藥品經(jīng)營(yíng)工作總結(jié) -總結(jié)

　一、2010年上半年工作總結(jié)

　�。ㄒ唬┥剖忌平K、從嚴(yán)履職，食品安全綜合監(jiān)督一著不讓，

藥品經(jīng)營(yíng)工作總結(jié)

。一是落實(shí)責(zé)任，督查督辦。協(xié)助政府制發(fā)全市2010年食品安全工作意見，以目標(biāo)任務(wù)分解形式把食品安全責(zé)任落實(shí)到各級(jí)政府和相關(guān)部門。通過召開全市食品安全工作會(huì)議、聯(lián)絡(luò)員例會(huì)等，層層推進(jìn)食品安全工作。對(duì)國(guó)家、省、市的工作文件、要求及時(shí)傳達(dá)貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項(xiàng)整治，凈化市場(chǎng)。組織開展重大節(jié)日和世博會(huì)期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項(xiàng)整治，清查銷毀2008年問題乳粉原料750千克和含乳HO雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對(duì)我市食品安全整頓工作成效給予了“領(lǐng)導(dǎo)重視、措施有力、目標(biāo)明確、成效顯著”的高度評(píng)價(jià)。三是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，當(dāng)好抓手。嚴(yán)格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測(cè)信息報(bào)告制度，按季度匯總?cè)�市種養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)等相關(guān)部門執(zhí)法、檢測(cè)信息。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報(bào)告》，加強(qiáng)食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識(shí)。鞏固食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)和食品安全示范縣創(chuàng)建工作成果，全程指導(dǎo)幫助丹徒區(qū)創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范區(qū)，目前該區(qū)正在積極迎檢中。四是過渡監(jiān)管，破解難題。配合有關(guān)部門認(rèn)真抓好過渡時(shí)期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。針對(duì)食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問題，及時(shí)向省食安委和市政府作出請(qǐng)示，并提出可行性建議。主動(dòng)走訪相關(guān)單位，調(diào)研餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，學(xué)習(xí)交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，初步形成下一階段餐飲、保化監(jiān)管的具體設(shè)想。

　�。ǘ�）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監(jiān)管扎實(shí)有效。一是突出質(zhì)量認(rèn)證管理。加強(qiáng)新版GMP相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報(bào)新版GMP認(rèn)證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過GMP復(fù)認(rèn)證；健全GSP認(rèn)證監(jiān)督管理制度，加大認(rèn)證前的指導(dǎo)、上報(bào)資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理GSP認(rèn)證136家，安排認(rèn)證113家，配合省局對(duì)江蘇科誠(chéng)、康仁公司進(jìn)行了GSP復(fù)認(rèn)證。二是突出日常監(jiān)督管理。完成21家藥品生產(chǎn)企業(yè)的換證材料審核、8個(gè)藥品和藥包材品種注冊(cè)核查及抽樣。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、特殊藥品等監(jiān)管。加快城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建步伐，成立由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管秘書長(zhǎng)、市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)《創(chuàng)建城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)工作實(shí)施方案》，并兩個(gè)街道先行開展試點(diǎn)工作，力爭(zhēng)京口、潤(rùn)州區(qū)第一批通過城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)驗(yàn)收。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告723份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告205份，報(bào)告質(zhì)量評(píng)比位列全省第一。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)全市基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見》，建立基本藥物中標(biāo)情況報(bào)備等制度。完成5家藥品生產(chǎn)企業(yè)17個(gè)基本藥物品種的報(bào)備、2家企業(yè)8個(gè)基本藥物品種的處方和工藝核查，對(duì)4家基本藥物配送單位進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。四是突出專項(xiàng)整治。聯(lián)合七部門開展藥品安全專項(xiàng)整治，制定專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議、督促檢查、情況通報(bào)、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報(bào)送、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實(shí)推進(jìn)。結(jié)合鎮(zhèn)江實(shí)際，開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節(jié)日期間藥品市場(chǎng)、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備、虛假藥品廣告等專項(xiàng)檢查活動(dòng)。上半年累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報(bào)59件，立案查處案件 55件，結(jié)案65件，涉案物品標(biāo)值30.96萬(wàn)元。立案查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請(qǐng)查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超2009年全年總量。五是突出檢驗(yàn)技術(shù)支撐。市藥檢所順利通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第二次監(jiān)督評(píng)審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測(cè)17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標(biāo)檢驗(yàn)取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學(xué)高效液相色譜兩種檢驗(yàn)方法、骨筋丸膠囊化學(xué)高效液相色譜法兩個(gè)品種的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法已經(jīng)通過省所復(fù)核。

