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醫(yī)療儀器設備安全管理制度（通用12篇）
在當下社會，制度起到的作用越來越大，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療儀器設備安全管理制度（通用12篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度1
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的.醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度2
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后，耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;
4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件
屬固定資產的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產審批單"，經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備，除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的.報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度3
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫(yī)療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的'技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度4
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的.說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
�。�5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
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1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設備科統(tǒng)一建立，并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先征得有關領導同意。各科復印的`資料應妥善保管，未征得有關部門和領導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。
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1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的'一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當地衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度7
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫(yī)療設備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。
②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時，醫(yī)院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫(yī)療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發(fā)現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗收：
①醫(yī)療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產管理人員共同在場。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
�、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。
④設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。�3）入庫手續(xù)辦理
設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續(xù)。
3．庫存保管
（1）暫存物資保管：對于無法進入醫(yī)療設備科倉庫的大型精密醫(yī)療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫(yī)療設備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
�。保謶魩す芾恚簢栏駡�(zhí)行醫(yī)療設備固定資產分戶帳管理，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P點：設備科醫(yī)療器械物資供應部每年對全院醫(yī)療器械固定資產進行一次盤點，目的`是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
�。常謶糌敭a保管人員更換：醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
�。ㄈ┕潭ㄙY產移動管理（變動管理）
１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。玻Y產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫(yī)療設備科提出書面申請，設備科審核，醫(yī)療設備主管院長批準，才能實施財產轉移，由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。常Y產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫(yī)療器械物資供應部必須根據醫(yī)療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)。
�。ㄋ模┕潭ㄙY產報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《固定資產報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。
３．報廢申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫(yī)療設備主管院長及財務主管部門批準， 方可實施辦理報廢手續(xù)。
4．固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產卷宗是從醫(yī)療設備科接到醫(yī)院批準采購的申請書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。
�。玻畽n案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。
３．檔案調用：醫(yī)療器械固定資產檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度8
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經批準報廢的.醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度9
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的.設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度10
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的'作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度11
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規(guī)格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業(yè)的名稱、經銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規(guī)格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫(yī)療設備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設備的'維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設備需根據質量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
（6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。
�。�9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
（5）醫(yī)療設備的報廢與調整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。
（2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
醫(yī)療儀器設備安全管理制度12
為規(guī)范醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設備管理委員會更名為醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調整，現就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。
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醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設備科負責召集，并負責日常工作。
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由院領導、設備科、醫(yī)務科、物價醫(yī)�？�、財務科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設備科擬定，經主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯席會議批準后公布。
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1、對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材采購重點、更新換代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯席會議批準。
3、對醫(yī)院現有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務科或護理部組織相關部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫(yī)療設備的年度維修預算進行論證。
6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經主管院長同意，提交醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。
7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設備（非急救科研）的使用狀況、經濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器設備管理工作中的'技術問題和重大決策，進行評價咨詢。
9、院領導認為需要醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
�。ㄋ模┳h事規(guī)則
1、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數，根據專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據會議的內容，可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。
4、設備科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。
5、必要時，經主管院領導同意，設備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權的人數不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領導認為必要的或臨床急需項目。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。
�。ㄎ澹┕ぷ骷o律
1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關系時，該委員需回避。
2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。
3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規(guī)定給予黨紀政紀處分。
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