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康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度

時(shí)間:2022-09-16 10:15:35 管理制度 我要投稿
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康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度(精選22篇)

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,很多地方都會(huì)使用到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編為大家收集的康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度(精選22篇)

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇1

  1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的.驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

  5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫(kù)單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇2

  一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

  二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批,并做好相關(guān)論證工作。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

  四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù),每月定期清庫(kù),打印月報(bào)表,盡量做到零庫(kù)存管理。

  五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。

  六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。

  七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

  八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作,保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

  九、積極開展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

  十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,建立有關(guān)計(jì)量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

  十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作,建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

  十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的.上崗證復(fù)印件。

  十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

  十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公,不得以權(quán)謀私。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇3

  醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

  1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

  (1)凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

 。2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

 。3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購(gòu)置時(shí)參考。

 。4)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過(guò)后,方可執(zhí)行。

 。5)為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

  2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。

  (2)一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

  (3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

 。4)所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

  3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

  (1)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù),并由專人下送使用科室。

  (2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫(kù)房。

 。3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。

  (4)對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械,招標(biāo)文書、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。

  4、醫(yī)療器械的檔案管理

 。1)凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。

  (2)凡購(gòu)入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。

 。3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

  5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

 。2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

 。3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的.位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

 。4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

 。5)萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

 。6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。

  (7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表,寫明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

 。8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

  6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

 。1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

 。2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

 。3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第

  1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。

 。4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

 。5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。

 。6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

 。7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

 。8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

 。9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。

  7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢(1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況,并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

 。2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢(調(diào)撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設(shè)備科核實(shí),設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

 。3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用:①無(wú)正當(dāng)理由閑置半年以上者;②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

 。4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢:①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者;②超過(guò)使用年限,機(jī)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。

 。5)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。

 。6)低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”,使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢,報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

  8、醫(yī)療器械的損壞賠償

  (1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,可根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

  (2)醫(yī)療設(shè)備丟失,要書面說(shuō)明丟失情況并附檢查,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后,拿出處理意見(jiàn),報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批,及時(shí)銷賬。

 。3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)、蟲蛀時(shí),要追究當(dāng)事人的責(zé)任,并給予相應(yīng)處理。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇4

  根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件,完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,規(guī)范采購(gòu)行為,凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家,省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

  1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購(gòu),招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家、省、市招標(biāo)過(guò)的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材,醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu),醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),對(duì)于國(guó)家、省、市均沒(méi)有招標(biāo)過(guò)的50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品,醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu),做到公開、公平、公正。

  2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

  3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng),報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

  4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

  5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過(guò),評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效;10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的.招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員意見(jiàn)表,并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見(jiàn)產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

  6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同,合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

  7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備,嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇5

  1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

  3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后,在設(shè)備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

  4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的`作用。

  5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí),醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

  6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

  7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號(hào)登記;資料收集應(yīng)真實(shí)、完整;案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇6

  1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買,與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

  2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。

  3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。

  4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的`計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書或合格證書過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。

  5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。

  6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

  7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇7

  1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

  2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

  3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。

  4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

  5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

  6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問(wèn)題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇8

  1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。

  2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫:“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

  3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

  4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

  一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

  1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

  2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu),并與供貨商簽訂合同。

  3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要,提前送交申請(qǐng)計(jì)劃,必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。

  4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的.管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí),如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

  5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí),再次驗(yàn)貨,以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

  6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇9

  按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定,實(shí)行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量,驗(yàn)收合格后方可投入使用。

  2、醫(yī)療設(shè)備的`操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

  3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

  4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

  5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。

  6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門,完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。

  7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng),并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇10

  1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的`醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

  2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

  3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。

  4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇11

  1、一般醫(yī)療設(shè)備的`驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

  2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

  5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇12

  凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。

  (一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件

  凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:

  1.嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)者;

  2.超過(guò)使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

  3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

  4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無(wú)法補(bǔ)充而又年久失修者;

  5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;

  6.維修費(fèi)用過(guò)高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

  7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

  8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。

  (二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件

  屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。

  (三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則

  1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無(wú)法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬(wàn)元、二級(jí)醫(yī)院為五萬(wàn)元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。

  2.凡減免稅進(jìn)口的`醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

  3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

  4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。

  5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

  6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇13

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

  2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

  3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的'檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

  4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無(wú)故拒領(lǐng),避免因失效過(guò)期造成損失。

  5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇14

  一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資,實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。

 。ㄒ唬、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù),負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。

 。ǘ、設(shè)備的配置和調(diào)配,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決議同意后,由設(shè)備科具體辦理。

 。ㄈ、制定嚴(yán)格的使用制度,儀器設(shè)備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后,方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

