藥品運輸管理制度

　　在當(dāng)今社會生活中，越來越多人會去使用制度，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編精心整理的藥品運輸管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　藥品運輸管理制度 1

　　為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求，對在儲存或運輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特修訂本工作預(yù)案。

　　一、工作目標(biāo)及原則

　　確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中，應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。

　　二、應(yīng)急保障

　　1、人員保障

　　成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。

　　2、應(yīng)急管理小組成員：

　　組長：xx

　　成員：xx

　　3、小組成員職責(zé)

　　1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實施相關(guān)應(yīng)急管理制度；

　　2）小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；

　　3）組長進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問題、提出改進(jìn)措施，寫出總結(jié)材料。

　　4）組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。

　　4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求和公司實際情況，確保藥品在儲存、運輸?shù)雀鱾�經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗證的設(shè)備得到驗證等。

　　5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時聯(lián)系，及時調(diào)度，及時處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng).應(yīng)急救援電話：

　　火警電話119；

　　公安報警110；

　　三、預(yù)案工作內(nèi)容

　　1、在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預(yù)先對應(yīng)急預(yù)警預(yù)報系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時處理，并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動和風(fēng)險管理活動對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。

　　2、突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴(yán)重性，該保留證據(jù)的就保留，并在第一時間通知應(yīng)急管理小組，有關(guān)人員及時到位，相關(guān)技術(shù)人員要時刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時向公司領(lǐng)導(dǎo)報告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。

　　3、一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動應(yīng)急預(yù)案

　　四、應(yīng)急處置措施

　　（一）特殊藥品儲存運輸應(yīng)急措施

　　1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的，負(fù)責(zé)保管或運輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報告，啟動應(yīng)急預(yù)案，向當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)報案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。

　　2、特殊管理藥品在儲存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯發(fā)等事故由儲運部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

　　3、特殊管理藥品在運輸過程中應(yīng)急事件由運輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

　　1）車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機(jī)運輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況和初步處理措施等。

　　2）在運輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

　　3）應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機(jī)原路返回公司；對不能原路返回的，應(yīng)通知運輸司機(jī)等待救援。

　　4）救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運回公司。

　　（二）冷鏈品種儲存運輸應(yīng)急措施

　　1、冷鏈品種在儲存過程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫，避免外界熱空氣進(jìn)入�；謴�(fù)供電后，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開關(guān)機(jī)時間及使用記錄。

　　2、冷鏈藥品在運輸過程中應(yīng)急事件由運輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。

　　1）冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

　　2）冷鏈車輛在運輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無法繼續(xù)發(fā)運時，運輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運行，密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

　　3）冷鏈運輸車輛或保溫箱應(yīng)驗證的有效時段內(nèi)送達(dá)目的地。無法在驗證過的有效儲運時間內(nèi)運送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。

　　4）救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運回公司。

　　5）對超過溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門，并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估，以確保藥品質(zhì)量。對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。

　�。ㄈ�）應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報告

　　1、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長或組員要第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進(jìn)行監(jiān)督、核實登記等處理工作。

　　2、緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場小組成員應(yīng)判定危害程度，同時向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長匯報。

　　3、應(yīng)急預(yù)案一旦啟動，應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時待命，保證電話等通訊設(shè)備暢通。

　　4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時留取現(xiàn)場證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時向應(yīng)急小組組長匯報情況

　　5、應(yīng)急預(yù)案終止報告：事件情況發(fā)生的時間、地點、威脅程度、處理過程、處置結(jié)果，經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時終止預(yù)案。將情況報告報組長審閱后由質(zhì)管部存檔。

　　藥品運輸管理制度 2

　　為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的`應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。

　　一、工作目標(biāo)及原則

　　認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

　　二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組

　　組長：

　　副組長：

　　成員：

　　三、預(yù)案工作內(nèi)容

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運輸?shù)牟僮饕?guī)程。

　　2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產(chǎn)品及時從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運輸司機(jī)應(yīng)時時查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。

　　4、積極采取運輸安全管理措施，加強(qiáng)運輸車輛的安全防范，產(chǎn)品出庫時，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

　　5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。

　　6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。

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