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品質(zhì)部質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2024-08-19 19:29:39 詩琳 管理制度 我要投稿
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品質(zhì)部質(zhì)量管理制度(通用13篇)

  在充滿活力,日益開放的今天,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的品質(zhì)部質(zhì)量管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

品質(zhì)部質(zhì)量管理制度(通用13篇)

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 1

  一、編制目的

  1.根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及加強(qiáng)質(zhì)量控制、減少質(zhì)量損失的要求。公司下發(fā)質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度加強(qiáng)質(zhì)量過程控制,并根據(jù)部門質(zhì)量指標(biāo)分解的實(shí)際情況,特制定本制度。

  2.本獎(jiǎng)罰制度申明:獎(jiǎng)罰只是手段,提高產(chǎn)品質(zhì)量才是目的。

  3.獎(jiǎng)懲原則:獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,獎(jiǎng)勤罰懶,鼓勵(lì)上進(jìn),鞭策落后;獎(jiǎng)罰公平、公正、公開;合情、合理、合法,以精神鼓勵(lì)和思想教育為主、經(jīng)濟(jì)懲罰為輔。

  二、適用范圍

  適用各部門質(zhì)量管理以及考核的各個(gè)環(huán)節(jié)。

  適用于公司各個(gè)崗位的全體人員。

  三、質(zhì)量處罰要求

  1、公司典型、重大質(zhì)量問題的定義和考核:

  1.1重大質(zhì)量問題的定義:造成質(zhì)量損失額300元以上或?qū)镜脑露燃澳甓荣|(zhì)量指標(biāo)影響較大的質(zhì)量問題。

  1.2典型質(zhì)量問題的定義:公司各部門發(fā)生的由于質(zhì)量意識(shí)薄弱或過程質(zhì)量控制不到位、違反本部或公司相關(guān)管理流程而造成的對(duì)其他人員有教育意義的質(zhì)量問題。

  1.3公司各部門典型、重大質(zhì)量問題考核:

  根據(jù)對(duì)公司質(zhì)量指標(biāo)影響的大小,各部門出現(xiàn)典型、重大質(zhì)量問題的,對(duì)直接責(zé)任人處以100―500元處罰;相關(guān)責(zé)任檢驗(yàn)處以50―200元處罰;班組長及工藝人員處10―50元處罰。另重大質(zhì)量問題責(zé)任人及相關(guān)人員按8:2承擔(dān)廢品損失。

  2、公司內(nèi)、外批次性質(zhì)量問題的考核

  2.1批次性質(zhì)量問題的定義:內(nèi)部發(fā)生的故障數(shù)量,整批數(shù)量3件以上(不含3件)出現(xiàn)讓步、報(bào)廢或返工返修等質(zhì)量問題,界定為批次性質(zhì)量問題。

  2.2公司內(nèi)、外批次性質(zhì)量問題的考核:

  注:內(nèi)部由加工者發(fā)現(xiàn)并上報(bào)提出的質(zhì)量問題,根據(jù)問題產(chǎn)生的后果和損失大小,可適當(dāng)減輕處罰(按原考核額度的50%―100%執(zhí)行)。

  3、其它相關(guān)質(zhì)量問題考核

  3.1不合格審理單份數(shù)的考核:

  對(duì)于生產(chǎn)過程中由于質(zhì)量問題產(chǎn)生的審理單(公司內(nèi)、外超差代用、返工返修、報(bào)廢的)按5元/份執(zhí)行考核(由于技術(shù)原因,工藝設(shè)計(jì)或客戶同意加工的審理單除外)。

  3.2重復(fù)性質(zhì)量問題的考核:

  重復(fù)性質(zhì)量問題的定義:

  對(duì)于近期(一個(gè)月內(nèi))曾經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,經(jīng)本部通報(bào)、警示后,不進(jìn)行控制或不看通報(bào)警示,造成質(zhì)量問題重復(fù)出現(xiàn)的。

  對(duì)一年內(nèi)造成質(zhì)量損失較大,或該問題多次強(qiáng)調(diào)要求加強(qiáng)控制,而在實(shí)際生產(chǎn)加工中仍然出現(xiàn)問題的。

  對(duì)于出現(xiàn)重復(fù)性質(zhì)量問題的,除按照相關(guān)制度考核承擔(dān)廢品損失外,另外根據(jù)質(zhì)量損失情況給予責(zé)任人200―500元考核,責(zé)任檢驗(yàn)給予100―300元考核,班組長、部門主管及相關(guān)工藝給予50元/批次考核,質(zhì)量工程師給予20元/批次考核。

  3.3顧客抱怨問題考核:

  對(duì)于出現(xiàn)顧客抱怨的質(zhì)量問題,不論情節(jié)嚴(yán)重,除按照相關(guān)質(zhì)量制度承擔(dān)所有廢品損失外,均對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予300―500元處罰,如果為重點(diǎn)用戶產(chǎn)品如:重點(diǎn)客戶、外貿(mào)、航天用戶,因?qū)Φ都䥺栴}以及批次性質(zhì)量問題影響公司聲譽(yù)的,則對(duì)直接責(zé)任人給予500―800元處罰,造成批次性問題的,相關(guān)檢驗(yàn)、質(zhì)量工程師、工藝人員、班組長及部門主管均要承擔(dān)質(zhì)量管理處罰。給予50―100元處罰。

  3.4內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的考核:

