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生物安全管理制度

時間:2023-05-02 04:27:22 管理制度 我要投稿

生物安全管理制度

  在現(xiàn)在社會,制度對人們來說越來越重要,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編收集整理的生物安全管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

生物安全管理制度

生物安全管理制度1

  1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

  2、醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的 微生物 室, 不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

  3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

  4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行, 工作場所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。

  5、嚴格遵守操作規(guī)程, 保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段, 確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的`兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

  6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查,并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

  7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況 ,并 對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。

  8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓。

  醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查,并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。

生物安全管理制度2

  1、生物實驗室、儀器室、標本室由生物實驗室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的`,要提前一至兩天通知實驗室教師,并進行登記。

  2、每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器,每個樓層配有兩個消防栓,實驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。

  3、實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

  4、實驗教師按時上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時,必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

  5、實驗教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。

  6、每學期開學初對學生進行一次實驗安全教育,學生實驗時,實驗教師隨堂輔導(dǎo),督促學生嚴格遵守實驗操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

  7、生物科老師要配合實驗教師管理好學生,共同做好安全管理工作。

  8、教師使用電教平臺時進行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。

生物安全管理制度3

  1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

  2、工作人員須穿工作服,必要時穿隔離衣、防護鞋,戴口罩、手套和護目鏡。

  3、使用合格的.一次性檢驗用品,用后進行無害化處理。

  4、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。

  5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時間不得超過24小時。

  6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗;各種廢棄標本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

  7、檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

  8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時,應(yīng)避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后,應(yīng)及時進行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時,應(yīng)立即消毒處理,防止擴散。

  9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

  10、對劇毒化學物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

  11、保證實驗室電、水使用的安全,防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時,一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。

  12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時,應(yīng)在適當?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

  13、對工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進行,不得延誤。

  14、保護好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時人員安全撤離。

生物安全管理制度4

  目的:確保實驗人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

  一、人員準入條件

  1、實驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下,方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

  2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。

  3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。

  4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

  二、生物安全日常管理:

  (一)操作準則

  1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

  2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

  3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

  4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

  5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的,不易刺破的容器里。

  6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

  7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達三分之二前置換。

  8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的.暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾。此類事故的書面材料?yīng)存檔。

  9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實驗室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達生物學安全。

  10、實驗室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

  11、每日工作完畢,最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

  (二)生物安全行為規(guī)范

  1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

  2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

  3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行,并佩戴相關(guān)的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。

  4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

  5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

  6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

  7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護口罩。

  (三)監(jiān)督與檢查

  1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

  2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查,及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

  三、常見實驗室廢棄品處理

  實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對實驗室廢棄物進行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

  四、支持文件

  1.《中華人民共和國傳染病防治法》;

  2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》;

  3.《實驗室生物安全守則》(WHO,第三版,20xx年);

  4.《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》(WS233-20xx);

  5.《實驗室生物安全通用要求》(改變9489-20xx);

  6.《病原微生物實驗室生物安全》(生物安全培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材,第2版);

  7.《醫(yī)療廢棄物管理條例》;

  8.《實驗室生物安全》。

生物安全管理制度5

  1目的

  為了確保實驗室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實驗室感染事件,保護實驗環(huán)境的安全。

  2適用范圍

  適用于二級生物安全實驗室,同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。

  3職責

  3.1生物安全委員會

  負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實驗室防護技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項的

  3.2單位法人

  對實驗室生物安全負總責,負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布,負責生物安全防護設(shè)備、防護用品的保障,負責生物安全管理相關(guān)資源的保障。

  3. 3生物安全委員會辦公室

  負責實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

  3.4實驗室生物安全管理部門

  負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。

  3.5人事管理部門

  負責實驗室新上崗人員的上崗培訓,負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立,負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。

  3.6教育培訓管理部門

  負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

  3.7實驗室主任

  實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

  3.8實驗人員

  應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度,自覺學習和接受相關(guān)知識培訓,嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備,有做好個人防護和對他人安全負責的義務(wù)。

  3.9其他部門的職責參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  4管理要求

  4.1培訓要求

  所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓,經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓要有計劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓記錄。應(yīng)對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓,中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓,部門應(yīng)做好培訓并記錄培訓情況,資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓工作的成效進行評估。

