藥品稽查工作總結(jié)
xxxx年,全市各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識(shí)，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo)，繼續(xù)堅(jiān)持打假治劣不放松，繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé)，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
今年截至12月15日，全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報(bào)209件，受理舉報(bào)209件，立案225起，當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起，取締13個(gè)無證藥品銷售點(diǎn)，移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。
一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢(shì)，保證藥品市場(chǎng)規(guī)范有序。
藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（XX）50號(hào)）的精神和要求，全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議精神，統(tǒng)一思想，進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識(shí)，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點(diǎn)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為依據(jù)，結(jié)合常州本地的實(shí)際情況，制定了詳細(xì)的切實(shí)可行的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。對(duì)每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查，我們都注重提高監(jiān)管效率，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動(dòng)，對(duì)涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處。
二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，確保人民用藥安全。
為提高抽驗(yàn)水平，我們組織全市稽查人員通過學(xué)習(xí)，對(duì)XX年的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進(jìn)行了認(rèn)真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗(yàn)的新思路。針對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗(yàn)思路，科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作；按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績效考核辦法（試行）》；堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主，專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則，進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性，確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)覆蓋面的同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的抽驗(yàn)工作。對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況，對(duì)國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè)，提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作形勢(shì)需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí)；組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開全市稽查人員培訓(xùn)班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實(shí)地考察；組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《XX機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》；認(rèn)真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊(cè)》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與編制的初稿，目前已通過省局審查；認(rèn)真修訂了《XX年考核目標(biāo)》；為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導(dǎo)來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查，稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。
2、完善制度，進(jìn)一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說理式文書的運(yùn)用。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的`評(píng)比工作。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力，他們?cè)谵k案過程中抽出時(shí)間，通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況，對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論，在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式，并制成計(jì)算機(jī)文檔模板，統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開，更加透明；使得當(dāng)事人對(duì)案件查處過程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然；使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識(shí)到自己的違法性質(zhì)，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯(cuò)誤；使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對(duì)沒收物資倉庫進(jìn)行了清理，建立XX年沒收物資工作臺(tái)賬；稽查處內(nèi)勤工作進(jìn)行了輪崗制。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽，保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級(jí)人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議紀(jì)要的通知》要求，嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會(huì)議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會(huì)議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對(duì)某些性質(zhì)惡劣、社會(huì)影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制，做到嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，向社會(huì)公開了受理舉報(bào)及處理時(shí)限、監(jiān)督電話等，做到政務(wù)公開。同時(shí)我們?cè)谛姓䦂?zhí)法過程中，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴(yán)格按照告知、聽證程序，告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實(shí)廉政建設(shè)責(zé)任制，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》，結(jié)合工作實(shí)際，不斷加強(qiáng)對(duì)稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務(wù)會(huì)、談心等活動(dòng)形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì)，向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對(duì)人對(duì)藥品稽查工作的反饋意見和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映，人們對(duì)稽查工作的滿意率、基本滿意率達(dá)100%，我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。
四、深入抓好兩個(gè)建設(shè)，為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫
每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函，同時(shí)，也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函，主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)�，其中相�?dāng)一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假售假的行為發(fā)生，提供了很好的基礎(chǔ)保證。至目前，通過該備案材料數(shù)據(jù)庫，已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起，涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個(gè)品種、15批次的藥品，得到了協(xié)查部門的好評(píng)。
2、常州市假劣藥品信息資料庫
俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費(fèi)者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺(tái)上，所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥，這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用，又起到了發(fā)動(dòng)群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時(shí)我們還結(jié)合“食品藥品安全進(jìn)基層志愿者宣傳服務(wù)活動(dòng)”，把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實(shí)物及假藥照片帶到社區(qū)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動(dòng)鮮活的方式，受到了群眾，特別是中老年群眾的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將為打擊制售假藥犯罪行為，加強(qiáng)藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠(yuǎn)，稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神，開拓進(jìn)取，勤奮工作，不辜負(fù)黨和人民賦予我們的職責(zé)，為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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