檢驗科質(zhì)量管理制度

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的檢驗科質(zhì)量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

檢驗科質(zhì)量管理制度1

　　一、目的：規(guī)范質(zhì)量管理制度。

　　二、適用范圍：適用于檢驗科全體工作人員。

　　三、內(nèi)容：

　　1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量，確保病人檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。

　　2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務相適應。

　　3、使用良好的測定方法、設備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準確而可靠的檢驗結(jié)果。

　　4、操作人員上崗前應仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓，必須有高度的責任心和事業(yè)心。

　　5、建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認可、簽名、注明日期。

　　6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個方法的`下列操作特性：準確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性，病人檢驗結(jié)果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準和控制方法。新方法的材料應完整。由主任認可、簽名后方可生效。

　　7、定期進行設備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準確和可靠的結(jié)果和報告。

　　8、明確在標本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標本。建立標本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標本準確無誤。

　　9、按照檢驗申請單(書面或計算機打印)申請的項目作檢驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。

　　10、采用國標標準真空采血系統(tǒng)，應用靜脈血進行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

　　11、定期進行校準和校準確認，在校準確認中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準并做好記錄，備案。

　　12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實驗室是否必須要重做，以保證結(jié)果準確、可靠。

　　13、認真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。

　　14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。

　　15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結(jié)果的評價，及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢，不斷改進實驗室的工作。

檢驗科質(zhì)量管理制度2

　　檢驗科技術質(zhì)量管理制度

　　一、必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，參照國際標準化組織（ISO）《醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理（ISO 17025）》的要求，全面加強技術質(zhì)量管理。

　　二、建立和健全科、室（組）二級技術質(zhì)量管理組織，適當安排兼職人員負責檢驗科技術質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標、計劃、指標、方法、措施，實施檢查、總結(jié)、效果評價及信息反饋，定期向上級報告。

　　三、各專業(yè)實驗室要制訂質(zhì)量控制制度，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正，為糾正前停發(fā)檢驗報告，糾正后再重撿、報告。

　　四、加強儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進進或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測標本。

　　五、及時掌握業(yè)務動態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設備，建立正常的工作秩序，保證檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)。

　　六、建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴防差錯事故發(fā)生。

　　七、做好新技術的開發(fā)和業(yè)務技術的保密工作。

　　八、積極參加室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)評水平。

　　九、制訂技術發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實施、檢 查。

　　急診檢驗制度與范圍

　　一、急診檢驗制度

　�。�1）全科人員要十分重視急診檢驗，經(jīng)常檢查急診檢驗的儀器、試劑，認真做好每件急診檢驗工作。

　　（2）急診檢驗單由醫(yī)生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)生采集；血液及分泌物或排泄物由護士或檢驗人員采集。急診檢驗單連同標本應及時送檢驗科。

　　（3）檢驗人員接到急診標本后，應迅速進行檢驗，準確、及時地報告檢驗結(jié)果。

　�。�4）認真做好急診檢驗登記、查對工作，虛心聽取臨床醫(yī)生、患者的意見，不斷改進急診檢驗工作，提高急診檢驗質(zhì)量。

　　二、急診檢驗范圍

　�。�1）急診患者。

　�。�2）門診危重患者。

　�。�3）急診觀察室患者病情突然變化者。

　�。�4）住院重癥患者或病情突變者。

　　三、急診檢驗的基本項目

　�。�1）血液常規(guī)檢驗：白細胞計數(shù)及分類計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、DIC診斷項目、瘧原蟲檢查等，以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�2）尿液常規(guī)檢驗：尿蛋白、尿沉渣鏡檢、尿糖、尿酮體、

　　尿隱血、尿膽原試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

　　（3）大便常規(guī)檢驗：理學檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

　　（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗：理學檢驗、細胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性和定量、氯化物定量、糖定性或半定量、涂片法作細菌檢驗等，以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�5）生化檢驗：鉀、鈉、氯、鈣、葡萄糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、血氣分析，心肌標志物測定，氨基轉(zhuǎn)移酶，以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�6）急診血型鑒定及交叉配血試驗。其他項目，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗科商定。

