核酸檢測室管理制度（通用5篇）

　　在日常生活和工作中，很多場合都離不了制度，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編收集整理的核酸檢測室管理制度（通用5篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　核酸檢測室管理制度1

　　第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測，是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常最大檢測能力，需調(diào)動轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。

　　第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室（以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)實驗室（含醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，下同）和疾控機構(gòu)實驗室。

　　第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資源分布等因素，對設(shè)區(qū)的地市級以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測的實驗室進行分類管理。

　　第五條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)同時符合以下條件：

　　（一）取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構(gòu)。

　�。ǘ�）醫(yī)療機構(gòu)實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。

　�。ㄈ�）按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。

　　（四）具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。

　　（五）近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好。

　�。�六）省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

　　第六條承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少5000管的能力。

　　承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內(nèi)的最大檢測能力不足時，可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。

　　地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要，對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務(wù)。

　　第七條按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測實驗室和城市檢測基地，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。

　　第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應(yīng)當(dāng)為實驗室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時順利安全開展。

　　第九條擬承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實驗室應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實、準(zhǔn)確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設(shè)備、檢測能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結(jié)果等。

　　第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場查驗。對符合條件的，應(yīng)當(dāng)在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標(biāo)識，供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時參考使用。

　　第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設(shè)備等快速提高檢測能力。擬承擔(dān)檢測任務(wù)的`實驗室，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標(biāo)明有效期。

　　第十二條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗室質(zhì)量管理體系和應(yīng)急管理體系，制訂工作預(yù)案，加強物資儲備，強化人員技術(shù)培訓(xùn)，提高應(yīng)急反應(yīng)能力，確保隨時開展工作。

　　第十三條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗?zāi)芰��?dǎo)致的樣本積壓、樣本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。

　　第十四條大規(guī)模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應(yīng)當(dāng)是按照規(guī)定接受技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛(wèi)生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應(yīng)當(dāng)同時具備相應(yīng)資質(zhì)。

　　第十五條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果，出具的核酸檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、客觀、公正。

　　第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規(guī)模檢測實驗室中遴選相關(guān)機構(gòu)，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時限、檢測費用等，并約定其他有關(guān)事項。

　　第十七條接到檢測任務(wù)后，大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)立即激活應(yīng)急管理體系，確保在短時間內(nèi)人員到位、設(shè)備到位、物資到位，樣本送達后即刻開展檢測。

　　第十八條大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，每批次檢測時，隨機進行弱陽性和陰性室內(nèi)質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。

　　第十九條鼓勵大規(guī)模檢測實驗室在每個分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設(shè)備，安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個月。

　　第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向大規(guī)模檢測實驗室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，對實驗室室內(nèi)質(zhì)控等工作進行監(jiān)督，并做好記錄。出現(xiàn)問題時，派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。

　　第二十一條大規(guī)模檢測實驗室出現(xiàn)以下情形之一的.，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔(dān)檢測任務(wù)，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格證明文件：

　�。ㄒ唬�實驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時。

　�。ǘ�）在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范，可能影響檢測質(zhì)量的。

　　（三）擅自將樣本轉(zhuǎn)包給其他實驗室的。

　�。ㄋ模�樣本積壓超過樣本保存有效期的。

　�。ㄎ澹┰跈z測過程中未開展室內(nèi)質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的。

　�。�六）未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意，擅自進行混采、混檢的。

　�。ㄆ撸┪丛谝�(guī)定時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果的。

　�。ò耍┪丛诩s定時限內(nèi)完成核酸檢測任務(wù)的。

　　第二十二條室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。

　　第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、無核酸檢測培訓(xùn)證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條處罰。

　　第二十四條出具虛假檢驗報告的大規(guī)模檢測實驗室，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。

　　第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴從重處理。

　　第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實驗室中確定檢測單位的，各地應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相關(guān)責(zé)任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。

　　第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

　　第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　核酸檢測室管理制度2

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）：

　　近期，全國疫情呈多點發(fā)生、局部暴發(fā)態(tài)勢，部分地區(qū)陸續(xù)開展了全員核酸檢測工作。為進一步指導(dǎo)各地做好全員核酸檢測組織管理等工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

