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藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)范文(通用5篇)
總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總結(jié),它是增長(zhǎng)才干的一種好辦法,為此我們要做好回顧,寫(xiě)好總結(jié)。如何把總結(jié)做到重點(diǎn)突出呢?以下是小編收集整理的藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)范文(通用5篇),歡迎閱讀與收藏。
藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)1
通過(guò)公司xxx月份定為質(zhì)量月,通過(guò)各級(jí)車間班組開(kāi)展的質(zhì)量宣傳活動(dòng)及會(huì)議,通過(guò)認(rèn)真深入學(xué)習(xí)討論,使我深深的體會(huì)到質(zhì)量問(wèn)題的關(guān)鍵性和可行性,質(zhì)量問(wèn)題不引起重視,不從思想上吸取,去反思,去總結(jié)和吸取教訓(xùn)去改變,那么明天就不是差一天以后是差更遠(yuǎn),企業(yè)要如何生存,如何發(fā)展,我們那什么去取信別人。
好不容易有獲得紅牛的訂單,我們要以誠(chéng)信獲得客戶,要以誠(chéng)信獲得市場(chǎng),我們要轉(zhuǎn)變思想觀念要有品質(zhì)意思,要有時(shí)間觀念,不能再有半點(diǎn)馬虎的工作態(tài)度,
作為一名制藥廠工人,我從操作工做到班長(zhǎng),在以往的工作中總以為自己熟悉了,會(huì)了,憑經(jīng)驗(yàn)做事,積極性不夠,自己沒(méi)有做好時(shí)總是原諒自己,認(rèn)為沒(méi)有功勞也有苦勞,懶惰思想嚴(yán)重,雖然經(jīng)過(guò)了去年的質(zhì)量,思想大反思活動(dòng),但是從根本上還沒(méi)有改變思想觀念。經(jīng)過(guò)這次事件的發(fā)生,以及廠領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,使我深刻的體會(huì)到舊觀念必須要改變,要懷著一顆感恩的心去工作。對(duì)工作負(fù)責(zé)就是對(duì)自己負(fù)責(zé)。
現(xiàn)在三季度已經(jīng)過(guò)去,我們班組借公司這次的質(zhì)量月宣傳活動(dòng)的東風(fēng),全面提高我班組的各項(xiàng)管理工作,在此次活動(dòng)中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服務(wù)于制藥二廠的生產(chǎn)活動(dòng),切實(shí)履行我的'職責(zé),為制藥二廠生產(chǎn)質(zhì)量做保證。
作為一名基礎(chǔ)生產(chǎn)班長(zhǎng),我將在四季度的工作中要以“安全第一,質(zhì)量第一”為目標(biāo),圍繞這個(gè)目標(biāo)我將做到以下幾點(diǎn);
一、對(duì)員工的gmp管理要求要嚴(yán)格、對(duì)于班員違紀(jì)、違規(guī)應(yīng)給予嚴(yán)厲的批評(píng)、必要時(shí)給予一定的懲罰。
二、嚴(yán)格控制好各項(xiàng)工藝指標(biāo)
、倜擕}崗位:出料時(shí)的溫度、含量、出料時(shí)不能放滿。
②中和崗位滴酸溫度的控制一定要在范圍之內(nèi)、ph值一定要達(dá)標(biāo)。
、壅{(diào)整合成崗位的壓力控制范圍內(nèi),溫度不能過(guò)高或過(guò)低,調(diào)整含量要在規(guī)定的范圍之內(nèi)。
、苤泻碗x心每批物料必須合格、待檢品放在待檢區(qū)、合格品放到暫存處、蓋子要蓋好、桶周邊及蓋子要清潔干凈、不合格品放在不合格區(qū)待返工、不合格品要追查到底,對(duì)于當(dāng)事人給于處罰。
、萁Y(jié)晶板框壓料時(shí)每批物料必須要求壓干,以提高收率、產(chǎn)量。
三、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,提前一刻鐘到廠開(kāi)班前會(huì),布置當(dāng)班的生產(chǎn)任務(wù)。
四、加強(qiáng)巡回檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)、違紀(jì)現(xiàn)象及時(shí)糾正,對(duì)屢教不改者給予處罰。
五、嚴(yán)格執(zhí)行6s標(biāo)準(zhǔn)。
六、及時(shí)的向班組人員傳達(dá)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)及指標(biāo)。
七、協(xié)助好維修人員維修設(shè)備,以及提高開(kāi)車率。
八、工作中要求班組人員一定要穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品。
九、嚴(yán)禁跑、冒、滴、漏、能處理的要及時(shí)處理,不能處理的立即通知維修工。
十、認(rèn)真填寫(xiě)記錄,要做到真實(shí)、及時(shí)。