　　檢驗儀器管理制度

　　一、檢驗儀器應由專人負責，并制定操作規(guī)程。儀器與儀器資料不能分離，應妥為保存，以便查詢。

　　二、檢驗人員必須具有高度的責任心，上機前應經(jīng)操作培訓，熟練掌握儀器性能，嚴格遵守儀器的操作規(guī)程，正確地進行操作。自動分析儀器運行參數(shù)的設置應規(guī)定權限，不得隨意或私自更改。

　　三、每天檢測前應檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現(xiàn)異�；蚬收�，應及時報告設備科檢修，不能擅自亂動、亂修。使用后須檢查儀器并恢復原位。清理好試劑瓶、操作臺，寫好使用、維護、修理記錄。

　　四、按照儀器使用說明和操作規(guī)程做好日常維護工作，努力延長儀器的使用壽命。

　　五、進修、實習人員要在帶教老師的指導下使用儀器，不得任意操作。指導教師必須嚴格帶教、監(jiān)督，避免意外情況發(fā)生。

　　六、做好儀器的安全、清潔工作，嚴禁在儀器室內(nèi)吸煙、進食或接待客人。外來參觀人員須經(jīng)科領導同意后才可接待。

　　七、選購儀器應由醫(yī)院領導、科主任及專業(yè)人員經(jīng)多方考察后，按正常渠道進貨，并組織驗收，培訓人員，建立儀器檔案，登記入賬。

　　八、帶有微機配置的儀器，不得運行與本機工作無關的軟件，不得在電腦上玩游戲。

　　九、科主任要經(jīng)常了解、檢查儀器情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

　　檢查試劑管理制度

　　一、各專業(yè)實驗室負責人要根據(jù)實際需要，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應經(jīng)科主任及有關部門審批。

　　二、確定專人負責試劑管理，協(xié)助科主任做好試劑的.申購、登記入庫、領發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作，做到賬冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時申請補購。

　　三、試劑進貨應做到來源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準文號、生產(chǎn)日期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復印件。試劑進貨時要有驗收人簽名。發(fā)票須經(jīng)科主任或順位規(guī)定簽字人簽名后方可報銷。

　　四、各專業(yè)實驗室負責人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作，謹訪變質(zhì)、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn)，應及時處理。要做好記錄。

　　五、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢查冰箱溫度；劇毒藥品由兩人負責保存于保險箱內(nèi)，并有使用記錄及雙簽名；易燃、易暴品要遠離水源、火源，存放于安全的沙堆內(nèi)；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。

　　六、確需自配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時間、配置量及配制人。

檢驗科質(zhì)量管理制度3

　　1．在科主任及質(zhì)控小組負責人的領導下，各級工作人員必須嚴格控制試驗中的每一環(huán)節(jié)，減少誤差；各實驗室每天應認真作好室內(nèi)質(zhì)控，并有完整的原

　　始記錄。

　　2．質(zhì)控制標定：每一個批號的質(zhì)控物要求第一天連續(xù)測定20次，計算出均值，標準差。

　　3．每天儀器開機后，先隨機做一份質(zhì)控物，觀察儀器各項參數(shù)是否在2SD以內(nèi)，符合要求，可以繼續(xù)做病人標本，不符合要求，則查找原因。

　　4．定期對儀器及定量容器進行校正；按規(guī)定適時更換標準曲線（如：換新試劑，應重新制作標準曲線）。

　　5．如果超過正負2SD，有失控，就必須查找原因，并打失控報告，糾正后由組長簽字，并交主任審查。

　　6．室內(nèi)質(zhì)控圖的制作：將每天的測定結(jié)果輸入計算機，制作室內(nèi)質(zhì)控圖。

　　7．免疫室檢測各型肝炎，應有陰、陽性對照及臨界血清質(zhì)控，并用即刻法繪制質(zhì)控圖，其他血清學試驗均應做陰、陽性對照。

　　細菌室新配制的`培養(yǎng)基有無菌試驗及已知菌株試驗，每周做標準菌株藥敏質(zhì)控。

　　實驗室必須認真按規(guī)定作好市臨檢中心室間質(zhì)評，并有完整的原始記錄，如實回報各項結(jié)果 。

　　室間質(zhì)評結(jié)果回報后，對不合格項目進行原因分析，提出改進措施及效果評價，形成質(zhì)評分析報告提交質(zhì)控組。

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