　�。ㄈ�）只爭(zhēng)朝夕、服務(wù)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展朝氣蓬勃。一是服務(wù)重點(diǎn)掛鉤醫(yī)藥項(xiàng)目。制定《2010年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對(duì)接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強(qiáng)基工程，對(duì)魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目開展掛鉤幫扶指導(dǎo)。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當(dāng)時(shí)、很重要。望能以只爭(zhēng)朝夕的精神抓落實(shí)”。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)先后赴企業(yè)開展密集型調(diào)研指導(dǎo) 次，為企業(yè)在科技創(chuàng)新、招商引資、項(xiàng)目推進(jìn)、人才培養(yǎng)等方面排憂解難。截止目前，17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展順利，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗(yàn)，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬(wàn)元的二期工程進(jìn)入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬(wàn)元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項(xiàng)目建設(shè)，其中數(shù)字X射線機(jī)已拿到產(chǎn)品注冊(cè)證，電動(dòng)輪椅車已通過美國(guó)FDA、歐盟CE和日本SG認(rèn)證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬(wàn)元引進(jìn)的英國(guó)產(chǎn)隱形眼鏡生產(chǎn)線和新倉(cāng)庫(kù)設(shè)施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬(wàn)元的新廠搬遷項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)；等等。二是服務(wù)藥械企業(yè)行政許可。進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，縮短辦理時(shí)限，減免收費(fèi)項(xiàng)目，推行“四零服務(wù)”（零收費(fèi)、零距離指導(dǎo)、零時(shí)限辦理、零假日服務(wù)）和VIP服務(wù)，實(shí)行“一次性”告知、“一站式”服務(wù)和“一條龍”審批，全力打造全省同行業(yè)“辦事效率最高、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低、服務(wù)態(tài)度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對(duì)人滿意”的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。目前，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政許可辦理時(shí)限分別減少為10個(gè)和20個(gè)，申報(bào)材料項(xiàng)目分別減少為14種19項(xiàng)和6種16項(xiàng)，辦理環(huán)節(jié)減少為4個(gè)和2個(gè)，

總結(jié)

《藥品經(jīng)營(yíng)工作總結(jié)》(http://www.msguai.com)。累計(jì)接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結(jié)率100%。三是服務(wù)創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。成立創(chuàng)業(yè)幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組，明確11個(gè)職能處室與丹徒新城管委會(huì)11個(gè)村（社區(qū)）實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)結(jié)對(duì)幫扶。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)多次與結(jié)對(duì)幫扶單位對(duì)接幫扶，全局共計(jì)有250余人次深入鎮(zhèn)村宣傳發(fā)動(dòng)，印發(fā)創(chuàng)業(yè)宣傳海報(bào)3000余份，舉辦食品藥品創(chuàng)業(yè)人員培訓(xùn)班4期，受訓(xùn)人次達(dá)400余人次。截止6月底，共幫扶創(chuàng)業(yè)基數(shù) 238 戶，個(gè)體工商戶188戶，私營(yíng)企業(yè)50戶，企業(yè)注冊(cè)資金總數(shù)7.8億元，樹立創(chuàng)業(yè)典型 2個(gè)，綜合指標(biāo)位居丹徒區(qū)首位。上半年新增藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)81家，增長(zhǎng)了7.5%。藥品經(jīng)營(yíng)銷售增長(zhǎng)了6.7%。藥品批發(fā)企業(yè)銷售4.03億元，比去年同期增長(zhǎng)41.4%。

　�。ㄋ模┬�能建設(shè)、弘揚(yáng)文明，食品藥品監(jiān)管事業(yè)欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評(píng)議和省級(jí)文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機(jī)，以開展“打造‘三型’機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)為平臺(tái)，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，力求實(shí)現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風(fēng)大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強(qiáng)、辦事效率大提速、服務(wù)水平大提高、隊(duì)伍形象大提升”。一是提升隊(duì)伍素質(zhì)。出臺(tái)《2010年干部教育培訓(xùn)計(jì)劃》，實(shí)行“分層次、分級(jí)別、多渠道、重實(shí)效”培訓(xùn)，通過開展“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”、“為誰(shuí)檢驗(yàn)、怎樣檢驗(yàn)”大討論、優(yōu)質(zhì)服務(wù)競(jìng)賽、讀書日、黨風(fēng)廉政教育等活動(dòng)，全面提升干部職工科學(xué)發(fā)展的能力、依法行政的能力、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開展自查自糾。以“五個(gè)不讓”為標(biāo)準(zhǔn)（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項(xiàng)在我這里積壓、不讓各種差錯(cuò)在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門或個(gè)人在能力素質(zhì)、工作效能和服務(wù)水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規(guī)章制度。對(duì)建局以來的103項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行梳理完善，對(duì)不適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作需要、制約食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的制度進(jìn)行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規(guī)章制度。四是加強(qiáng)督查督辦。確定了9大類18項(xiàng)重點(diǎn)督查督辦事項(xiàng)，實(shí)行“一月一督查、一季一通報(bào)”，確保各項(xiàng)重點(diǎn)工作落到實(shí)處。出臺(tái)《效能建設(shè)績(jī)效考核實(shí)施辦法》，把改進(jìn)工作作風(fēng)、提高行政效能、創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境等工作與部門推優(yōu)、個(gè)人評(píng)先等結(jié)合起來，與干部職工工作津補(bǔ)貼發(fā)放等獎(jiǎng)懲措施結(jié)合起來，以形成弘揚(yáng)先進(jìn)、奮發(fā)向上的工作氛圍。五是推進(jìn)文明創(chuàng)建。通過每天在鎮(zhèn)江電視臺(tái)滾動(dòng)播出食品藥品安全消費(fèi)警示、每半月編印《效能建設(shè)簡(jiǎn)報(bào)》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊(cè)等強(qiáng)化對(duì)外宣傳，通過發(fā)放征求意見表、開通12345服務(wù)熱線等加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻(xiàn)一小時(shí)，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務(wù)行動(dòng)等豐富創(chuàng)建載體。目前已通過省級(jí)文明創(chuàng)建檢查驗(yàn)收。六是加快食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)大樓建設(shè)。目前大樓地下部分已完成基礎(chǔ)梁、承臺(tái)等施工，平面設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、土建招投標(biāo)等工作正在有序推進(jìn)。

