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醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度
隨著社會一步步向前發(fā)展,制度使用的情況越來越多,制度具有合理性和合法性分配功能。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編精心整理的醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度1
一、從業(yè)人員
至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生;至少有1名執(zhí)業(yè)護士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝(白大掛),配戴統(tǒng)一格式的胸卡。(兩人均需執(zhí)業(yè)注冊)二、業(yè)務(wù)用房
業(yè)務(wù)用房面積不少于60平方米,診室、治療室、藥房、消毒供應(yīng)室、處置室五室必須各自相對獨立,診室應(yīng)位于前排,五室布局合理,并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標志牌。五室應(yīng)與家庭生活區(qū)分開獨立設(shè)置,各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生,消毒供應(yīng)室應(yīng)保持密閉無菌。
三、基本設(shè)備
1、診室:至少有檢查床1張、診斷桌椅1套、資料柜1個、候診椅2張、聽診器1付、血壓計1臺、身高體重計1個、出診箱1個、有蓋污物桶1個、紫外線消毒燈1臺,以及滿足需要的體溫計、壓舌板。
2、治療室:至少有紫外線消毒燈1臺、注射臺1張、注射凳1條、敷料碗2只、敷料槽1個、敷料鑷2把、止血鉗1把、手術(shù)剪1把、有蓋方盤2只、有蓋污物桶1個,及滿足需要的冷藏設(shè)施、一次性注射器、輸液器等器械物品。
3、藥房:中、西藥品柜(櫥)至少1個(不得沿街設(shè)置透明藥柜)。
4、消毒供應(yīng)室:高壓滅菌鍋1臺、密閉式無菌物品存放柜1個、紫外線消毒燈1臺。
5、處置室:有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈1臺。
6、配有滅火器、固定電話,以及其它與開展診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。
四、藥品管理
在依法核定的`診療范圍配備藥品,進藥渠道合法,藥品明碼標價,無過期、淘汰、變質(zhì)等假劣藥品。
五、門面裝飾
1、室外:按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別,制作風格統(tǒng)一、式樣一致,內(nèi)容規(guī)范的個體診所招牌和燈箱標示。
2、診室:配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費公開欄,懸掛高度適中,便于群眾查閱;衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀,每月至少更新一次;收費公開欄內(nèi)藥品價格和醫(yī)療服務(wù)收費標準字跡應(yīng)工整清晰,收費標準符合規(guī)定;統(tǒng)一制作的有關(guān)制度牌應(yīng)上墻,且張貼整齊美觀。
六、規(guī)章制度
市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制和國家制定認可的醫(yī)療護理技術(shù)操作規(guī)程,匯編形成《石獅市個體診所規(guī)章制度匯編》后,統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時應(yīng)配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。
(一)基本制度
1、個體診所任務(wù)
2、個體診所醫(yī)德規(guī)范
3、個體診所醫(yī)療管理制度
4、個體診所藥品管理制度
5、個體診所消防安全制度
。ǘ┬l(wèi)生防疫專項制度及表、簿、卡
1、制度:傳染病疫情報告制度,消毒隔離制度,突發(fā)公共衛(wèi)生事件流程圖。
2、表、簿、卡:傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單;健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。
。ㄈ┽t(yī)療管理專項制度及相關(guān)資料
1、制度:門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒工作制度。
2、技術(shù)操作規(guī)程:消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。
3、相關(guān)資料:門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、紫外線消毒登記本。
。ㄋ模┧幤罚ㄋ幮担┕芾韺m椫贫燃跋嚓P(guān)資料
1、制度:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度、重大質(zhì)量問題與質(zhì)量事故的報告與處理制度、藥品購進管理制度、藥品采購員責任、藥品儲存管理制度、質(zhì)量信息管理制度;醫(yī)療廢物管理制度。
2、相關(guān)資料:藥品購進質(zhì)量驗收登記本、臨近有效期藥品驗收情況登記本、藥品不良反應(yīng)/事件報告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收記錄本、醫(yī)療廢物處置登記本、
醫(yī)療廢物消毒記錄、醫(yī)療廢物回收登記本。
七、衛(wèi)生環(huán)境
環(huán)境美化,地面平整無垃圾雜物,墻壁清潔無亂貼亂畫,門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵,診具整齊無灰塵,器械干凈整潔,物品擺放有序,所內(nèi)有衛(wèi)生間。
八、注冊資金
注冊資金不少于5萬元。
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一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的.藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時,如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用、銷售。
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一、購進藥品時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;參加藥品集中招標的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在中標企業(yè)購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進行網(wǎng)上核查。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進進口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的`《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、購進膠囊制劑應(yīng)按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗報告書。
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一、驗收人員應(yīng)對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū),并在當日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的`外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日期,有效期等。
2、標簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上,中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標簽,標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架),并在驗收單上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)不得入柜臺(貨架)。
四、驗收藥品應(yīng)填寫藥品驗收記錄。
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一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的'藥品,以下為主要情形:
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品,不得入柜(架)使用,應(yīng)及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變,藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品,應(yīng)集中存放于不合格區(qū),做好記錄,完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。
1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機構(gòu)負責人負責,填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時,應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
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一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調(diào)溫等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
三、二類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的'藥品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0—30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2—10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護人員,每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
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