藥品三統(tǒng)一工作總結(jié) -總結(jié)

一、主要工作

（一）深入推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作，

藥品三統(tǒng)一工作總結(jié)

實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”是我省推行國家基本藥物制度的主要內(nèi)容，也是陜西省政府年度目標(biāo)考核的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。今年上半年，按照省政府統(tǒng)一部署，擴(kuò)大藥品“三統(tǒng)一”實(shí)施范圍，完善藥品采購機(jī)制，制定了《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購動(dòng)態(tài)管理辦法（試行）》等兩個(gè)制度，進(jìn)一步完善統(tǒng)一配送工作，開展配送企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。完成了縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械招標(biāo)采購目錄修訂和相關(guān)制度制定。

（二）扎實(shí)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》，我局起草了《關(guān)于開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的意見》，明確了創(chuàng)建目標(biāo)和各階段工作任務(wù)。多次召開座談會(huì)和研討會(huì)，研究和討論創(chuàng)建過程中的新情況和新問題。全省11個(gè)市，都成立了創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組和機(jī)構(gòu)，制定了詳實(shí)的目標(biāo)任務(wù)和工作職責(zé)，召開了創(chuàng)建工作啟動(dòng)大會(huì)。漢中、榆林以藥品專項(xiàng)整治為契機(jī)，推進(jìn)創(chuàng)建各項(xiàng)工作，西安、咸陽、安康把誠信和不良反應(yīng)體系建設(shè)作為創(chuàng)建工作重點(diǎn)，寶雞、商洛按照《陜西省藥品安全應(yīng)急預(yù)案》籌備藥品安全應(yīng)急響應(yīng)演練。目前，全省共有26個(gè)縣（市、區(qū)）申報(bào)了國家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

（三）有效開展四項(xiàng)重點(diǎn)工作。

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管工作。

一是處理藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證遺留問題。針對(duì)52家《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證遺留問題，我省從嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)入手，要求藥品批發(fā)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，按時(shí)上報(bào)藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。對(duì)停止經(jīng)營(yíng)超過半年以上，未提出申請(qǐng)或連續(xù)兩次驗(yàn)收檢查不合格的不予以換證。申請(qǐng)換證企業(yè)必須符合GSP相關(guān)要求，超過6個(gè)月的未經(jīng)營(yíng)品種，核減相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。改制重組的企業(yè)按照新開辦程序辦理。

二是藥品GSP認(rèn)證工作。完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證605家，其中藥品批發(fā)企業(yè)12家，零售企業(yè)593家。印發(fā)《關(guān)于開展2011年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》，明確GSP追蹤檢查范圍及工作要求，安排檢查人員342人次，完成應(yīng)追蹤檢查企業(yè)110家。

三是藥品經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作。新批中藥材、中藥飲片專營(yíng)企業(yè)1家，體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)6家，受理審批各類批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)事項(xiàng)33件，核減經(jīng)營(yíng)范圍2家，吊銷配送中心《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》3家。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管工作。

一是開展藥品企業(yè)綜合監(jiān)督檢查。按照“日常與重點(diǎn)，全面與專項(xiàng)，縱向與橫向結(jié)合”的工作思路，在藥品批發(fā)企業(yè)換證的同時(shí)開展綜合監(jiān)督檢查，運(yùn)用日常監(jiān)督、專項(xiàng)監(jiān)督、GSP跟蹤檢查等多形式、全方位的監(jiān)督檢查機(jī)制和手段，出動(dòng)檢查人員1248人次，共檢查批發(fā)企業(yè)416家，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)責(zé)令限期整改，實(shí)施定期跟蹤檢查制度，

總結(jié)

二是開展基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查。印發(fā)《關(guān)于對(duì)基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的通知》，制定了工作方案和檢查記錄，抽調(diào)專家對(duì)參加檢查的人員進(jìn)行了動(dòng)員培訓(xùn)，對(duì)全省配送企業(yè)進(jìn)行了一次集中檢查。共出動(dòng)檢查人員68人次，基本藥物配送企業(yè)檢查覆蓋率100%。通過檢查，有效督促了配送企業(yè)積極開展電子監(jiān)管掃碼、上傳、核注、核銷工作，規(guī)范了基本藥物配送和管理行為。

三是開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。對(duì)全省疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心和預(yù)防接種站的疫苗流通、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員982人次，完成對(duì)全省16家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、107家一類疫苗調(diào)撥單位、1326個(gè)縣、鄉(xiāng)、村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的全面檢查。探索建立了一類疫苗調(diào)撥、使用單位檔案和疫苗流通方向記錄，為探討一類疫苗監(jiān)管模式打下堅(jiān)實(shí)的.基礎(chǔ)。

3、引導(dǎo)和促進(jìn)現(xiàn)代物流體系建設(shè)。為節(jié)約醫(yī)藥流通成本、促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)規(guī)�；�發(fā)展，多次召開座談會(huì)和研討會(huì)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。目前全省已經(jīng)有華遠(yuǎn)醫(yī)藥、陜藥控股集團(tuán)公司、怡康醫(yī)藥、寧夏閔寧醫(yī)藥和國藥西北公司物流中心正在籌備建設(shè)中。

4、進(jìn)一步規(guī)范管理手段。一是全面啟動(dòng)網(wǎng)上換證行政審批系統(tǒng)，各類變更審批系統(tǒng)已基本建立。二是建立了規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)檔案管理。三是完善了藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。四是實(shí)施電子監(jiān)管。2月份對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了電子監(jiān)管工作培訓(xùn)，基本藥物批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部配備電子掃碼設(shè)備。五是印發(fā)《關(guān)于開展零售企業(yè)示范點(diǎn)創(chuàng)建活動(dòng)的通知》，開展“規(guī)范化”藥店創(chuàng)建活動(dòng)，推行藥品零售統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。

二、下半年主要工作

（一）深入推進(jìn)藥品流通體制改革。按照“保大、并小、專營(yíng)”原則，配合藥品“三統(tǒng)一”工作，推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域的資源整合，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向規(guī)�；�、集約化發(fā)展，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整體核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

（二）繼續(xù)推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理試點(diǎn)工作。探索對(duì)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的評(píng)價(jià)機(jī)制，開展藥品批發(fā)企業(yè)分類管理調(diào)研，推動(dòng)分級(jí)分類管理工作的逐步開展。

（三）積極推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。強(qiáng)化“企業(yè)是保證藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人”意識(shí)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范化、制度化建設(shè)，建立企業(yè)及銷售人員誠信檔案，加大對(duì)從業(yè)人員特別是銷售人員的監(jiān)管力度。統(tǒng)一制定藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行企業(yè)信用等級(jí)管理，建立和完善“黑名單”制度，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的查處和曝光力度，便于全省隨時(shí)予以動(dòng)態(tài)監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)督。

（四）深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。制定和完善《藥品安全示范縣責(zé)任追究辦法》、《藥品安全示范縣動(dòng)態(tài)管理辦法》，建立專家?guī)�，開展相關(guān)人員法律法規(guī)培訓(xùn)，實(shí)施藥品安全示范縣試點(diǎn)單位建設(shè)。

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