　　一、進一步提高對全員核酸檢測工作重要性的認識

　　開展全員核酸檢測是快速發(fā)現(xiàn)病毒感染者，以便對其進行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴散的最重要手段之一，是落實“四早”的關(guān)鍵舉措。各地要高度重視全員核酸檢測工作，堅持以檢測擴大預(yù)防的策略，加大組織協(xié)調(diào)力度和準(zhǔn)備工作，規(guī)范有序開展全員核酸檢測，以最快的速度將疫情控制在最小范圍。

　　二、制定完善全員核酸檢測實施方案

　　各地要根據(jù)《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2021〕27 號，以下簡稱《指南》）中的有關(guān)要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，制定完善當(dāng)?shù)氐娜珕T核酸檢測實施方案。要建立健全應(yīng)急響應(yīng)機制，完善各項應(yīng)對措施，合理選擇采樣點和核酸檢測機構(gòu)，制定核酸檢測力量支援預(yù)案，加強人員、設(shè)備、物資儲備和保障能力，增強方案的針對性及可操作性，確保準(zhǔn)備充分、保障有力。

　　三、進一步增強組織協(xié)調(diào)能力

　　各地在開展全員核酸檢測相關(guān)工作過程中，要進一步完善統(tǒng)一指揮調(diào)度體系，壓實地方黨委和政府責(zé)任，充分統(tǒng)籌各部門力量，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)管理作用。要實行網(wǎng)格化、精細化管理，摸清待檢測人員底數(shù)，做到不缺1戶，不漏1人，并做好預(yù)約管理。要加強采樣現(xiàn)場的組織引導(dǎo)，避免人群聚集，加強醫(yī)療廢物清運，嚴格落實采樣點感染防控各項要求，確保全員核酸檢測時沒有漏采人員，沒有因現(xiàn)場人群聚集造成疫情傳播。同時，要建立健全采、送、檢匹配機制，避免出現(xiàn)樣本滯檢或檢測能力閑置。

　　四、進一步提高核酸檢測能力

　　各地要嚴格落實《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)》的有關(guān)要求，進一步增強轄區(qū)內(nèi)的核酸檢測能力建設(shè)。要統(tǒng)籌日常核酸檢測需求和全員核酸檢測需要，對各方核酸檢測力量進行有效有序調(diào)度，確保開展全員核酸檢測時日�！皯�(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”的檢測需求得到保障。要強化核酸檢測機構(gòu)質(zhì)量控制，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控并參加室間質(zhì)評。要加強人員培訓(xùn)，對全員核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內(nèi)的所有人員均開展有針對性的培訓(xùn)，特別是使采樣、檢測人員充分掌握混采檢測技術(shù)，規(guī)范開展采樣、檢測工作，提高檢測質(zhì)量和檢測效率，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，結(jié)果報告及時有效。

　　五、嚴格規(guī)范陽性病例報告

　　全員核酸檢測過程中，出現(xiàn)陽性病例，要嚴格按照《指南》要求，進行規(guī)范報告。單采檢測樣本結(jié)果陽性的，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機構(gòu)在2小時內(nèi)將相關(guān)信息進行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報�；觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標(biāo)陽性的，由檢測機構(gòu)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊，同時對樣本涉及人員進行復(fù)采和復(fù)檢，以確定并報告陽性人員。

　　六、進一步強化信息技術(shù)支撐

　　各地要加強全員核酸檢測信息系統(tǒng)能力建設(shè)，增強數(shù)據(jù)荷載能力，適時開展壓力測試，要在人員核對、樣本轉(zhuǎn)運、檢測能力調(diào)度等方面進一步提高信息化水平，確保高質(zhì)高效、平穩(wěn)運行。同時，要注重信息銜接，將全員核酸檢測所產(chǎn)生的'個人檢測結(jié)果及時反饋受檢人員，擴展數(shù)據(jù)信息的應(yīng)用范圍。

