學習《xx省食品生產(chǎn)質量安全管理規(guī)范》。
2、開展大桶水專項整治,組織稽查大隊、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營情況進行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查,其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū);除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實,此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中,按照規(guī)范要求,在平時的食品生產(chǎn)專項檢查中,重點檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質量安全主要責任,建立和完善進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
。ǘ┱J真履行xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)督管理辦法》,督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者履行進貨查驗義務,推進食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入和追溯監(jiān)管工作。
2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場專項整治中,重點檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者是否落實進貨檢查驗收制度,是否保留進貨票據(jù)和相關證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。
(三)認真履行xx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法,縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應的專項工作機構,加強管理和指導,制定工作實施細則和防范措施。
2、截止目前,我局組織執(zhí)法人員21人次,出動執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術指導,并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責任承諾書》,堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。
3、對從事農(nóng)村宴席操辦的'主業(yè)加工服務者要求在其所服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行備案,并落實專人負責管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
。ㄋ模┱J真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》,做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處,并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執(zhí)法人員173人次,出動執(zhí)法車輛49輛次,檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中,學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況;學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況;學校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況;從業(yè)人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。通過檢查,我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視,在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》,并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學校內(nèi)部管理制度健全;建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度;學校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責令整改意見書46份,簽訂食品安全責任書65份。
。ㄎ澹┱J真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》,制定下發(fā)相關貫徹文件或實施細則,推進旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日,我局組織執(zhí)法人員8人次,出動執(zhí)法車輛2車次,對我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經(jīng)檢查核實,5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
。ㄒ唬┌拙瀑|量安全專項整治工作情況
1、根據(jù)省、州局有關加強對白酒加工生產(chǎn)場所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營單位進行排查,認真做到對散裝白酒進行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進行及時處理。
2、結合我縣實際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區(qū)內(nèi)開展了對白酒安全生產(chǎn)的專項檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次,執(zhí)法人員20人次,共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中,已辦理生產(chǎn)許可證有3家,從業(yè)人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場所、設備和設施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標控制、生產(chǎn)過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標簽及出廠檢驗等項目進行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達了監(jiān)督意見書18份,同時督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設備,提高產(chǎn)品質量,確保全縣白酒質量安全。
。ǘ┗疱伒琢蠈m棻O(jiān)督檢查工作情況:
5月18日至20日,開展火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經(jīng)營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)和火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專項監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查,共出動執(zhí)法車輛6車次,執(zhí)法人員24人次,檢查食品經(jīng)營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)18家、火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。
三、存在問題及不足
一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家,分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)管面廣、任務重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題,基礎設施較差,部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足,經(jīng)營條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區(qū)操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達標問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場中,有一部分經(jīng)營自制食品的經(jīng)營戶,還有一些食品經(jīng)營戶不具備經(jīng)營散裝食品的條件而經(jīng)營散裝和裸裝食品,存在著生產(chǎn)條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求,在縣委縣政府的領導下,積極抓好食品安全工作,重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治,以更加務實的作風、更加有效的方法,切實把我縣食品安全工作做得更好。
藥品自查報告9
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
。ㄒ唬、工作作風、精神面貌方面存在的'問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
。ǘW習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構,肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
。ǘ┘訌妼W習,提升自身素質
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強處理問題的能力。
。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報告10
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的`問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品自查報告11
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的。相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫(yī)療質量,確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
。1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
。2)住院時的`溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
。3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
。4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
。5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告12
當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實施自查工作。自查報告如下:
一、藥劑科概況
當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構,地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
分管院長
。和踔居沦|量負責人:關世芳采購員
。宏P世芳
三、藥品管理儲存
根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義:一種有害的和非預期的反應,這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。
開展藥品不良反應報告成立管理機構,在促進臨床用藥的同時,指導了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務質量。
合理使用抗菌藥物的`管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見,內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果,臨床療效評價結果,臨床用量等情況;不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估,決定是否繼續(xù)應用。
五、合理用藥
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時,必須考慮以下幾點:
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥,就應考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來說,應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會對患者產(chǎn)生有害反應。
當鋪地衛(wèi)生院
20xx年7月28號
藥品自查報告13
根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關于切實抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面自查 ,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、加強日常保管工作
1、采購、驗收人員嚴格把質量關,保證無一例不合格產(chǎn)品。
2、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。
3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、合格的。
4、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的`管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
通過這次專項自查自糾檢查,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
藥品自查報告14
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標,F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全
1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執(zhí)行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務作為醫(yī)院服務的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的.藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質還有待進一步學習和進步,應針對現(xiàn)有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。
藥品自查報告15
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營性質為xxxx!端幤方(jīng)營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的'要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況
根據(jù)實際,由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人,任命xxx為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xxx。中專學歷,
xxx專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實施情況
按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內(nèi)容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。
5.設施與設備情況
經(jīng)營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排