 。ㄋ模⑨t(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說(shuō)明書),設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存;但采購(gòu)價(jià)格達(dá)到30萬(wàn)元設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說(shuō)明書),設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

 。ㄎ澹、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任,并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。

  二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

  醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃,由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室(設(shè)備科)匯總后,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論,根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃,并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

 。ㄒ唬⑸曩(gòu)

  1、申購(gòu)十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備,申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》;申購(gòu)十萬(wàn)元以上(含十萬(wàn)元)醫(yī)療設(shè)備,申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》;若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備,還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》,并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后,提交設(shè)備管理委員會(huì);經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購(gòu)置,甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。

  2、《院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。

  3、申購(gòu)十萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備,由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組完成申購(gòu)論證,十萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完成申購(gòu)論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》主要內(nèi)容:

  (1)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。

 。2)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

 。3)申購(gòu)理由、主要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。

  (4)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

  (5)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

  (6)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)備情況。

 。7)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

  (8)如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備,結(jié)合工作需要,與國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備比較,說(shuō)明購(gòu)買理由。

 。9)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)。

 。ǘ、審批

  十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定;十萬(wàn)元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。

  對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備,由使用科室提出緊急采購(gòu)申請(qǐng),應(yīng)該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。

 。ㄈ⒉少(gòu)

  設(shè)備管理委員會(huì)辦公室(設(shè)備科)依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過(guò)的采購(gòu)方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備,違反規(guī)定造成的后果,由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu),對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備,醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失的補(bǔ)償。采購(gòu)方式分為:

  1、公開招標(biāo)采購(gòu):是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置(DR)、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(SPECT)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀)、磁共振成像裝置(MRI)。

  2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)(詢價(jià)采購(gòu)):是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判的采購(gòu)方式。特點(diǎn)是:邀請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力;遴選推薦的儀器設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。

  3、單一來(lái)源采購(gòu):是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)買的采購(gòu)方式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可采取單一來(lái)源采購(gòu)方式:

  (1)新技術(shù)、新開展項(xiàng)目,只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu),或供應(yīng)商擁有專利權(quán),且無(wú)其他適合替代設(shè)備的。

 。2)原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充,以及專機(jī)專用消耗材料,必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。

 。3)在原招標(biāo)的范圍內(nèi),由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置,為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

  (4)預(yù)先聲明可能對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿的。

 。5)醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu),才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

 。ㄋ模Ⅱ(yàn)收

  廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等,應(yīng)由。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》,對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》,收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意,可簡(jiǎn)化手續(xù),但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對(duì)違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

  1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收

  (1)按合同規(guī)定期限,貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好,通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng),與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨,按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對(duì),并做好驗(yàn)貨記錄,共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的,應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。

 。2)產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說(shuō)明書(或用戶手冊(cè))等相關(guān)資料。

 。3)安裝、調(diào)試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障,應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟(jì)及其它損失)應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對(duì)延長(zhǎng)保修期。

  2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收

 。1)凡在醫(yī)療器械公司購(gòu)買的設(shè)備儀器,如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格,拒絕接收,立即辦理?yè)Q貨或退貨。

  (2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí),有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格,應(yīng)拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來(lái)人處理等,通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。

 。3)驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符,價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。

 。ㄎ澹、使用和管理

  使用科室與人員要愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)處理。

  1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

  2、建立《萬(wàn)元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》,對(duì)應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理,建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等,對(duì)使用人員要進(jìn)行培訓(xùn);列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換,應(yīng)辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。

  4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。

  5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí),均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

 。、保養(yǎng)和維修

  1、各科室的儀器設(shè)備,保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu),隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無(wú)損,保證隨時(shí)備用。對(duì)不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。

  2、設(shè)備專職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢,每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并適當(dāng)處理,防止發(fā)生意外事故。

  3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí),操作人員按《操作手冊(cè)》或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無(wú)法自行恢復(fù)正常的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理。

  4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對(duì)無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

  5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因,需要邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的,應(yīng)該征求使用科室同意,并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作,對(duì)維修過(guò)程做好相應(yīng)記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

  6、凡通過(guò)維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄,歸檔備查。

  7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)(PM),針對(duì)每類設(shè)備的特點(diǎn),制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

  8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

  9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問(wèn)題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。

 。ㄆ撸⒃O(shè)備操作培訓(xùn)制度

  熟練操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者的基本要求,設(shè)備購(gòu)置的前后以及在使用設(shè)備的過(guò)程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

  1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員(論證報(bào)告中注明)。

  2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能,具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類設(shè)備。

  3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí),應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

  4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn),使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演練,包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見(jiàn)故障排除等基本內(nèi)容。