  由于管理不到位造成公司文審及內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的,根據(jù)問題的`嚴(yán)重程度,對(duì)主要責(zé)任人處罰50―200元,對(duì)相關(guān)責(zé)任人按10―30元/項(xiàng)處罰。非管理問題只處罰直接責(zé)任人。

  3.5工藝紀(jì)律檢查情況考核:

  3.5.1質(zhì)量工程師每周工藝紀(jì)律檢查次數(shù)不得少于2次/周,工藝組及檢驗(yàn)組每周工藝紀(jì)律檢查次數(shù)不得少于5次/周,不足次數(shù)的按相關(guān)績效考核執(zhí)行。

  3.5.2根據(jù)問題的嚴(yán)重程度,把工藝紀(jì)律問題分為四大類,工藝紀(jì)律檢查問題分為一般項(xiàng)、重要項(xiàng)、關(guān)鍵項(xiàng)、重大項(xiàng)四大項(xiàng),一般項(xiàng)考核為10―20元/次;重要項(xiàng)考核為20―50元/次;關(guān)鍵項(xiàng)考核為50―300元/次;重大項(xiàng)直接內(nèi)部下崗學(xué)習(xí)15天到1個(gè)月。違反工藝紀(jì)律造成后果的,按照2.2條款執(zhí)行。工藝組或檢驗(yàn)組工藝紀(jì)律檢查中發(fā)現(xiàn)違反工藝紀(jì)律的對(duì)主管該班組的班組長處以5―10元/次處罰。質(zhì)量工程師檢查工藝紀(jì)律發(fā)現(xiàn)問題的,對(duì)責(zé)任人進(jìn)行雙倍處罰。一個(gè)月內(nèi)多次檢查,沒有出現(xiàn)過違反工藝紀(jì)律的情況,對(duì)負(fù)責(zé)所在班組的班組長獎(jiǎng)勵(lì)50―100元。

  3.6、對(duì)刀件問題考核:

  3.6.1現(xiàn)場檢查違反公司內(nèi)部對(duì)刀件管理制度的,對(duì)相關(guān)責(zé)任人按工藝紀(jì)律問題進(jìn)行考核。

  3.6.2對(duì)公司內(nèi)部由后工序加工人員發(fā)現(xiàn)的過漏加工、錯(cuò)加工以及對(duì)刀件、料頭等按照每件10元考核相關(guān)責(zé)任人,同等獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)現(xiàn)者。

  3.6.3對(duì)交付客戶后發(fā)現(xiàn)的過漏加工、錯(cuò)加工及對(duì)刀件、料頭等所有不合格零件按照每件20元/件考核相關(guān)責(zé)任人,考核金額不超過300元;重點(diǎn)客戶或客戶強(qiáng)調(diào)控制的產(chǎn)品給予50元/件考核,考核金額不超過500元。多次強(qiáng)調(diào)不進(jìn)行控制的重復(fù)性問題加倍處罰。造成客戶抱怨的按3.3相關(guān)條款執(zhí)行。

  3.7、原材料管理問題考核:

  3.7.1公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)庫房保管員、調(diào)度員和生產(chǎn)現(xiàn)場違反《原材料管理制度》要求的按照每項(xiàng)20元/項(xiàng)考核相關(guān)責(zé)任人。造成后果的,直接按照錯(cuò)混料處罰責(zé)任人200―500元/項(xiàng),同時(shí)承擔(dān)廢品損失。

  3.7.2不按照,《原材料管理制度》要求,對(duì)發(fā)放、接收材料進(jìn)行確認(rèn),造成質(zhì)量問題,或質(zhì)量問題無法追溯的,根據(jù)就近發(fā)現(xiàn)就近處理的原則,按照相關(guān)條款對(duì)責(zé)任人進(jìn)行考核。

  3.7.3材料庫材料或牌號(hào)發(fā)錯(cuò),加工者不按要求對(duì)材料進(jìn)行確認(rèn),造成零件超差或報(bào)廢,將對(duì)加工者、材料庫人員、首件檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員各進(jìn)行50元/次考核;同時(shí)材料損失由材料庫承擔(dān)。

  3.8、工藝技術(shù)問題考核:

  3.8.1工藝編制問題考核

  注:

  1.造成零件批次性質(zhì)量問題的對(duì)責(zé)任編制者進(jìn)行100元/次考核,對(duì)校對(duì)進(jìn)行50元/次考核。

  2.工藝文件實(shí)行誰編制誰負(fù)責(zé)的原則,對(duì)工藝文件錯(cuò)誤的更改、工藝文件問題的完善等問題,統(tǒng)一由編制者負(fù)責(zé)完善。對(duì)造成質(zhì)量問題的按相關(guān)制度進(jìn)行考核。

  3.8.2工藝文件

  工藝文件每丟失一份,按50元/份進(jìn)行處罰,同時(shí)必須2日內(nèi)寫出事件經(jīng)過。對(duì)造成工藝文件模糊不清、丟失少頁、路線卡殘缺不全的責(zé)任人,給予10―100元處罰。

  3.8.3工藝更改

  對(duì)處理工藝更改過程沒有按照《工藝更改處理制度》執(zhí)行的,質(zhì)量部檢查發(fā)現(xiàn)的給予20元/次考核。公司檢查發(fā)現(xiàn)的給予50元/次考核,由于沒有及時(shí)更改造成零部件出現(xiàn)質(zhì)量問題的,按照1.3、2.2、3.8.1等相關(guān)條款處理。