一個(gè)產(chǎn)品的好壞,決定的不僅僅是一個(gè)企業(yè)的發(fā)展,更是決定一個(gè)區(qū)域的發(fā)展,一個(gè)區(qū)域的發(fā)展更是直接影響到民生的發(fā)展情況。我們可能會(huì)找出許多不能發(fā)展的理由,但我們能否看看首先我們的產(chǎn)品是不是說(shuō)的過(guò)去,是不是能夠得到市場(chǎng)的認(rèn)可。
我只是一個(gè)基礎(chǔ)員工,也許我能看到只有這么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的話我不會(huì)說(shuō),給我更多啟發(fā)的是,產(chǎn)品靠的是質(zhì)量,而對(duì)于一個(gè)人,則是人品,人的品質(zhì)好壞,決定這個(gè)人對(duì)于家庭,對(duì)于公司的責(zé)任。我相信,好的人品對(duì)于公司的進(jìn)步也有著同樣重要的作用、
制藥廠為易燃、易爆有毒有害,在上班期間嚴(yán)禁攜帶火種,故要求在工作中要牢記“安全第一”
;撬岙a(chǎn)品主要銷售國(guó)際市場(chǎng),那么就要求我們要確保“質(zhì)量第一”,質(zhì)量是企業(yè)生存的命脈,有了好的質(zhì)量才有好的企業(yè)。
通過(guò)這次反思活動(dòng),我們要從根本上去解決,而不能停留在紙上淡兵,思想必須要改變,舊的思想、舊的體制應(yīng)該隨著時(shí)間的前進(jìn)讓它成為歷史,應(yīng)明確當(dāng)前生產(chǎn)的嚴(yán)峻形勢(shì),不斷查找自己存在的問(wèn)題,在今后的工作中認(rèn)真加以改正。
藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)2
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過(guò)去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計(jì)劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時(shí)解決生產(chǎn)中突出問(wèn)題;
2.加強(qiáng)班組管理,以班組標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)內(nèi)容為重點(diǎn),建立、健全班組各項(xiàng)管理制度,不斷提高班組向GMP管理制度靠近.
3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽(tīng)從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn).
4.搞好安全教育,精心維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,認(rèn)真招待勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)和操作規(guī)程,堅(jiān)持做到安全文明生產(chǎn);
5.搞好勞動(dòng)競(jìng)賽,積極開(kāi)展比、學(xué)、趕、幫、超活動(dòng);
6.做好思想政治工作,教育職工堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則,遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德; 20xx年主要工作敘述:
在x年的時(shí)間里,xx制藥廠以突破了一個(gè)億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安全第一,質(zhì)量第一為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以規(guī)范、高效、更好為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實(shí)轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹(shù)立發(fā)展意識(shí)、競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),大力推動(dòng)班組基礎(chǔ)管理更上一個(gè)新的臺(tái)階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開(kāi)展各項(xiàng)工作,班組建設(shè)也得到提高,F(xiàn)將一年來(lái)主要工作述職:
一、建立了一套符合我們班生產(chǎn)運(yùn)行的新線運(yùn)行模式
在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問(wèn)題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上三定工作的有效開(kāi)展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識(shí)已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一
套較為符合新線的運(yùn)行模式,來(lái)適應(yīng)我班的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),以便提高班組的各項(xiàng)工作?偨Y(jié)出一套較為適合我班的運(yùn)行模式。
二、建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.