　　尚未出現(xiàn)疫情的地方，要適時開展實戰(zhàn)演練，在組織管理、指揮調(diào)度、采運檢匹配、物資供應(yīng)保障、信息化支撐等全方位進行磨合、檢驗，查找問題和不足，優(yōu)化全員核酸檢測實施方案。一旦出現(xiàn)疫情，要立即啟動應(yīng)急響應(yīng)，激活應(yīng)急指揮體系。確定實施全員核酸檢測后，要盡早盡快組織實施全員核酸檢測實施方案，確保檢測人數(shù)在500萬以內(nèi)的在2天內(nèi)、檢測人數(shù)大于500萬的在3天內(nèi)完成全員檢測。

　　核酸檢測室管理制度3

　　為做好應(yīng)對突發(fā)新冠疫情專業(yè)技術(shù)人才儲備，進一步加強我市新冠病毒核酸檢測組織實施能力，規(guī)范新冠病毒核酸檢測采樣人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，全力推動核酸采樣工作高效有序開展，根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）的通知》等文件精神，結(jié)合我市實際，特制定此制度。

　　一、采樣點人員資質(zhì)準(zhǔn)入制度

　�。ㄒ唬�標(biāo)本采集人員原則上應(yīng)為取得醫(yī)師、護士、檢驗初級以上技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的`專業(yè)技術(shù)人員。

　　（二）標(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過省、市衛(wèi)生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓(xùn)，掌握相應(yīng)的操作規(guī)程、生物安全防護知識、個人防護知識，且具備相應(yīng)的操作技能。

　　二、技術(shù)規(guī)程準(zhǔn)則

　　新型冠狀病毒核酸檢測標(biāo)本（鼻咽拭子）采集操作流程

　　1.物品準(zhǔn)備

　　病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無菌棉簽、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標(biāo)本信息登記表。

　　2.采集流程

　�。�1）核對檢驗單及被采集人員信息。

　�。�2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。

　�。�3）采樣前進行手衛(wèi)生。

　�。�4）評估鼻腔情況,詢問被采集人員既往有無鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。

　�。�5）用拭子棒測量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標(biāo)記。

　　（6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。

　�。�7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內(nèi)，拭子頂端到達鼻咽腔后壁。

　�。�8）將棉拭子在鼻內(nèi)停留10～15秒，輕輕旋轉(zhuǎn)棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。

　�。�9）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。必要時，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。

　�。�10）再次核對標(biāo)本信息及被采集人員信息。

　�。�11）將標(biāo)本豎立放入密封袋中密封暫存。

　�。�12）進行手衛(wèi)生。

　�。�13）將裝有標(biāo)本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運箱內(nèi)，鎖扣。

　�。�14）對專用密封轉(zhuǎn)運箱外層進行擦拭消毒。

　�。�15）進行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。

　　3.注意事項

　�。�1）采集環(huán)境盡量通風(fēng)，操作者應(yīng)站在上風(fēng)口，位于患者一側(cè)，不要直接面對患者。

　　（2）若使用2個無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。

　�。�3）采集樣本時，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。

　�。�4）采集過程中，采樣管應(yīng)保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標(biāo)本被污染而影響檢驗結(jié)果。

　　核酸檢測室管理制度4

　　核酸檢測室管理制度5

　　1、采樣人員必須嚴格遵守核酸檢測點的各項規(guī)章制度，服從分配，堅守崗位。

　　2、采樣嚴格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進行，做好生物安全防護，采樣人員采取二級防護，防護得當(dāng)。

　　3、嚴格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。

　　4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。

　　5、熟練儀器性能及操作流程。

　　6、采樣過程中嚴格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。

　　7、做好標(biāo)本的`登記、編號，保證信息準(zhǔn)確對應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無差錯，質(zhì)量不改變。

　　8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。

　　9、對采樣區(qū)進行常規(guī)消毒處理。

　　10、按照樣本轉(zhuǎn)運要求對樣本進行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運。

　　11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。

　　12、需送第三方檢測機構(gòu)的檢測項目，做好相關(guān)交接工作，及時查詢檢測結(jié)果。

　　13、加強采樣室的防火、防水、防電、防盜意識，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。

　　14、注意保護個人身份信息等隱私，嚴防信息泄漏。

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