  3.8.4工藝更改及數(shù)控程序更改監(jiān)督由工藝室組長負(fù)責(zé)監(jiān)督,并把檢查情況報(bào)質(zhì)量部統(tǒng)一出檢查通報(bào),檢查周期為2次/周,由質(zhì)量工程師檢查發(fā)現(xiàn)問題的將根據(jù)問題影響按10―20元/項(xiàng)考核工藝組長。

  3.9、其他特殊情況的考核:

  3.9.1質(zhì)量不誠信的諸如:私自借換原材料、質(zhì)量記錄不如實(shí)填寫、質(zhì)量問題私自處理等,對(duì)責(zé)任人直接考核200―500元,由此造成質(zhì)量問題的另按照相關(guān)條款處理或內(nèi)部下崗學(xué)習(xí)一個(gè)月。

  3.9.2低級(jí)錯(cuò)誤考核:

  1.低級(jí)錯(cuò)誤的定義:不執(zhí)行或違反公司管理制度、不看圖紙、錯(cuò)混料問題、不查看工藝、看錯(cuò)圖紙、看錯(cuò)卡尺、分中錯(cuò)誤、坐標(biāo)輸入錯(cuò)誤、不用工裝量具隨意加工等造成嚴(yán)重質(zhì)量問題的。

  2.低級(jí)錯(cuò)誤問題的考核:對(duì)于出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤造成質(zhì)量問題的,對(duì)責(zé)任人給予200―500元考核,其它相關(guān)責(zé)任人給予100―300元考核,情節(jié)嚴(yán)重或多次(2次及2次以上)發(fā)生低級(jí)錯(cuò)誤問題的給予調(diào)崗、內(nèi)部下崗、或提交廠辦處理。

  四、質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)部分:

  4.1一次提交合格率=不合格批數(shù)/提交零件總批數(shù)(其中不合格批數(shù)是指:超差代用、返工返修、報(bào)廢、超出試切件數(shù)量報(bào)廢及補(bǔ)料產(chǎn)生審理單數(shù))

  個(gè)人一次提交合格率完成指標(biāo)≥90%的,本部每月按加工者給予計(jì)件工資5%的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)。

  注:個(gè)人工時(shí)未達(dá)到公司最低標(biāo)準(zhǔn)400個(gè)工時(shí)的,不參與獎(jiǎng)勵(lì)。

  4.2預(yù)防成批和重大質(zhì)量事故獎(jiǎng)

  各部門崗位人員發(fā)現(xiàn)技術(shù)文件錯(cuò)誤或其它問題的,避免重大質(zhì)量事故(避免200元以上的損失)發(fā)生的’,予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)200―500元。

  4.3質(zhì)量改進(jìn)獎(jiǎng)

  對(duì)公司在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患的或?qū)ιa(chǎn)工藝過程、工藝難點(diǎn)、關(guān)鍵工序、提出合理化建議,被正式采納的,根據(jù)效益大小給予20―200元的獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)于重大的改進(jìn)項(xiàng)目如:加工工藝或流程制度改進(jìn),經(jīng)本部驗(yàn)證效果比較明顯的最高給予200―800元獎(jiǎng)勵(lì)。

  4.4現(xiàn)場問題獎(jiǎng)

  4.4.1現(xiàn)場工藝技術(shù)問題獎(jiǎng)

  對(duì)指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)加工的工藝,發(fā)現(xiàn)工藝方案不合理或尺寸標(biāo)注、量具錯(cuò)誤、圖紙錯(cuò)誤、原材料錯(cuò)誤、工裝錯(cuò)誤、刀具裝夾錯(cuò)誤等,不會(huì)造成零件報(bào)廢的,對(duì)提出人一次性給予10―30元/次的獎(jiǎng)勵(lì),并對(duì)責(zé)任人同等處罰;可能會(huì)造成零件報(bào)廢的,對(duì)提出人一次性給予50―100元的獎(jiǎng)勵(lì),并對(duì)責(zé)任人同等處罰。

  4.4.2質(zhì)量記錄填寫問題

  對(duì)零件檢驗(yàn)記錄表填寫不全、填寫錯(cuò)誤等問題,根據(jù)問題造成的影響,對(duì)發(fā)現(xiàn)者按10―20元/次進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),同等處罰責(zé)任人,檢驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)督職責(zé),當(dāng)月無質(zhì)量記錄填寫問題的,獎(jiǎng)勵(lì)檢驗(yàn)人員各20元。

  4.5班組質(zhì)量之星獎(jiǎng)

  每月質(zhì)量工程師對(duì)班組質(zhì)量管理情況進(jìn)行綜合評(píng)比,對(duì)評(píng)比得分最高的授予質(zhì)量之星,班組長給予200元獎(jiǎng)勵(lì),班組成員給予50元/人獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)評(píng)比最差的班組,組長扣發(fā)當(dāng)月組長津貼,班組成員取消5%的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)。

  五、各類問題的反饋與閉環(huán):

  5.1對(duì)現(xiàn)場反饋工藝方面的問題,由質(zhì)量工程師把問題反饋單發(fā)放到工藝組長處,工藝組長負(fù)責(zé)安排工藝員對(duì)問題進(jìn)行整改,并負(fù)責(zé)填寫歸零驗(yàn)證依據(jù)。此過程在5個(gè)工作日內(nèi)完成。每拖期一天罰款10元。

