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藥品質(zhì)量安全承諾書

時間:2021-03-10 13:39:07 承諾書 我要投稿

藥品質(zhì)量安全承諾書

  在生活中,接觸并使用承諾書的人越來越多,承諾書是承諾人對要約人的要約完全同意的意思,表示以書面形式。如何寫一份恰當?shù)某兄Z書呢?下面是小編為大家收集的藥品質(zhì)量安全承諾書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品質(zhì)量安全承諾書

  藥品質(zhì)量安全承諾書1

  為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20XX年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

  2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

  3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

  4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。

  5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

  6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

  7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

  特此承諾!

  醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

  聯(lián)系電話:

  承諾日期:20xx年x月x日

  藥品質(zhì)量安全承諾書2

  質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。

  為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

  一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

  二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安20XX】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。

  三、嚴格對供應(yīng)商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。

  我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應(yīng)的法律責任以及相應(yīng)的后果。

  XX公司

  20XX年XX月

  藥品質(zhì)量安全承諾書3

  本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的'行為鄭重承諾如下:

  一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

  二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

 。ㄒ唬┌匆(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。

  (二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。

  三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

  (一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

 。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪希沤^非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

  (三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  (四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

  若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應(yīng)的法律責任,并同意接受以下處理:

  1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。

  2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

  3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

  4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

  5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

  6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

  本承諾書在站上公布。

  法定代表人(簽名):

  企業(yè)負責人(簽名):

  企業(yè)(公章):

  20xx年x月x日

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