產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng),我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場(chǎng)管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重
要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點(diǎn)。班組根據(jù)實(shí)際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來(lái)規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理。
三、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)
一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅(jiān)決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基矗首先,在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開(kāi)展各項(xiàng)工作,并且能有效運(yùn)用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長(zhǎng)百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會(huì)接觸和掌
握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會(huì),使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。
四、確保GMP質(zhì)量保證體系在本班正常運(yùn)行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過(guò)程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒GMP質(zhì)量保證體系的運(yùn)行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項(xiàng)工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過(guò)不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個(gè)工序的各項(xiàng)指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過(guò)渡期成長(zhǎng)到成熟期。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,我們主要通過(guò)員工的相互配合來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗(yàn)證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制。
五、強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因?yàn)楦黜?xiàng)還需努力規(guī)范,沒(méi)有過(guò)多的時(shí)間來(lái)搞班組活動(dòng),但我們知道班組凝聚力是一個(gè)團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點(diǎn).關(guān)鍵是使大家感覺(jué)到一種自重感,對(duì)以后的'工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過(guò)渡,班組將很多工作讓班委來(lái)完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對(duì)于班組的重要性,使他們主動(dòng)為班組出謀劃策。通過(guò)這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個(gè)完整的整體,大家處于這個(gè)整體之中,相互配合、相互理解,為將來(lái)的工作打下了基矗
六、作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動(dòng)機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時(shí)發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過(guò)和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過(guò)班會(huì)的形式對(duì)他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識(shí)到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過(guò)素質(zhì)教育讓他們的實(shí)際操作水平能得到一定提高,并且教會(huì)實(shí)際工作技巧,能更好地運(yùn)用在實(shí)際中。
總之,這一年通過(guò)全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項(xiàng)工作指標(biāo)來(lái)之不易,但我們也清醒認(rèn)識(shí)到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時(shí)俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實(shí)實(shí)干好每一項(xiàng)工作,為明年的工作打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,xx的明天會(huì)更加美好。
藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)3
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作會(huì)議精神,圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年,20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如下方面:
一是 提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對(duì)公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo),同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng);。同時(shí)對(duì)原有GMP文件進(jìn)行修訂完善,結(jié)合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。
。ǘI(yíng)造良好氛圍,深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門(mén)的密切配合下,公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著成效。
。ㄈ┖粚(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門(mén)的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效,提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力,堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實(shí)際,按照《GMP》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向,對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè),即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門(mén)的.溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn),結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。
作為一項(xiàng)常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái),寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。