  5、培訓(xùn)合格后,培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要,并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn),交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。

  6、設(shè)備在使用過(guò)程中,使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

  7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴(yán)禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實(shí)長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

  8、操作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設(shè)備與器械損壞,按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

 。ò耍⑨t(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

  1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控,考核、收集營(yíng)運(yùn)資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

  2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備,必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

  3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設(shè)備科。

  4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等,組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)價(jià)工作,設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見(jiàn),統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表,并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

  三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

 。ㄒ唬、堅(jiān)持計(jì)劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,又減少庫(kù)房積壓,增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn),各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況(特別是新技術(shù)項(xiàng)目),向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃(可以分期采購(gòu))。

 。ǘ、庫(kù)房應(yīng)有一定的貯備量,但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量,要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu),避免盲目性,注重質(zhì)量,注重效期,監(jiān)控入出庫(kù)異動(dòng)產(chǎn)品,厲行節(jié)約。

 。ㄈ、采購(gòu)員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資,應(yīng)該與庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn),再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理入庫(kù),做到“發(fā)票、入庫(kù)憑單、實(shí)物”三者一致。

  (四)、驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放,做到定期盤點(diǎn),賬物相符,發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,防止霉?fàn)、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。

 。ㄎ澹、庫(kù)房禁止閑雜人員入內(nèi),嚴(yán)禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

  (六)、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件,均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》,必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫(kù)下賬后,與出庫(kù)單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫(kù)房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

  四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度

 。ㄒ唬、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備,應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢:

  1、經(jīng)檢測(cè)、維修后,技術(shù)性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

  2、儀器設(shè)備老化,技術(shù)性能落后,以達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限的。

  3、嚴(yán)重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費(fèi)用昂貴的`。

  4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30%以上,并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。

  5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定,已無(wú)法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。

  6、國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

  (二)、報(bào)損報(bào)廢事故分類

  1、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的;或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過(guò)規(guī)定時(shí)限2/3的,按I級(jí)責(zé)任事故處理。

  2、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,既不能修復(fù),儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按II級(jí)責(zé)任事故處理。

  3、凡造成十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按III級(jí)責(zé)任事故處理。

  4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成一百萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按IV責(zé)任事故處理。

  5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成一百萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按V級(jí)責(zé)任事故處理。

  6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按VI級(jí)責(zé)任事故。

 。ㄈ、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí),科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》,由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報(bào)廢事由,使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定,并署名簽署意見(jiàn)。遞交設(shè)備科登記造冊(cè),按照申報(bào)程序辦理審批。

 。ㄋ模⒃O(shè)備科按《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見(jiàn),整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文件,按照規(guī)定要求上報(bào)上級(jí)各主管部門備案或?qū)徟?/p>

 。ㄎ澹⒏鶕(jù)上級(jí)主管部門的批復(fù)意見(jiàn),設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。

 。、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理,如有違規(guī)者,應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任,并按有關(guān)規(guī)定處理。

  五、設(shè)備賠償制度

  (一)、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),延長(zhǎng)使用壽命,增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心,對(duì)于各種原因造成的對(duì)儀器設(shè)備的人為損壞、丟失,構(gòu)成事故的責(zé)任人,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。

 。ǘ、賠償分類

  1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人,按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰,但必須報(bào)設(shè)備科備案。

  2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值,并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見(jiàn),確定賠付比例,或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。

  3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值,并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見(jiàn),確定賠付比例。報(bào)院長(zhǎng)審批。

  4、特別重大責(zé)任事故,上報(bào)上級(jí)主管部門或移送司法處理。

  (五)、儀器設(shè)備損壞、丟失,能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償,不能落實(shí)到責(zé)任人的,由儀器設(shè)備所在科室賠償。

 。①r償手續(xù)的辦理:由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí),依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見(jiàn),提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批,或院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  (七)、屬于責(zé)任事故的,除經(jīng)濟(jì)賠償外,還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇15

  一、在院長(zhǎng)分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。

  二、提出工作計(jì)劃,做出工作總結(jié)。

  三、審查各科提出的`醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),組織人員匯總,制訂采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)審批。

  四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況,做好合理調(diào)配,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

  五、組織人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。

  六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題,本院無(wú)法維修時(shí),提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)組織外修。

  七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核,向院長(zhǎng)提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。

  八、參加院內(nèi)的有關(guān)會(huì)議,主持本科會(huì)議,傳達(dá)院周會(huì)內(nèi)容,組織政治學(xué)習(xí)。

  九、填寫本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。

  十、設(shè)備科副科長(zhǎng)在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長(zhǎng)搞好本科工作,科長(zhǎng)不在時(shí)代理行使科長(zhǎng)職責(zé)。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇16