　�。ㄎ澹┙y(tǒng)一思想、因勢(shì)利導(dǎo)，機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進(jìn)。一是嚴(yán)守紀(jì)律，營(yíng)造良好改革氛圍。堅(jiān)定不移地遵守機(jī)構(gòu)改革期間政治、財(cái)經(jīng)、人事等各項(xiàng)紀(jì)律，加強(qiáng)思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經(jīng)形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調(diào)研和科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制情況的說明》，并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認(rèn)可通過。同時(shí)，7月14日，鎮(zhèn)江市餐飲安全監(jiān)督所正式組建，為下一步履行監(jiān)管新職能奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。三是加強(qiáng)協(xié)調(diào)，協(xié)助基層機(jī)構(gòu)改革。將轄市、區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區(qū)組織部介紹轄市、區(qū)局相關(guān)情況。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達(dá)后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門單獨(dú)設(shè)置，保持隊(duì)伍和人員相對(duì)穩(wěn)定，保證其相對(duì)獨(dú)立依法履行監(jiān)管職責(zé)。目前，丹陽(yáng)、丹徒、句容市食品藥品監(jiān)管局都明確單獨(dú)設(shè)置。

　　二、下半年工作思路

　�。ㄒ唬┍３直O(jiān)管職能的穩(wěn)定交接。按照“三定方案”，推進(jìn)隊(duì)伍整合，組建餐飲、保化監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍。組織餐飲、保化監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、�；�監(jiān)管成功經(jīng)驗(yàn)，以專項(xiàng)整治推動(dòng)工作落實(shí)，并在創(chuàng)新監(jiān)管上多思考、多嘗試，探索出一條科學(xué)有效的監(jiān)管之路，努力開創(chuàng)餐飲、�；�監(jiān)管工作新局面。

　�。ǘ�）保持藥品市場(chǎng)的安全可控。嚴(yán)把產(chǎn)品研制關(guān)、生產(chǎn)源頭關(guān)、市場(chǎng)流通關(guān)和安全使用關(guān)。著重抓好宣貫新GMP，開展品種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)，高風(fēng)險(xiǎn)、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)GMP試點(diǎn)，規(guī)范化檢驗(yàn)室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，虛假?gòu)V告整治，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。

　　（三）保持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)。加大幫扶力度，繼續(xù)落實(shí)好掛鉤幫扶機(jī)制，對(duì)17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展情況實(shí)行月度督查機(jī)制，在關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調(diào)研力度，深入企業(yè)，走訪調(diào)研，征求意見，現(xiàn)場(chǎng)辦公，著力提高在企業(yè)一線發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力和效率。加大創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)力度，落實(shí)食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識(shí)及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務(wù)效能最高、投資回報(bào)最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費(fèi)信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。

　�。ㄋ模┍３謩�(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的旺盛活力。順利完成機(jī)構(gòu)改革，根據(jù)“三定方案”，整合監(jiān)管隊(duì)伍，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，為推進(jìn)全市食藥監(jiān)管事業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。推進(jìn)“打造三型機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)、人大效能建設(shè)評(píng)議和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，深化文明行業(yè)創(chuàng)建，強(qiáng)化督查督辦和效能考核，充分調(diào)動(dòng)全局干部職工的主動(dòng)性和積極性，增強(qiáng)凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力，掀起人人爭(zhēng)當(dāng)“科學(xué)決策的執(zhí)行者、效能建設(shè)的實(shí)踐者、公眾健康的守護(hù)者和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)者”的熱潮。

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