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藥店食品經(jīng)營安全管理制度(通用11篇)
在社會一步步向前發(fā)展的今天,我們每個人都可能會接觸到制度,制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編收集整理的藥店食品經(jīng)營安全管理制度(通用11篇),僅供參考,大家一起來看看吧。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度1
一、采購制度
1、根據(jù)"按需購進,擇優(yōu)選購"的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
。2)無檢驗合格證明的保健食品;
。3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的.保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產(chǎn)品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責(zé)人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的。審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責(zé)將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
。ㄒ唬I業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。
7 、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現(xiàn)象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度2
化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學(xué)藥品的存放管理要求
1、化學(xué)試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風(fēng)要求良好,同時不應(yīng)和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當(dāng)成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責(zé),保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學(xué)物質(zhì)的處理
在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的'空氣和水源,造成環(huán)境污染,結(jié)合我化驗室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學(xué)燒傷的急救與治療
燒傷物質(zhì)急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應(yīng)立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應(yīng)照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應(yīng)防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度3
目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。
范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫
責(zé)任人:門診、病區(qū)藥房責(zé)任人、藥庫保管
程序:
1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的`有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向部門負責(zé)人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
1、部門責(zé)任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。
2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度4
一、管控目的
加強對防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內(nèi)容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準:
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領(lǐng)取時以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的申報及購買
1、申報:生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。
2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。
(3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的'《高唐xxxx環(huán)保科技有限公司領(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領(lǐng)取;誰領(lǐng)取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長負責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。
2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度5
一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責(zé):
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌(shù)量準確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。
(一)藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的`物品)應(yīng)分庫
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放;危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時,應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎嵭猩珮斯芾,其中:
1、黃色:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(區(qū))。
。┧幤啡霂鞎r應(yīng)按照藥品入庫驗收制度,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。
。ò耍┧幤穫}儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo),掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點,做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時,應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時,應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。
。ㄊ唬⿲τ阡N后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
(十二)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作,做到帳物相符
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動,特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發(fā)現(xiàn)倉儲工作中存在的問題并及時解決,以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤點頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點;不定期盤點是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù);點是對貴重藥品的盤點。
三、職責(zé)
3.1各倉庫和藥房負責(zé)人負責(zé)盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的`帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責(zé)人負責(zé)盤點的實施,對盤點過程中出現(xiàn)的差異分析原因,提出改進措施。
3.3財務(wù)處人員負責(zé)每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結(jié)果錄入及調(diào)賬。
3.4藥學(xué)部負責(zé)人負責(zé)對盤點過程的監(jiān)督及對結(jié)果進行檢查與審核。
四、盤點時間
每月最后一周定期盤點;出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù)日盤時立即組織盤點,貴重藥品每日盤點。
五、工作流程
1.盤點準備
1.1對倉庫和藥房進行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放,并建立相應(yīng)的電子帳;由相應(yīng)的庫管員和藥房負責(zé)人進行后續(xù)處理工作。
1.3對各種無包裝物料進行包裝,做好物料的標識。
1.4確定盤點范圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區(qū)域內(nèi)的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤點的人員進行培訓(xùn),熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據(jù)。
2.盤點實施
2.1盤點表的發(fā)放
2.1.1由盤點主管負責(zé)人負責(zé)盤點表的發(fā)放。
2.1.2根據(jù)盤點人員的分工發(fā)放盤點表,盤點表按盤點人數(shù)發(fā)放,憑盤完的盤點表換新的盤點表。
2.2實物盤點
2.2.1盤點人根據(jù)盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應(yīng)的貨位,先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符,如相對應(yīng)的貨位上有不同品種的藥品名稱應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至藥品相對應(yīng)的區(qū)域。
2.2.2盤點時按照實物填寫,實物與帳物相符都打,不相符的“實盤數(shù)”欄填寫實物數(shù)量。
2.2.3在盤點表中“實盤數(shù)”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數(shù)字。如盤點表填寫錯誤,應(yīng)用筆在原數(shù)字上劃一橫線,然后在其右邊寫下正確數(shù)字并簽名。
2.2.4當(dāng)一張盤點表盤完后盤點人應(yīng)在盤點人處簽名,并立即將盤點表交給本小組的盤點負責(zé)人,由盤點負責(zé)人對盤點表進行審核。
2.3盤點表的返還
2.3.1各區(qū)域盤點負責(zé)人將審核后的盤點表交到盤點工作點,換取新的盤點表。
2.3.4盤點負責(zé)人對返回的盤點表審核后,在盤點表返回時間處簽字確認,并交專人錄入系統(tǒng),同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責(zé)人。
2.4盤點抽查
2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入,一人負責(zé)報數(shù),一人負責(zé)錄入。當(dāng)一張盤點表錄入完成后,由錄入人重新報數(shù),報數(shù)人復(fù)核。
2.4.2當(dāng)一張盤點表錄入完成后,如盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符,立即由專人負責(zé)核查。核查結(jié)果由核查人和盤點人共同簽字確認。
2.4.3當(dāng)盤點表返回后,立即安排人員對盤點結(jié)果進行抽盤,抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。