  5.2其它問題由質(zhì)量工程師將反饋單轉(zhuǎn)到各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人處,各負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)問題的歸零整改,并按照表格填寫歸零驗(yàn)證依據(jù)。此過程在5個(gè)工作日內(nèi)完成。每拖期1天罰款10元。

  5.3根據(jù)公司‘精益求精,造精品機(jī)械;追求卓越床一流品牌’。的質(zhì)量方針,以及工序產(chǎn)品一次交檢合格率≥90%,產(chǎn)品出廠合格率100%,顧客滿意率90%以上的質(zhì)量目標(biāo)。由質(zhì)量部按照此制度對(duì)各個(gè)部門及人員進(jìn)行考核,以實(shí)現(xiàn)公司整體質(zhì)量的提升。

  六、本制度最終解釋權(quán)歸質(zhì)量部。

  6.1本制度自xx年xx月xx日起執(zhí)行,原規(guī)定同時(shí)作廢。

  6.2所有質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度中出現(xiàn)的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)、處罰,由質(zhì)量部出具依據(jù),獎(jiǎng)勵(lì)以現(xiàn)金和工資發(fā)放的形式,罰款在本月工資中扣除。

  6.3本制度與公司制度相違背時(shí),以公司制度為準(zhǔn)。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 2

  一、目的

  為增加品質(zhì),減少客戶投訴,增強(qiáng)企業(yè)競爭力,提高生產(chǎn)速度,提升企業(yè)效益,特制定本制度;

  二、目標(biāo)

  品質(zhì)控制準(zhǔn)確率:99%;

  一次性檢驗(yàn)合格率:100%;

  客戶滿意度:99%;

  三、適應(yīng)范圍

  本制度適用于公司所轄技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間全體員工;

  四、品質(zhì)管理流程

  1.接投訴、巡檢、終檢:

  一線品管員承接品質(zhì)投訴、巡檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題、專檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題;

  2.判定:

  一線品管員判定產(chǎn)品是否合格;不合格品費(fèi)用判定:原材料費(fèi)+工時(shí)費(fèi)+誤工費(fèi);

  3.填單匯報(bào):

  一線品管員填寫《品質(zhì)檢驗(yàn)處理單》;此單為三聯(lián)單,一聯(lián)到品質(zhì)管理臺(tái)賬;剩余兩聯(lián)到生產(chǎn)部車間主管,作為處理依據(jù);

  4.責(zé)任部門處理

  車間主管接單《品質(zhì)檢驗(yàn)處理單》立即找到第一和第二責(zé)任人進(jìn)行處理;并按照此單判定費(fèi)用開出罰單;并做好技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)員工達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);并做好問題記錄,做出處理、改進(jìn)方法;

  5.品質(zhì)臺(tái)賬管理

  《品質(zhì)管理臺(tái)賬》登錄《品質(zhì)檢驗(yàn)處理單》詳細(xì)內(nèi)容,并監(jiān)督執(zhí)行情況,及時(shí)溝通,到月底上報(bào)不合格品處罰和處理結(jié)果,處罰以及處理結(jié)果與工資掛鉤;

  責(zé)任部門及時(shí)罰款單交到臺(tái)賬,及時(shí)銷賬;

  五、各崗位職責(zé)職權(quán)以及承擔(dān)責(zé)任指標(biāo)

  1.品管員職責(zé):

 、俳悠焚|(zhì)投訴職責(zé)。無論是生產(chǎn)在線,還是最終檢驗(yàn),還是客戶投訴,還是原材料問題,只要是涉及到品質(zhì)問題都是本職工作;

 、谂卸ú缓细衿仿氊(zé);

  ③判定費(fèi)用、責(zé)任工序職責(zé);

 、芴顚憽镀焚|(zhì)檢驗(yàn)處理單》上報(bào)職責(zé);

 、萦兄v解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)職責(zé);

  ⑥有幫助員工提升操作技能的義務(wù);

  2.品管員職權(quán):

  有權(quán)制止不合格品流通;

  有品質(zhì)判定一票否決權(quán);

  有權(quán)判定責(zé)任部門以及工序(只涉及本車間,但車間主管有權(quán)改判);

  有權(quán)把不合格品判定情況上報(bào);

  有對(duì)不合格品改進(jìn)、杜絕辦法監(jiān)督實(shí)施職責(zé);

  3.生產(chǎn)主管職責(zé)職權(quán):

  有生產(chǎn)合格產(chǎn)品職責(zé);好產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,不是檢驗(yàn)出來的;

  有處理不合格品職責(zé);有權(quán)對(duì)不合格品進(jìn)行處理;

  有判定、處理生產(chǎn)不合格品責(zé)任人職責(zé);有權(quán)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處罰;

  有到《品質(zhì)管理臺(tái)帳》銷賬職責(zé);

  車間主管有指導(dǎo)、培訓(xùn)、檢驗(yàn)、品質(zhì)管理的責(zé)任。

  有指導(dǎo)、解釋質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)職責(zé);操作員工在不知道是否達(dá)標(biāo)的時(shí)候直接請(qǐng)教車間主管;

  4.品管經(jīng)理職責(zé)職權(quán):

  有幫助品管員判定職責(zé);

  有解決品質(zhì)問題糾紛職責(zé);有權(quán)對(duì)不合格品做出最終判定;

  有監(jiān)督、檢查品管員工作職責(zé);有權(quán)對(duì)品管員做出獎(jiǎng)罰;

  有制定、修改、審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;

  有對(duì)《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進(jìn)意見職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;

  有對(duì)不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實(shí)施職責(zé);