首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門(mén)進(jìn)行檢查,切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù),按《GMP》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗(yàn)情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況
由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào),20xx年9月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng),對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書(shū);公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。
3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》20xx版要求,對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報(bào)備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊(cè)情況
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國(guó)家局正在審評(píng)的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè))。
5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實(shí)際,對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進(jìn)行廠慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過(guò)今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)4
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)與親愛(ài)的同事們:
轉(zhuǎn)眼20xx年就要過(guò)去了。
今年以來(lái),xx車間在公司領(lǐng)導(dǎo)及車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全面遵循各項(xiàng)規(guī)章制度的要求下,扎實(shí)落實(shí)公司各項(xiàng)任務(wù),安全運(yùn)行設(shè)備設(shè)施,積極做好產(chǎn)品質(zhì)量要求,圓滿完成了各項(xiàng)生產(chǎn)目標(biāo)。作為xx車間一名普通的員工,我現(xiàn)將一年來(lái)的思想、工作情況做一個(gè)簡(jiǎn)要的總結(jié),不妥之處懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。
具體地,主要有以下幾個(gè)方面:
一、工作上:我的主要工作職責(zé)是參與車間的藥品流水包裝過(guò)程,包括鋁塑包裝藥品、計(jì)數(shù)瓶裝藥品、計(jì)量袋裝藥品、計(jì)量瓶裝藥品等。藥品的生產(chǎn)不同其他產(chǎn)品的生產(chǎn),因?yàn)殛P(guān)系著使用者的生命健康,所以在生產(chǎn)過(guò)程中,必須十分的認(rèn)真,嚴(yán)格按照生產(chǎn)指標(biāo)完成生產(chǎn)。嚴(yán)格遵照公司的各項(xiàng)操作規(guī)程,每一天正式生產(chǎn)前都仔細(xì)謹(jǐn)慎的核對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)、嚴(yán)格做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,生產(chǎn)中加強(qiáng)了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至)、裝量差異、外觀質(zhì)量,如實(shí)填寫(xiě)抽檢記錄及產(chǎn)品包裝記錄。重新學(xué)習(xí)了公司的操作規(guī)程,尤其是《人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)操作規(guī)程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習(xí)慣,但再次學(xué)習(xí)依舊有了更深入的認(rèn)識(shí),盡自己最大的能力,做好最基本最關(guān)鍵最有效的衛(wèi)生清潔。
二、思想上,以德制藥、以德治業(yè)的理念深深的植入我的心里。守誠(chéng)信、施仁愛(ài)、遵禮儀、明是非,與同事、領(lǐng)導(dǎo)、家人和社會(huì)和諧相處。平日生活里,以誠(chéng)待人,熱情洋溢,積極主動(dòng),相信在公司這個(gè)大氛圍的影響下,我自己會(huì)越來(lái)越完善、越來(lái)越充實(shí)。
但是,在工作上,也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題。
比如鋁塑板的線上,有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)漏包、三期不清楚、雙包等情況?赡苤饕沁x板、模具的問(wèn)題,也有可能是操作過(guò)程中的問(wèn)題。設(shè)備調(diào)試時(shí)要嚴(yán)格按照規(guī)定操作,發(fā)現(xiàn)缺粒、雙包的鋁塑板,當(dāng)班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過(guò)程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對(duì)空泡及時(shí)補(bǔ)粒,在后面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發(fā)現(xiàn)有空泡的及時(shí)挑出返工。鋁塑泡罩結(jié)束后,在外包工序發(fā)現(xiàn)少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報(bào)廢處理。總體來(lái)說(shuō)出現(xiàn)問(wèn)題作.
偏差調(diào)查,找出原因,然后再進(jìn)行糾偏,預(yù)防措施?梢杂米詣(dòng)識(shí)別系統(tǒng),進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),也可以用老辦法,就是要加大操作人員和QA的抽查力度,確保設(shè)備運(yùn)行正常,如有偏差,則進(jìn)行設(shè)備立即維護(hù)。還有發(fā)現(xiàn)鋁塑鋁生產(chǎn)線的清場(chǎng)易忽視的'幾個(gè)盲點(diǎn):①和PVC接觸的導(dǎo)軌桿、和PVC接觸的膠墊的接觸面;②和鋁箔接觸的導(dǎo)軌桿;③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內(nèi)部;④料斗的下料口;⑤更換pvc時(shí),使用的剪刀。
袋裝藥、瓶裝藥也出現(xiàn)過(guò)多裝、少裝的情況,主要原因可能是機(jī)器老化造成的,需要①加強(qiáng)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)或者更換新的設(shè)備,②加強(qiáng)線上生產(chǎn)的自檢頻率,③使用在線監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別剔除不合格產(chǎn)品。這樣可能會(huì)盡可能的減少裝藥時(shí)多裝、少裝的情況。
對(duì)我個(gè)人來(lái)說(shuō),新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:
一:認(rèn)真執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度,確保各項(xiàng)生產(chǎn)目標(biāo)的完成。
二:以爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀員工為契機(jī),積極參加員工操作技能考核,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)水平,找出不足爭(zhēng)當(dāng)先進(jìn)。
三:開(kāi)動(dòng)腦筋,有創(chuàng)造性朝氣蓬勃地開(kāi)展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發(fā)揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅(jiān)持一切從我做起,實(shí)事求是,努力認(rèn)真,以工作力求仔細(xì)、崗位堅(jiān)決堅(jiān)守為原則,積極主動(dòng)做好自己本職工作。