  一、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),掌握各類物品、器械的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求,在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。

  二、對(duì)庫(kù)房物資,要按規(guī)定輸入微機(jī)帳目,定期盤點(diǎn),做到帳物相符,保持庫(kù)房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理,每月對(duì)庫(kù)房查帳做到四清(帳清、手續(xù)清、情況清、物資清)。

  三、凡購(gòu)入、調(diào)入、發(fā)出、退庫(kù)的醫(yī)療器械、修配零件,一律憑入、出庫(kù)驗(yàn)收合格、票物相符方能出入庫(kù)。報(bào)廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫(kù)房,按月列表上報(bào)。報(bào)廢的設(shè)備器械力爭(zhēng)修復(fù)或拆件使用,可使用者,應(yīng)建帳下發(fā),在填寫出、入庫(kù)單時(shí)應(yīng)特別注名原因。

  四、庫(kù)房物品應(yīng)定位管理,并標(biāo)記清楚,以便易取易換。

  五、負(fù)責(zé)管理各種分類帳目的'微機(jī)上下帳,月底出、入庫(kù)單交主辦會(huì)計(jì)做財(cái)務(wù)帳和核算各科室支出。

  六、根據(jù)各科報(bào)來(lái)的物品數(shù)量,規(guī)格,查出金額,編造購(gòu)置計(jì)劃,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由采購(gòu)辦執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)和不合格產(chǎn)品一律不得入庫(kù)。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇17

  一、保養(yǎng)

  1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng),如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng),如對(duì)儀器內(nèi)部除塵,內(nèi)部接插件的緊固,內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

  2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān),二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

  3、要求每次儀器使用完畢,均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng);二級(jí)保養(yǎng)半年一次。

  4、在保養(yǎng)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。

  二、維修

  1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的'完好和使用,搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

  2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān),采取主任負(fù)責(zé),分工包干,相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備,由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

  3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障,維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù),小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù),故障較大,則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

  4、在維修過(guò)程中,若遇技術(shù)性困難,應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過(guò)三日。

  5、每月隨機(jī)抽查一次,要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%,有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

  6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復(fù)的儀器,應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng),待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來(lái)院維修。

  7、萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

  8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備,建設(shè)使用科室報(bào)廢,同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇18

  一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

  二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

  三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說(shuō)明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

  四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修,對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

  六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的'大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí),由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。

  七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫(kù),根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

  八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。

  九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

  十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇19

  一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā),貨物相符、規(guī)格對(duì),價(jià)格準(zhǔn),數(shù)量準(zhǔn),做到帳卡貨三相符,認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。

  二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài),用途和物品統(tǒng)計(jì)目錄及范圍,改進(jìn)保管方法,合理利用倉(cāng)容,做到分類堆碼,編號(hào)定位,標(biāo)簽記量,整潔安全。

  三、庫(kù)內(nèi)物品堅(jiān)持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

  四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度,建立倉(cāng)庫(kù)物品帳卡,進(jìn)加出減,定期核對(duì)盤點(diǎn),經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器,做到帳物相符。

  五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)庫(kù)存物品余缺情況,發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題物品及時(shí)反映處理。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇20

  醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理制度

  一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律,法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。

  二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

  1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

  2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

  3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),審批后,向市財(cái)政局申請(qǐng),審批后,到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》,確定采購(gòu)部門及采購(gòu)方式。

 。础⑾虿少(gòu)部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

  5、接到采購(gòu)部門的中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)(成交)供應(yīng)商。

  6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

  三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》(2007)58號(hào)文件則,進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程;競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程;單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程;詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程,進(jìn)行采購(gòu)。

  四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

  3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

  4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

  5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

  6、產(chǎn)品合格證。

  7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

  8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的`證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書。

  9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

  五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

  1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

  2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

  3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

  4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

  5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

  6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

  7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇21

  醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購(gòu)置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過(guò)程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

  (一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。

 。ǘ┐_定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

 。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬(wàn)元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定)。

 。ㄋ模┽t(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的`內(nèi)容包括:

  1、籌購(gòu)資料:申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。

  2、儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。

  3、管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

 。ㄎ澹n案的建立:

  1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。

  2、收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

  3、整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。

  (六)檔案的管理:

  1、5萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬(wàn)元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。

  2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬(wàn)元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

  3、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。

  4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

  5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

  6、兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。

  康復(fù)科醫(yī)療設(shè)備管理制度 篇22

  一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。

  二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開;對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

  四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

  五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的`技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

  六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。

  七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。

  八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

  九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì),由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

  十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。

  十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

  十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

  十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。

  十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

  十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。

  十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

  十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

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