  有權(quán)組織品質(zhì)專題會(huì)、現(xiàn)場會(huì);有權(quán)調(diào)集設(shè)計(jì)部門和涉及人員到場;

  5.生產(chǎn)部經(jīng)理

  有幫助車間主管處理不合格品職責(zé);有責(zé)任提升車間主管的判定技能;

  有解決品質(zhì)問題糾紛職責(zé);有權(quán)對(duì)責(zé)任人作出最終判定;

  有監(jiān)督、檢查車間主管工作職責(zé);有權(quán)對(duì)車間主管做出獎(jiǎng)罰;

  有制定、修改、審核加工工藝流程、操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;

  有對(duì)《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進(jìn)意見職責(zé),最終審批權(quán)歸公司;

  有對(duì)不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實(shí)施職責(zé);

  有權(quán)組織品質(zhì)專題會(huì)、現(xiàn)場會(huì);有權(quán)調(diào)集涉及部門和涉及人員到場;

  六、不合格品處理程序:

  發(fā)現(xiàn)、判斷、追溯、改正、追責(zé)、懲罰、記錄、上報(bào)、匯總、改進(jìn)、杜絕。

  七、不合格品六個(gè)“不放過”處理原則

  找不到問題原因不放過;得不到解決不放過;

  找不到責(zé)任人不放過;得不到教育不放過;

  找不到杜絕措施不放過;得不到實(shí)施不放過;

  品管員、品管經(jīng)理、車間主管、生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)于品質(zhì)問題不判定、不處理將承擔(dān)責(zé)任;

  分不清責(zé)任的質(zhì)量事故,由有關(guān)部門主管承擔(dān);拒不承擔(dān)的由部門經(jīng)理承擔(dān)。

  八、不合格品判定原則

  不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就轉(zhuǎn)序的;

  轉(zhuǎn)序后造成返工的;

  返工造成人工費(fèi)、誤工費(fèi)、原材料損失的;

  下道工序投訴的;

  客戶投訴的;

  九、質(zhì)量事故認(rèn)定

  原材料采購、測量、設(shè)計(jì)、繪圖、生產(chǎn)加工、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、裝卸、運(yùn)輸、安全等全過程所產(chǎn)生的質(zhì)量問題。

  轉(zhuǎn)序不合格品達(dá)到20%以上為質(zhì)量事故,直接責(zé)任人負(fù)主體責(zé)任;

  入庫產(chǎn)品批量不合格品達(dá)到10%以上為質(zhì)量事故;車間主管、品管、各部門經(jīng)理承擔(dān)主體責(zé)任;

  十、管理人員責(zé)任判定

  實(shí)行兩級(jí)追溯制度;主管到經(jīng)理;

  凡是造成不合格品的實(shí)行經(jīng)濟(jì)賠償;由部門主管開出《處罰單》,凡是不進(jìn)行處罰的`自己承擔(dān)責(zé)任;

  凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的主管、品管負(fù)有對(duì)質(zhì)量管理的責(zé)任,承擔(dān)損失賠償50~60%的責(zé)任;

  凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的部門經(jīng)理負(fù)監(jiān)督不力責(zé)任,承擔(dān)損失賠償50~60%的責(zé)任,并負(fù)有對(duì)下級(jí)處罰責(zé)任,不處罰的自己承擔(dān);

  十一、員工責(zé)任判定

  實(shí)行兩級(jí)追溯制度;第一責(zé)任人到第二責(zé)任人;

  第一責(zé)任人承擔(dān)100%;第二責(zé)任人承擔(dān)40~60%;

  二次返工加倍處罰,三次返工再翻倍,以此類推;

  十二、賠償判定原則

  生產(chǎn)過程中,凡流通到下道工序的不合格品一律承擔(dān)人工費(fèi)、誤工費(fèi)和原材料費(fèi),照原價(jià)賠償;造成重大損失,嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度的,要承擔(dān)誤工費(fèi),具體根據(jù)實(shí)際費(fèi)用情況進(jìn)行判定賠償;主管、品管員有判定職責(zé);

  凡是遭到客戶投訴的,必須一追到底,對(duì)于責(zé)任人一律承擔(dān)人工費(fèi)、原材料費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)以及相應(yīng)的客戶索賠款;費(fèi)用承擔(dān)為:責(zé)任人:公司=6:4;也就是說四六開;責(zé)任人占六成,公司承擔(dān)四成;

  十三、費(fèi)用承擔(dān)判定原則

  不經(jīng)過互檢就接收的不合格品自行處理,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用;對(duì)于檢驗(yàn)后不上報(bào)追溯的不合格品自行處理;對(duì)于追溯到直接責(zé)任人拒不進(jìn)行改正的由接收人自行處理,處理費(fèi)用由直接責(zé)任人全部承擔(dān)(包括人工費(fèi)、原材料費(fèi)以及誤工費(fèi));追溯到責(zé)任人拒不進(jìn)行改正的、造成產(chǎn)品工期延誤的追加承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失;

  人為責(zé)任出現(xiàn)的質(zhì)量事故,均由有關(guān)責(zé)任承擔(dān)100%的損失賠償。對(duì)故意制造質(zhì)量事故的行為,追究破壞行為賠款。

  十四、費(fèi)用判定標(biāo)準(zhǔn)

  1.工時(shí)費(fèi)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn):

  按照從處理不合格品計(jì)算工時(shí),指導(dǎo)完成檢驗(yàn)合格為止;所產(chǎn)生的時(shí)間按照各工序工種標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)工價(jià)計(jì)算;