藥廠車間外包裝員工個(gè)人總結(jié)5
回顧20xx年,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的帶領(lǐng)下,儀征集團(tuán)在過(guò)去的一年里取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,正是在這個(gè)好時(shí)機(jī),我進(jìn)入了這個(gè)大家庭。從五月中旬到現(xiàn)在,我已經(jīng)在藥丸車間工作了7個(gè)月。雖然7個(gè)月的明暗并不能培養(yǎng)一個(gè)人的堅(jiān)定信念,但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關(guān)心和幫助。在這里我想對(duì)他們說(shuō)謝謝。我也付出了很大努力來(lái)顯著提高我的業(yè)務(wù)水平。因此,我很好地完成了我的工作。在這段時(shí)間的工作中,我意識(shí)到我在快樂(lè)地工作,快樂(lè)地生活,為自己的人生目標(biāo)努力工作。我的個(gè)人思想越來(lái)越成熟了?偨Y(jié)過(guò)去可以幫助我們更好地探索未來(lái)!毙坳P(guān)蠻道堅(jiān)如鐵,現(xiàn)在我從頭開(kāi)始.”當(dāng)我告別過(guò)去,迎接新的時(shí)候,我有必要對(duì)過(guò)去一年的工作做一個(gè)仔細(xì)的總結(jié),這樣我就能“回憶過(guò)去,知道得失,知道方向”提出一個(gè)偉大的事業(yè)”以下是我的20xx工作總結(jié)。
1、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
在來(lái)到公司工作后,為了滿足質(zhì)量保證工作的需要,我總是把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在首位,提高我在管理方面的特殊素質(zhì),這樣我就可以逐步走向一個(gè)合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團(tuán)隊(duì)。另一方面,我嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動(dòng)和培訓(xùn)。(如GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)、四平市總工會(huì)藝術(shù)展等。)通過(guò)GMP培訓(xùn),我的GMP知識(shí)得到了豐富,這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開(kāi)展,所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著提高。
2、認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的`現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,使質(zhì)量保證工作落到實(shí)處。
質(zhì)量保證職責(zé)中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。每天早上我來(lái)單位的時(shí)候,我會(huì)按照崗位的以下步驟實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程。
1檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有設(shè)備和大門(mén)是否有狀態(tài)標(biāo)志,中間站儲(chǔ)存的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱和流向的中間產(chǎn)品標(biāo)志,暫時(shí)未生產(chǎn)的崗位和設(shè)備是否有清潔標(biāo)志,是否在清潔有效期內(nèi)。
2稱重配料崗位應(yīng)檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)一致。稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零,并進(jìn)行雙重檢查。
3混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4制丸切崗:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),丸形是否圓。
5干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
6包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產(chǎn)說(shuō)明書(shū),并在包衣過(guò)程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性,色澤一致確保生產(chǎn)品種的外觀和重量差異符合公司內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn);
7鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,接縫是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào)和有效期是否符合
8批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說(shuō)明,并在包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查包裝數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單是否填寫(xiě)正確。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方,應(yīng)及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員予以糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
3、與技術(shù)人員密切合作,完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。
審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項(xiàng)之一。截至2011年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫(xiě)通關(guān)單、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP認(rèn)證的需要,我與技術(shù)員李默合作完成了設(shè)備清洗驗(yàn)證,對(duì)設(shè)備確認(rèn)的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告,以確保上述項(xiàng)目在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。
4、每月配合銷售部門(mén)完成銷售記錄的整理和上報(bào)根據(jù)銷售部提供的銷售數(shù)據(jù),每月月底完成銷售記錄的編制,并上報(bào)質(zhì)量管理部。
截至12月,我已經(jīng)完成了7個(gè)月的銷售記錄的準(zhǔn)備和報(bào)告。
5、完成潔凈區(qū)溫濕度、粉塵離子檢測(cè)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新的GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部修訂了新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個(gè)月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),與中心實(shí)驗(yàn)室提供的沉降菌記錄相結(jié)合,提交質(zhì)量管理部存檔。
6、按照計(jì)劃,中心實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成了生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個(gè)。樣品檢驗(yàn)合格后,中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢驗(yàn)報(bào)告。
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