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醫(yī)療器械科工作總結

時間:2021-12-19 08:19:36 總結 我要投稿

2021年醫(yī)療器械科工作總結

  充實的工作生活一不留神就過去了,經(jīng)過過去這段時間的積累和沉淀,我們已然有了很大的提升和改變,需要認真地為此寫一份工作總結。相信很多朋友都不知道工作總結該怎么寫吧,下面是小編為大家收集的2021年醫(yī)療器械科工作總結,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

2021年醫(yī)療器械科工作總結

  醫(yī)療器械科工作總結1

  時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間20xx年的工作結束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺,讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。

  通過一年的鍛煉與學習,我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的,F(xiàn)在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。

  一、思想上,在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。

  二、工作上,經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一XX,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:

  1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連XX,這時更要好好的調整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!

  2、細節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節(jié),在自己今年的工作,因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說,由于在前三天沒有做好細節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。

  3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像XX所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。

  三、學習上,記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產(chǎn)力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫(yī)學知識,產(chǎn)品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解XXXX,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來自于我們的'自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。

  四、生活上,通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在XX。

  總結過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:

  1、加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風。

  2、學會經(jīng)營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數(shù)額。

  3、提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問題,總結問題,并及時的找出解決辦法。

  4、提高自己的學習力,學會創(chuàng)新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學習新的知識,做到學以致用。

  5、加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。

  醫(yī)療器械科工作總結2

  一、醫(yī)療設備采購管理

  1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經(jīng)設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。

  2、計劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。

  3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。

  4、公示:設備科根據(jù)年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。

  5、采購方式:根據(jù)購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。

  6、招標參數(shù)的編制:招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質量的同時,會盡量降低門檻標準,擴大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。

  7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。醫(yī)院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。

  二、醫(yī)用耗材采購與使用管理

  1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。

  2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的.材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

  3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫(yī)院使用。

  4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。

  5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關節(jié),以及其它單價超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據(jù)招標結果,通知相關供貨商送貨,經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。

  三、體會

  1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。

  2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

  3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

  醫(yī)療器械科工作總結3

  一、20xx年銷售業(yè)績狀況

  XXDR1臺,XXCT一臺,ttDR一臺。完全沒有達到預期,整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信20xx年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問題

  1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!

  2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進行。

  B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

  C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。

  D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。

  三、團隊的問題:

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。

  2、對失敗項目未做深入總結,一個業(yè)務員犯了錯誤,在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。

  3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。

  3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。

  4、學習意識薄弱,未能形成良好的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。

  5、業(yè)務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

  6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

  我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

  四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。

  明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。

  指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷意識和尋找工作必須加強。

  醫(yī)療器械科工作總結4

  一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大,取得成效

  自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機構33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結案3起,罰沒款1.988萬元。

  在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。

  (一)正本清源,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

  為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,擅自降低生產(chǎn)條件,不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核中的要求管理規(guī)范,我們以“準入把關更嚴格”為原則,把握流向,嚴守“六關”。一查企業(yè)資質、生產(chǎn)證照,嚴守“生

  產(chǎn)許可關”;二查人員資質、在崗情況,嚴守“人力保障關”;三查采購渠道、掌握原料購進,嚴守“原料質量關”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴守“生產(chǎn)管理關”;五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴守“出廠驗收關”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴守“信息反饋關”。

  針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質量意識。

 。ǘ┱D市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通

  我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;三是查所購進的產(chǎn)品是否有購進票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全,質量(驗收)購進記錄是否記錄完整。

  在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進行了立案,移交支隊進行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責令改正,并跟蹤問效,確保責令整改件件得到落實,從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。

 。ㄈ┲卫斫K端,規(guī)范醫(yī)療器械使用

  我們以“規(guī)范使用更安全”為原則,對醫(yī)療機構進行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。

  在檢查中,我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的,移交稽查支隊進行查處。

 。ㄋ模┞男新氊,樹立執(zhí)法新形象

  一是增強責任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認真履行崗位職責,牢記“任其職,盡其責;在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負責就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執(zhí)法形象!鞍偃請(zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業(yè)進行檢查。無論刮風下雨,還是烈日當頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。

  二、存在問題及原因

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  一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

  二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全,質量(驗收)購進記錄填寫的不完整。

  三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質證照的復印件。

  四是有的經(jīng)營企業(yè)質量管理人不在檢查現(xiàn)場,也不能提供職稱證的原件。

  五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

  六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

  七是部分醫(yī)療機構有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

 。ǘ┐嬖趩栴}的原因

  一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構人員的法律知識淡薄,不熟悉相應的法律、法規(guī),在醫(yī)療器械管理上疏于防范,從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。

  二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

  三是我市地域廣、幅員遼闊,城區(qū)間分布比較分散,執(zhí)法人員少、車輛緊張,往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。

  三、其它工作情況

 。ㄒ唬⿵娀姓O(jiān)督

  一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材料106家次(其中肇源34家次),核發(fā)32家,變更33家,換發(fā)4家。

  二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生,從年初開始,對242家經(jīng)營企業(yè)進行了的書面檢查,對20XX年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務,讓企業(yè)滿意為原則,對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結果,即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”,對檢查不合格的企業(yè)要求其整改,并在規(guī)定的時限內(nèi)整改完畢。

 。ǘ⿵娀夹g監(jiān)督

  按照省局《關于下達20XX年黑龍江省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫(yī)療機構進行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中,各醫(yī)療機構都能積極配合,確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量,使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗工作。

 。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測

  在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關廣告25起,經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進行了處罰,對1起下達了責令改正。

  (四)強化不良事件監(jiān)測

  各醫(yī)療機構在器械科的指導下,通過國家藥品不良反應中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺,構建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,截至到20XX年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。

  四、下步工作計劃

 。ㄒ唬┘哟笈嘤柫Χ,提高企業(yè)的遵紀守法意識。我們將進一步通過現(xiàn)場檢查、指導、培訓、問卷等方式,使相關企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應的法律法規(guī),增強法制意識,做到依法經(jīng)營、誠實守信,在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

  (二)加大市場規(guī)范力度,使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上,加大監(jiān)督檢查的頻次,對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查,嚴厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。

  20XX年上半年,在局黨組的領導下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯泊嬖谥蛔,對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。

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