  2.誤工費(fèi)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn):

  按照從發(fā)現(xiàn)不合格品開始計(jì)算時(shí)間,直至修改完成后恢復(fù)正常工作為止;計(jì)價(jià)單位為:分鐘;每分鐘按0.5元計(jì)算;或計(jì)價(jià)單位為:小時(shí),每小時(shí)按照25元計(jì)算;計(jì)時(shí)開始遇到下班時(shí)間的,按照上下班時(shí)間計(jì)算,休息時(shí)間不計(jì)入誤工費(fèi)時(shí)間;

  3.原材料費(fèi)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn):

  根據(jù)損壞的不同產(chǎn)品或是不同部件,按實(shí)際原材料(板材、油漆、附件、輔料等)購買價(jià)格計(jì)算;

  4.運(yùn)輸費(fèi)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn):

  根據(jù)客戶的短途運(yùn)輸和長途運(yùn)輸所產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi);運(yùn)費(fèi)根據(jù)客戶采取相應(yīng)的運(yùn)輸方式而發(fā)生的直接費(fèi)用,不排除使用特快、飛機(jī)、輪船等;

  5.客戶索賠計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)

  客戶索賠款是給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失的,客戶要求索賠的金額;

  十五、經(jīng)濟(jì)處罰依據(jù)

  1.處罰依據(jù)

  在生產(chǎn)過程中造成不合格品的,員工犯錯(cuò),原材料+工時(shí)費(fèi)+誤工費(fèi)計(jì)算處罰;

  在售后服務(wù)過程中,造成客戶投訴的,按原材料+人工費(fèi)+運(yùn)費(fèi)+客戶賠償計(jì)算處罰;

  2.員工責(zé)任判定

  第一責(zé)任人承擔(dān)100%;第二責(zé)任人承擔(dān)60%;

  二次返工加倍處罰;三次返工翻翻,以此類推;

  3.品管主管處罰規(guī)定;

  品管員不檢驗(yàn)、對(duì)于不合格品不處理、處理不到位、批量事故都要進(jìn)行處罰;

  不檢查或是漏檢查每次處罰50元;

  不判定或是漏判定每次處罰50元;

  不填表或是漏填表每次處罰30元;

  出現(xiàn)批量(包括生產(chǎn)過程與客戶投訴)每次處罰100~500元;

  4.生產(chǎn)主管處罰規(guī)定

  對(duì)出現(xiàn)不合格品不解決,主管承擔(dān)全部責(zé)任;按照誤工費(fèi)計(jì)算,自己承擔(dān)費(fèi)用;

  對(duì)責(zé)任人不處罰自己承擔(dān)本次罰款金額;

  5.各部門經(jīng)理承擔(dān)責(zé)任;

  品管經(jīng)理對(duì)于品管主管檢驗(yàn)、判定不到位進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰,不處罰經(jīng)理承擔(dān);

  生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)于車間主管不合格品不處理、責(zé)任人不罰款,生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)車間主管進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰,不處罰自己承擔(dān);

  十六、獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定

  一個(gè)月沒有返工或是沒有受處罰者獎(jiǎng)勵(lì)100元;連續(xù)兩個(gè)月獎(jiǎng)勵(lì)200元;三個(gè)月獎(jiǎng)勵(lì)300元;

  對(duì)主動(dòng)避免質(zhì)量事故和提高產(chǎn)品品質(zhì)的有功人員,公司將給與適當(dāng)?shù)牡莫?jiǎng)勵(lì)(獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)額為執(zhí)行罰款的50~80%或是避免挽回?fù)p失的30~60%);

  十七、員工績效考核規(guī)定

  1.計(jì)時(shí)員工

  承擔(dān)準(zhǔn)確率責(zé)任指標(biāo);一次性加工合格率,即準(zhǔn)確率為:95%;

  每上升下降一個(gè)百分點(diǎn)按照100元/點(diǎn)計(jì)算;

  2.計(jì)件員工

  一次性加工合格率高于95%時(shí),產(chǎn)品單價(jià)提升10%;

  一次性加工合格率低于95%時(shí),產(chǎn)品單價(jià)下調(diào)10%;

  或是高于95%,為一等品;

  低于95%,高于90%,為二等品;

  低于90%,為三等品;

  各等級(jí)上調(diào)或下調(diào)十個(gè)百分點(diǎn);

  十八、管理者績效考核規(guī)定

  合格率計(jì)算為各部門合格率相加后倍除;幾個(gè)部門除以幾;

  生產(chǎn)主管、品管主管考核項(xiàng):終檢合格率;客戶滿意度;

  生產(chǎn)經(jīng)理、品管經(jīng)理考核:客戶滿意度;

  考核責(zé)任指標(biāo):

  一次性加工合格率≥99%;

  按裝完工合格率≥99%;

  入庫合格率100%;

  出廠合格率100%;

  客戶滿意率≥96%;

  十九、行政考核

  行政考核過程:警告、記過、記大過/調(diào)崗/辭退;

  第一次不合格警告一次;第二次不合格記過一次;第三次不合格記大過一次;

  二十、PK機(jī)制

  自己PK;上個(gè)月合格率是90%;自己設(shè)定下月目標(biāo);合格率上升或下降各部門可設(shè)定獎(jiǎng)罰;

  同工種PK;以工序?yàn)閱挝辉u(píng)選幾級(jí)員工;十級(jí)操作工為最高級(jí)別,具體調(diào)級(jí)按照《薪酬分配制度》執(zhí)行;

