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藥房自查報告(匯編15篇)
在生活中，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎？下面是小編為大家收集的藥房自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥房自查報告1
食品藥品監(jiān)督管理局：
我們醫(yī)院藥房（庫）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：
1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學(xué)歷，持證上崗。
2、藥房（庫）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
5、我院藥房（庫）與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的.藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。
12、藥房（庫）全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房（庫）積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫）符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查報告2
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報告
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：
一、人員情況：
1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：王衛(wèi)東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示：
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；
2、藥品陳列管理制度；
3、藥品銷售管理制度；
4、藥品拆零銷售管理制度；
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；
7、藥品不良反應(yīng)報告制度；
8、質(zhì)量信息管理制度；
9、不合格藥品管理制度；
10、質(zhì)量事故管理制度；
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；
12、藥品效期管理制度；
13、藥品處方調(diào)配管理制度；
三、營業(yè)場所面積：51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的`標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
藥房自查報告3
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的.精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：
一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。
整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。
責(zé)任人：XX
檢查人：XX
完成日期：20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人：XX
檢查人：XX
完成日期：20xx年XX月XX日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。
整改措施：及時將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人：XX
檢查人：XX
完成日期：20xx年XX月XX日
四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人：XX
檢查人：XX
完成日期：XXXX年XX月XX日
藥房自查報告4
根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：
一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。
整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。
責(zé)任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：20xx年X月XX日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時維護(hù)。
整改措施：及時將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：20xx年XX月XX日
四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：20xx年XX月XX日
醫(yī)院藥房自查報告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的.情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時，同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。
十一、每月盤點(diǎn)一次，帳物相符
藥房自查報告5
為推動我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營藥品品種達(dá)695個，開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持質(zhì)量第一的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的.質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況：
(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
藥房自查報告6
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對，驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，堅(jiān)決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認(rèn)真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點(diǎn)一次，確保帳物相符。
存在的.問題：通過自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：
1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。
藥房自查報告7
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場競爭，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查，匯報如下：
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
�。�1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；
�。�2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；
（3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任；
�。�4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任；
�。�5）藥店保管員質(zhì)量責(zé)任；
（6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任；
（7）藥店采購員質(zhì)量責(zé)任；
�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；
�。�2）藥品購進(jìn)管理制度；
�。�3）藥品驗(yàn)收管理制度；
�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；
�。�5）藥品陳列管理制度；
�。�6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；
�。�7）藥品銷售及處方管理制度；
�。�8）藥品分類管理制度；
（9）駐店藥師管理制度；
（10）拆零藥品管理制度；
�。�11）藥品效期管理制度；
�。�12）不合格藥品管理制度；
�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；
�。�14）中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度；
（15）質(zhì)量事故報告管理制度；
（16）質(zhì)量信息管理制度；
�。�17）藥品不良反應(yīng)報告管理制度；
�。�18）退貨藥品管理制度；
�。�19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；
�。�20）藥品檢驗(yàn)報告書留存登記管理制度；
�。�21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；
�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；
（23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；
（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；
�。�2）、首營品種審核管理程序；
�。�3）藥品購進(jìn)管理程序；
（4）藥品驗(yàn)收管理程序；
�。�5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；
�。�6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄（注：本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫），并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收，能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的'程序性文件，對到貨藥品及時進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表，并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售藥品時，能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。
5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施：通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員，認(rèn)真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請GSP認(rèn)證，請受理指正。
藥房自查報告8
靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局：靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險定店醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店管理辦法（試行）的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會保障局關(guān)、
于對城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險兩定機(jī)構(gòu)xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》（平人社發(fā)[xxxx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，1按規(guī)定參加社會保險。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定；
（2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶�.物品；
�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；
（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：
（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；
（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)處；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知
法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；
�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！
藥房自查報告9
根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下
一、基本情況
我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項(xiàng)規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
（一）管理職責(zé)
1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我中心藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
�。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、
設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的`藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
�。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
�。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢
記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥房自查報告10
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的.資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時，同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相對應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，即時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，即時銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。
十一、每月盤點(diǎn)一次，帳物相符
藥房自查報告11
根據(jù)湖北省衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求，9月，我院對照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查，主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù)”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)，并以此為抓手強(qiáng)化藥房規(guī)范化管理，促進(jìn)臨床合理用藥�，F(xiàn)將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室，現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人，其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人，5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格�？剖以O(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門，承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實(shí)行了計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實(shí)施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù)，有效地解決了患者來回排隊(duì)的問題，受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學(xué)服務(wù)，現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名，經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護(hù)、患用藥教育，增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護(hù)士的良性互動，為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實(shí)施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持，盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實(shí)施過程與自查情況