2.5盤點結(jié)果確認
2.5.1抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤點結(jié)果有效。
2.5.2抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤點總結(jié)
3.1如盤點結(jié)果合格,則將此次盤點結(jié)果與帳面數(shù)字核對,出具盤點總結(jié)報告。
3.2盤點差異的處理,盤點工作結(jié)束后,所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認盤點區(qū)域,檢查是否存在漏盤、錯盤現(xiàn)象并重新計算;對未入賬的重新入賬;對無法查明的差異以調(diào)賬為主。
3.4將盤點結(jié)果上報藥學(xué)部,藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
六、獎懲
盤點結(jié)果納入績效考核。
1、盤點差錯率
藥品盤點金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤點差錯率在規(guī)定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過1 %以上者,每人罰款50元處理,從當(dāng)月績效中扣除。
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為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。
三、護理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認真執(zhí)行;颊叱鲈簬,一律由護理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的'權(quán)限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用:
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
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為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導(dǎo)下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導(dǎo)與監(jiān)督下,藥品采購員具體負責(zé)藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則:
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅持低價原則;堅持對方的配送時間長短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。
2、藥品采購實行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出,,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責(zé)對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴格藥品入庫手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗報告,并負責(zé)裝訂成冊。藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫,同時向藥品采購員報告,由采購員及時作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會計負責(zé)收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應(yīng)先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長審批,再交院長批準,財務(wù)科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。
8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的.新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進程序為:臨床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論,按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。
5、?朴盟、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。
7、新藥引進要做到進出平衡,控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。
9、新藥引進采取誰申報誰負責(zé)的原則,對藥品使用負責(zé)。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當(dāng)從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點其它要求
1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則對該品種采取降價或銷售等處理措施。
2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動,否則,一經(jīng)查實,將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
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為了加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,減少浪費,對我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。
一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時有效的治療,臨床科室儲存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。
二、基數(shù)藥品的品種數(shù)量,由醫(yī)務(wù)科會同護理部確定,報藥劑科備案。
三、基數(shù)藥品的`管理
1、藥劑科制定統(tǒng)一表格,按照科室統(tǒng)計記錄基數(shù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人。
2、第一次基數(shù)時,由科室經(jīng)藥劑科藥庫領(lǐng)藥,一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰使用誰補充。
3、因近期無搶救患者致基數(shù)藥品失效的,由醫(yī)院承擔(dān)損失,做科室消耗支出。
4、基數(shù)藥品實行動態(tài)管理,一般情況下,先進先出,防止過期失效。無正當(dāng)理由失效的由科室承擔(dān)經(jīng)濟損失。
5、基數(shù)藥品數(shù)量準確,有變化的,及時通知藥劑科備案。
6、臨床護理部門應(yīng)有責(zé)任人管理基數(shù)藥品,防止過期失效。藥劑科應(yīng)定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。
藥店食品經(jīng)營安全管理制度10
一、為加強高危藥品的規(guī)范管理,促進臨床安全、合理應(yīng)用,避免用藥損害,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當(dāng)或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項目組》2012年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存,應(yīng)設(shè)置專用的藥柜(架)或區(qū)域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學(xué)和護理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應(yīng)檢查紅色三角符號(Δ)標注有無遺漏。
4、A級、B級高危藥品應(yīng)嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑,醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實際情況設(shè)置高危藥品基數(shù),并列出清單。護理單元護士長負責(zé)本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。
五、加強高危藥品的`效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng),按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報處理,確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標記和提示。
七、嚴格掌握高危藥品適應(yīng)癥,做好患者用藥監(jiān)測,嚴密觀察,確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進高危藥品時,應(yīng)經(jīng)過充分論證,購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士,促進臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測,醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會全面負責(zé)高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開展安全用藥知識培訓(xùn);進行監(jiān)督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。
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1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責(zé)推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負責(zé)審查,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的,頒發(fā)《行政執(zhí)法證》,在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的.權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作;信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責(zé)推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負責(zé)審批,報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責(zé),積極開展工作,努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施,考核結(jié)束后,應(yīng)將考核結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理,連續(xù)兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機關(guān)予以解聘;
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員,將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓(xùn)管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系,特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要,開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識,;并結(jié)合工作實際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓(xùn)的方式進行,監(jiān)管員每年不少于2次,信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
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