  二十一、榮譽(yù)稱號(hào)

  ①評(píng)比規(guī)定:

  三個(gè)月沒有質(zhì)量事故在車間進(jìn)行表彰;

  ②榮譽(yù)稱號(hào):

  三個(gè)月沒有質(zhì)量事故封“質(zhì)量標(biāo)兵”榮譽(yù)稱號(hào);“月度質(zhì)量模范集體或個(gè)人”榮譽(yù)稱號(hào);贈(zèng)送流動(dòng)紅旗;只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除;

 、酃鈽s榜:

  三個(gè)月沒有質(zhì)量事故上光榮榜;只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除;

  ④發(fā)榮譽(yù)證書;發(fā)獎(jiǎng)金:

  連續(xù)一年沒有質(zhì)量事故,發(fā)榮譽(yù)證書,發(fā)獎(jiǎng)金;

  二十二、品質(zhì)管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)機(jī)制

  監(jiān)督機(jī)構(gòu):人資部績效考核專員;

  涉及單位:技術(shù)部;品管部;生產(chǎn)部;

  權(quán)威機(jī)構(gòu):總經(jīng)辦聯(lián)合督察小組;

  監(jiān)督機(jī)制:操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢查表、管理臺(tái)賬、管理制度;

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 3

  為保證學(xué)生的身心健康,做好學(xué)校傳染病發(fā)生后的消毒工作,防止學(xué)校傳染性疾病的傳播和蔓延,特制訂消毒制度。

  一、消毒時(shí)間

  每天早讀之前進(jìn)行宿舍消毒,晚自習(xí)放學(xué)后進(jìn)行班級(jí)消毒;在沒有惡劣天氣的情況下白天保持班級(jí)通風(fēng),晚上保持宿舍通風(fēng)。消毒人員對(duì)學(xué)校重點(diǎn)部位進(jìn)行消毒。

  二、消毒范圍

  學(xué)校所有教室(地面、桌椅、門扶手等)、走廊、宿舍、廁所以及手可以觸摸的`地方都要進(jìn)行徹底消毒。

  三、消毒藥品濃度配置、使用1:100的84消毒液或用甲酚皂溶液(濃度為0.05%)。

  加強(qiáng)消防設(shè)施管理。教學(xué)樓、辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算機(jī)房、配電室、學(xué)生公寓等部位必須按規(guī)定配置滅火器材,樓道及消防疏散通道禁止堆放任何物品,確保疏散通道和安全出口的暢通。

  四、消毒方式方法

  班主任帶領(lǐng)并指導(dǎo)班級(jí)消毒員對(duì)班級(jí)的地面、桌椅、門扶手用消毒噴壺把消毒液對(duì)相應(yīng)需要消毒的相應(yīng)位置進(jìn)行噴灑消毒。

  五、班主任或消毒員要每天將消毒情況填入《學(xué)校消毒情況登記表》和《班級(jí)消毒登記表》。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 4

  (一)各級(jí)管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國國食品安全法》的規(guī)定,根據(jù)各自的.職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

 。ǘ┵|(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

 。ㄈ┡嘤(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成。

  (四)新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

  (五)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

 。┢髽I(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

  (七)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 5

  一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

  二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

  1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

  2、醫(yī)藥市場的'發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場動(dòng)態(tài)。

  3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

  4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

  5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

  三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

  四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

  五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 6

  1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。

  2、采購人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

  3、采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。

  4、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。

  5、嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對(duì)所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對(duì)無誤后入庫。

  6、對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的`品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

  7、采購人員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 7

  一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

  二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

  三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

  五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。

  六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

  七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。

  八、購進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的'企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。

  九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。

  十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。

  十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。

  藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 8

  一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。

  二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。

  三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的.管理。

  1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。

  2、藥檢室對(duì)藥品實(shí)行抽檢制度。

  3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。

  4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。

  5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

  四、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。

  五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。

  1、制定制劑的有效期。

  2、由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負(fù)責(zé)人審核全部檢驗(yàn)記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、

  六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 9

 。ㄒ唬(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)、理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。

 。ǘ┧幤夫(yàn)收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行,驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗(yàn)收,必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。

 。ㄈ(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

  (四)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  (五)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

 。(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的'標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。

 。ㄆ撸(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

 。ò耍(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

 。ň牛(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 10

  生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的任務(wù)是:建立能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng),抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的`質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)出合格或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

  1、加強(qiáng)原材料采購的質(zhì)量驗(yàn)收,不購買無生產(chǎn)許可資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的材料,控制所有原材料,不經(jīng)檢驗(yàn),一律不準(zhǔn)入庫結(jié)算。

  2、建立健全崗位責(zé)任制和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程及工作標(biāo)準(zhǔn)。

  3、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)工藝檢查,各工序嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律和操作規(guī)程。

  4、加強(qiáng)重點(diǎn)工序的質(zhì)量控制,使生產(chǎn)處于受控狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量。在配料、烘干處設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),

  5、對(duì)各控制點(diǎn)要嚴(yán)格進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)。主要控制原料使用量的計(jì)量、添加劑用量(嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)b2760標(biāo)準(zhǔn))、理化指標(biāo);制面控制點(diǎn):主要控制投料比例;烘干制點(diǎn):主要控制溫度和時(shí)間。