  4.2準人要求

  4.2.1人員控制

  只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時,實驗室負責人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員,不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作,并負有最終責任。

  4.2.2項目準入

  實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風險評估,并經(jīng)生物安全負責人批準。

  4.3安全計劃

  實驗室必須制訂年度安全計劃,實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。

  4.4生物安全自查要求

  實驗室負責人應(yīng)定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案,并及時整理歸檔。

  4.5個體防護要求

  所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓,個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標準,使用前應(yīng)仔細檢查,不使用標識不淸、破損的防護用品,按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫人防護裝備及類型,正確使用個人防護裝備。

  進人二級生物安全實驗室和動物實驗室,必須按照規(guī)定要求穿防護服,戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護,不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

  從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人),禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作,以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

  4.6實驗準備要求

  進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前,需做好充分的實驗準備工作,填寫實驗材料清單,禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室,而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的`污染及可能帶來的安全隱患。

  4.7實驗清單要求

  進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準備實驗清單,內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

  4.8記錄要求

  進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程,自覺按照規(guī)定操作程序進行操作,不得隨意改變操作程序,同時做好相關(guān)的實驗記錄,包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

  4.9消毒要求

  實驗人員完成實驗后,在離開實驗室之前,要及時清理實驗臺面,并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒,要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。

  4.10廢棄物處理要求

  病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴禁帶出實驗室。

  4.11設(shè)施設(shè)備要求

  實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平的安全防范措施,保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證,每年至少—次。

  生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標準有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施和設(shè)備進行定期檢測驗證。

  4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

  病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報生物安全管理部門備案。科(所)應(yīng)加強對工作毒種的安全管理,應(yīng)對工作毒種的去向進行監(jiān)管,形成過程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

  4.13責任落實

  單位每年應(yīng)定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書,各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書,實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員,負責實驗室生物安全日常管理工作。

  4.14外來人員管理

  外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時,應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準,持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應(yīng)接受實習進修單位的相關(guān)培訓,考核合格后,簽訂安全承諾書,在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進入實驗室開展工作,不得獨自從事髙風險檢測、研究工作,原則上不給予門禁授權(quán),確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批,并以保證其生物安全為前提。

  物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護,并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作,所在部門對物業(yè)人員的安全負責。

  外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時,應(yīng)事先辦理準人手續(xù),進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護,并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。

  4.15門禁管理

  實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負責人,嚴格遵照物流、人流分開,實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。

  實驗室人員進、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門,使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉,以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

  4.16實驗人員能力評估

  實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估,評估材料及時報生物安全管理部門備案。

  4.17責任追究

  若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責任人和實驗室負責人的相應(yīng)責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責任。

  4.18應(yīng)對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實驗活動,嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。

  4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。

  5依據(jù)

  5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

  5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。

  5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

生物安全管理制度6

  1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

  2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓,持證上崗、

  3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

  4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護儀器設(shè)備。

  5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的.設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

  6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。

  7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

  8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

  9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。

  10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,()必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。

  11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。

  12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。

  13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

  14、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。

生物安全管理制度7

  (一)人員管理

  1、科室主任為生物安全第一責任人,其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

  2、實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

  3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓,并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。

  4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進行必要的預(yù)防接種。

  5、實驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標準預(yù)防措施做好個人安全防護。不應(yīng)穿著實驗室工作服離開實驗室。

  (二)環(huán)境、設(shè)施管理

  1、在實驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標志,注明病原微生物,實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進入實驗室,實驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

  2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

  3、實驗室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

  4、實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當?shù)目諝庀狙b置,可進行良好的通風換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。

  5、實驗室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

  6、實驗室需配備專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

  (三)病原微生物的分類、采集、運輸管理

  1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/p>

  2、病原微生物的才具應(yīng)當具有:①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細記錄。

  3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送,并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。

  (四)操作管理

  1、實驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

  2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的`一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標,記錄者簽字確認。

  3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識培訓,及時更新知識。

  4、微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

  5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

  6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

  7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

  8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴防病原微生物的擴散,微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

  9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

  10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達到3/4前置換。

  11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾。此類事故的書面材料?yīng)存檔。

  12、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。

  13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達到生物安全水平。

  14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。

  15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實驗室前都應(yīng)洗手。

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