�。ㄒ唬┙∪M織，完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī)，科學(xué)制定了各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)施細(xì)則完善，科室各項(xiàng)業(yè)務(wù)開展井然有序。同時，結(jié)合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè)，規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為，加強(qiáng)藥品購銷工作的監(jiān)督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書，并嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
�。ǘ┘訌�(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年，科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動，選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫(yī)院進(jìn)修。同時，制定了科室年度培訓(xùn)計(jì)劃和方案，按照計(jì)劃對全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等，并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此，對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
�。ㄈ└纳苹A(chǔ)條件，加大設(shè)施設(shè)備投入
隨著醫(yī)院整體改造升級，藥學(xué)部門布局更加合理，環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨(dú)立，并按要求設(shè)置標(biāo)識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備，消防及安全設(shè)施符合要求。同時，我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥，新配備了發(fā)藥顯示屏，取藥可實(shí)行語音叫號提示，服務(wù)患者更加安全、及時，更具人性化。
�。ㄋ模﹪�(yán)格藥品購進(jìn)與驗(yàn)收
醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購和供應(yīng)，藥品采購嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購程序進(jìn)行，我院自9月實(shí)行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質(zhì)，醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。同時，所有購進(jìn)的藥品均有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收，審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗(yàn)收記錄完整真實(shí)，做到了票、帳、貨相符一致�，F(xiàn)隨機(jī)抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料，合法性100%。
�。ㄎ澹┧幤反鎯宛B(yǎng)護(hù)
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類存放，及時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控，保證不投入臨床使用。
（六）特殊藥品管理
成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五�！惫芾�，麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善�，F(xiàn)隨機(jī)抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄，未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。
�。ㄆ撸┧幤氛{(diào)劑及處方管理
從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實(shí)行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)，處方審方率達(dá)100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優(yōu)先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
�。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻�(yīng)監(jiān)測
我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組，制定相應(yīng)制度和程序，及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的'監(jiān)督、指導(dǎo)、評價，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。
�。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式，設(shè)置了臨床藥學(xué)室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式，臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課，并經(jīng)常下到病房，開展藥學(xué)查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負(fù)責(zé)，悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù)，對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng)，對醫(yī)師醫(yī)囑實(shí)施后臺監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況，并采取措施進(jìn)行干預(yù)，有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
�。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續(xù)教育形式比較單一，缺少正式培訓(xùn)，專業(yè)知識自學(xué)缺乏主動性，將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強(qiáng)藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。
�。ǘ╅T診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象，如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等，處方合格率未達(dá)標(biāo)，下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度，督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。
（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件，血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗(yàn)科的技術(shù)和設(shè)備支持，監(jiān)測藥物品種較少，下一步將逐步擴(kuò)大血藥濃度監(jiān)測項(xiàng)目，開展個體化用藥研究。
�。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓(xùn)力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建，并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真整改抓落實(shí)，不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力，促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動，認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時，懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo)，使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查報告12
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的.藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計(jì)更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
藥房自查報告13
xxx藥房于xxx年xx月xx日，取得《藥品經(jīng)營許可證》（證號：川xxx）
【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日，其《藥品經(jīng)營許可證》（證號：川xxx），于xxx年xx月xx日到期，藥品GSP認(rèn)證證書（編號：xxx）于xxxxxxxx年xx月xx日到期】，企業(yè)性質(zhì)為××××××，注冊地址為××，藥房營業(yè)場所××平方米，無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx，經(jīng)營藥品品種達(dá)××個。為確保新版GSP的實(shí)施，花費(fèi)近×萬元對藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，完善了質(zhì)量管理文件，并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
二、人員管理
藥房現(xiàn)有職工x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人（包括執(zhí)業(yè)藥師x人，藥師x人，藥士x人，xxx）。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷，××職稱（資格）。其他員工×名。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥房自成立以來，每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，建立培訓(xùn)檔案。從成立至今，藥房自行組織各類培訓(xùn)×次，其中藥品管理法制培訓(xùn)×次，藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)×次，職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次，本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。
三、文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，并對藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。
目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能：自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制；定期自動生成陳列藥品檢查計(jì)劃；對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期的'給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定及停銷等。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××（周期）在×××（何處）進(jìn)行備份，以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
四、設(shè)施與設(shè)備
本藥房營業(yè)場所××m?，倉庫面積××m?，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱×臺，空調(diào)×臺，溫濕度計(jì)×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。
五、采購與驗(yàn)收
本藥房購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時入庫或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的，不入庫或上架，報告質(zhì)量管理人員處理。
六、藥品陳列管理
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列，商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進(jìn)行了分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前復(fù)核，定期清斗；不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
七、銷售管理
本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等，營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證，內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
八、售后管理
本藥房在營業(yè)場所內(nèi)公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。
經(jīng)自查，本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請。
xx市××××大藥房
×年×月×日
藥房自查報告14
藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，于疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的'實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要，藥品是防病治病與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：在陰涼柜中增加溫濕度計(jì)，將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中，將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域，另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
藥房自查報告15
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨(dú)資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機(jī)構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗(yàn)收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
22、采購員崗位職責(zé)
23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
26、處方審核員崗位職責(zé)
27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)
28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的'首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.對首營企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項(xiàng)工作任務(wù)。
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