  6、對(duì)生產(chǎn)中使用的面板、機(jī)器、定期定時(shí)清洗、殺菌,以滿足技術(shù)規(guī)范要求、確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  7、加強(qiáng)設(shè)備的維修和保養(yǎng),保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。

  8、對(duì)生產(chǎn)中存在的問題,迅速采取措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  9、加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù),防止物料與食品的交叉污染。

  10、原輔材料,成品、半成品要明確標(biāo)識(shí),單獨(dú)存放;防止交叉污染。

  11、車間員工不經(jīng)消毒或穿著不潔凈工作衣,不得進(jìn)入車間從事生產(chǎn)活動(dòng);

  12、生產(chǎn)場所要嚴(yán)格按車間衛(wèi)生管理制度要求執(zhí)行。

  13、對(duì)主要原材料的購進(jìn)要求運(yùn)輸容器及工具嚴(yán)格消毒處理,密封運(yùn)輸,確認(rèn)原材料的質(zhì)量安全。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 11

  1、建立健全公司質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格杜絕質(zhì)量事故,防止一般質(zhì)量事故和較嚴(yán)重質(zhì)量問題的發(fā)生。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。分項(xiàng)驗(yàn)收合格率達(dá)98%,爭創(chuàng)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。

  2、積極參與爭創(chuàng)各類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,全面提升企業(yè)質(zhì)量品質(zhì),做好產(chǎn)品售后服務(wù)和消除產(chǎn)品缺陷,減少產(chǎn)品質(zhì)量投訴。

  3、要求員工人人是質(zhì)檢員,在生產(chǎn)過程中每20分鐘自檢一次,出現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)整,在不肯定正確的情況下請(qǐng)求工友和質(zhì)檢員檢測確認(rèn)后再生產(chǎn),避免出現(xiàn)大批量的次品。

  4、在質(zhì)檢員檢測、核準(zhǔn)數(shù)量后打包,填寫操作員名單、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號(hào)。以便入庫及銷售后出現(xiàn)質(zhì)量問題直接追查到人。

  5、加工新產(chǎn)品要求當(dāng)班質(zhì)檢員首檢合格后,才能批量生產(chǎn)。操作過程中每一小時(shí)巡檢一次,對(duì)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的崗位要求返工,并幫助其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)合格后才能離開此崗位。做好首檢及巡檢記錄及當(dāng)班生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)記錄。當(dāng)班下班后兩小時(shí)內(nèi)上交到質(zhì)檢科科長處。

  6、成品庫轉(zhuǎn)運(yùn)仔細(xì),以防不必要的'損失。詳細(xì)登記每次發(fā)貨物的規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)人及生產(chǎn)日期,客戶反應(yīng)有質(zhì)量問題經(jīng)調(diào)查追究到人。

  7、開展“質(zhì)量月評(píng)比”、“操作能手”等活動(dòng),達(dá)到人人都是質(zhì)檢員”的理念,做到質(zhì)量問題的處理落實(shí)到個(gè)人達(dá)到98%以上,抓安全生產(chǎn)和抓質(zhì)量同步進(jìn)行。

  8、積極改進(jìn)生產(chǎn)工藝質(zhì)量缺陷,提高質(zhì)量合格率。對(duì)每個(gè)訂單要和銷售部或客戶進(jìn)行溝通,熟悉客戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,領(lǐng)會(huì)業(yè)主意圖后安排生產(chǎn),對(duì)員工及質(zhì)檢員做好技術(shù)交底。協(xié)作完成售后服務(wù)工作,確有質(zhì)量問題包換。

  9、發(fā)貨時(shí)和倉庫保管員同時(shí)按照訂單清點(diǎn)數(shù)量和規(guī)格型號(hào),查看表面和抽檢產(chǎn)品質(zhì)量無誤后發(fā)貨?蛻敉对V時(shí),力爭第一時(shí)間趕到施工現(xiàn)場調(diào)查取證,確認(rèn)是我公司的問題將調(diào)查結(jié)果上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)給對(duì)方補(bǔ)發(fā)產(chǎn)品。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 12

  1、購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

  2、購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。

  3、購進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  4、購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。

  5、購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  6、對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。

  7、購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。

  8、購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的.,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

  9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說明書。

  10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  品質(zhì)部質(zhì)量管理制度 13

  為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

  一、加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理,推行產(chǎn)地編碼

  指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為主體,分散種植戶為補(bǔ)充,建立有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息,從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識(shí)別、可追溯。

  二、推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系

  按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范生產(chǎn)過程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號(hào)、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱,種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息,落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。

  三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測力度,建立合格產(chǎn)品準(zhǔn)出制度

  加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測,并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場、儲(chǔ)運(yùn)各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。

  四、規(guī)范包裝標(biāo)識(shí),建立相應(yīng)的'備案制度

  對(duì)公司的產(chǎn)品,建立規(guī)范的包裝標(biāo)識(shí)。包裝標(biāo)識(shí)須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息,并建立詳細(xì)的備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。

  五、建立質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管信息平臺(tái)

  根據(jù)工作推進(jìn)情況,建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫,通過互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。

  六、追溯程序的啟動(dòng)

  對(duì)發(fā)生問題組織以及個(gè)人,根據(jù)最初信息源立即啟動(dòng)追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號(hào),通過查閱田間管理日志、臺(tái)帳、檢測報(bào)告等分析原因。對(duì)于違規(guī)事實(shí),由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)后,依法處置相關(guān)責(zé)任人,并及時(shí)進(jìn)行整改修復(fù)。

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