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醫(yī)療用品設(shè)備管理制度（精選5篇）
在日新月異的現(xiàn)代社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。大家知道制度的格式嗎？下面是小編收集整理的醫(yī)療用品設(shè)備管理制度（精選5篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療用品設(shè)備管理制度1
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的.一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療用品設(shè)備管理制度2
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的，應(yīng)予以報廢。
�。ㄒ唬┽t(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理：
1、嚴重損壞無法修復者；
2、超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3、技術(shù)嚴重落后，耗能過高（超過國家有關(guān)標準20%以上）、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4、機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者；
5、原設(shè)計不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；
6、維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者；
7、嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；
8、計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強制報廢者。
�。ǘ┽t(yī)療儀器設(shè)備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
�。ㄈ┽t(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則
1、需要報廢報損的'屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核（對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意），報主管院長同意后，由財務(wù)部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2、凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3、對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴格控制。
4、待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應(yīng)妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5、已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
6、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。
醫(yī)療用品設(shè)備管理制度3
一、裝備處設(shè)備維修部負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負責的`儀器設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設(shè)備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設(shè)備維修部報修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設(shè)備修復后，由使用人員驗收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設(shè)備，維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療用品設(shè)備管理制度4
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認。
�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫(yī)療設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
�、墼O(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設(shè)備科處理。
�、茉O(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
⑤對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
（3）入庫手續(xù)辦理
設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
１．分戶帳管理：嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
２．年度盤點：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
３．分戶財產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應(yīng)責任。
�。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動管理（變動管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準，才能實施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的`醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。
�。常畧髲U申請審批：《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負責人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準采購的申請書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關(guān)全部資料。
２．檔案建立：設(shè)備到貨驗收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專人負責管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫(yī)療用品設(shè)備管理制度5
醫(yī)療設(shè)備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導、設(shè)備科領(lǐng)導、設(shè)備使用科室領(lǐng)導（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設(shè)備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負責維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：
①無正當理由閑置半年以上者；
②引進新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：
�、龠_不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的'報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導匯報。
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