生物安全管理制度（精選19篇）
在不斷進(jìn)步的社會中，需要使用制度的場合越來越多，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的生物安全管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度 1
�。ㄒ唬┤藛T管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。
�。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理
1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。
5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的.冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。
（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理
1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：
�、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；
�、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
�、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施；
④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；
⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ㄋ模┎僮鞴芾�
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。
7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
生物安全管理制度 2
1.目的
為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動和人員安全的最終責(zé)任人，對生物安全負(fù)總責(zé)，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實(shí)上級下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)與計(jì)劃，批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，有效實(shí)施和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的正常運(yùn)行。
3.2實(shí)驗(yàn)室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗(yàn);
5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
7)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗(yàn)人員及其實(shí)驗(yàn)活動輔助人員
1)遵照公司各項(xiàng)管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄;
4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗(yàn)人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實(shí)驗(yàn)室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責(zé)任心。
4.3實(shí)驗(yàn)室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守病原微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請必須獲得實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動的.人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準(zhǔn)入要求
5.1從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
5.2所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員需通過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實(shí)驗(yàn)員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實(shí)驗(yàn)操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實(shí)驗(yàn)室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件處置原則和程序，實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實(shí)驗(yàn)室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)活動的外單位人員(實(shí)習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準(zhǔn)入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計(jì)劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實(shí)驗(yàn)室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項(xiàng)目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應(yīng)與同實(shí)驗(yàn)室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實(shí)驗(yàn)室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)行嚴(yán)格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認(rèn)可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實(shí)驗(yàn)室工作人員均建立檔案，實(shí)行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強(qiáng)培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護(hù)要求
7.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢
a對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計(jì)入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)員，在連續(xù)工作6小時以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。
f實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在允許外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防
a實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度 3
一、目的
明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。
2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。
四、制度要求
1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實(shí)施。
3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的`一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。
六、對臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。
八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度 4
目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
3、實(shí)驗(yàn)室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的情況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進(jìn)入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2．在實(shí)驗(yàn)室里工作時，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的.面罩）或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護(hù)口罩。
(二)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達(dá)到生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度 5
一、生物安全管理
1、實(shí)驗(yàn)室主任（對實(shí)驗(yàn)室直接負(fù)責(zé)的人員）負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及安全或操作手冊。
2、實(shí)驗(yàn)室安全主管（向?qū)嶒?yàn)室主任匯報）提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。
3、將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作和規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實(shí)驗(yàn)室人員都了解這些要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。
二、實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)程
�。ㄒ唬┻M(jìn)入規(guī)定
1、在處理危險度2級或更高危險度級別的微生物的實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。
2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。
3、實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。
4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。
（二）操作規(guī)范
1、嚴(yán)禁用口吸移液管。
2、嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。
3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進(jìn)行。
4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒?yàn)室安全主管報告。
5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序，并予以遵守執(zhí)行。
�。ㄈ┤藛T防護(hù)
1、在實(shí)驗(yàn)室工作時，任何時候都必須穿著工作服。
2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。
3、在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。
4、有噴濺的可能時，為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害，應(yīng)戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。
5、不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。
3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。
4、在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。
5、如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進(jìn)入的紗窗。
�。ㄎ澹⿲�(shí)驗(yàn)室生物安全預(yù)防技術(shù)
實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的收集、運(yùn)輸和處理不當(dāng)，會帶來使相關(guān)人員感染的危險。
1、標(biāo)本容器
標(biāo)本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。
2、標(biāo)本接收
設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。
3、打開包裝
接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害，并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開，并準(zhǔn)備好消毒劑。
避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散
1、為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2～3mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動。
2、準(zhǔn)備高壓滅菌和／或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防
漏的容器內(nèi)（如實(shí)驗(yàn)室廢棄物袋）。
3、在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。
避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸
1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5μm） 會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實(shí)驗(yàn)室人員在操作時應(yīng)戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。
2、不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲存食品。
3、在實(shí)驗(yàn)室里時，嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。
4、不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。
5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。
避免感染性物質(zhì)的注入
1、通過認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。
2、銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。
3、以下兩點(diǎn)可以減少針刺損傷：（a） 減少使用注射器和針頭（可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭）；（b）在必須使用注射器和針頭時，采用銳器。
4、不要重新給用過的注射器針頭戴護(hù)套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。
5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。
三、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
處理生物安全危害時，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。選擇設(shè)備時應(yīng)符合一些基本原則，即：
1、在設(shè)計(jì)上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸
2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求
3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件
4、設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
生物安全柜的使用
1、參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時，安全柜就不再能保護(hù)操作者。
2、生物安全柜運(yùn)行正常時才能使用。
3、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。
4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。
5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無菌接種環(huán)。
6、所有工作必須在工作臺面的中后部進(jìn)行，并能夠通過玻璃觀察擋
板看到。
7、盡量減少操作者身后的人員活動。
8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。
9、不要使實(shí)驗(yàn)記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因?yàn)檫@將干擾氣體流動， 引起物品的潛在污染和操作者的'暴露。
10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。
11、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。
12、在生物安全柜內(nèi)操作時，不能進(jìn)行文字工作。
離心機(jī)的使用
1、在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時，儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。
2、按照操作手冊來操作離心機(jī)。
3、離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個子工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。
4、用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。
5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。
7、空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。
8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時，必須小心不能將離心管裝得過滿，否則會導(dǎo)致漏液。
9、每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。
10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細(xì)微裂痕。
11、每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。
12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用
1、應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。
2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。
3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。
5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。
6、刻度對應(yīng)（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液體，因此最好使用這種移液管。
7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進(jìn)行處理。
8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。
9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。
10、在打開隔膜封口的瓶子時， 應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。
11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。
四、廢棄物處理
廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。
1、銳器：皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟龋瑧?yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進(jìn)行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。
2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料：任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。
3、廢棄的污染（有潛在感染性）材料：除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外，所有其他污染（ 有潛在感染性）材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌，其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。
五、意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序
（一）刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并
進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。
�。ǘ撛谖：π詺馊苣z的釋放（在生物安全柜以外）
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。
�。ㄈ┤萜髌扑榧案腥拘晕镔|(zhì)的溢出
立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。
�。ㄋ模┗馂�(zāi)和自然災(zāi)害
事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險向當(dāng)?shù)鼗?/p>
國家緊急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。
生物安全管理制度 6
1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護(hù)眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個體防護(hù)設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。
6.在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時,防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的`工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。
10.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
11.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全管理制度 7
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)�，可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
實(shí)驗(yàn)室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日�；顒拥墓芾�。
第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;
(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(五)在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
生物安全管理制度 8
一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查。
二、對實(shí)驗(yàn)室的工作人員每年進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
三、對上崗人員的上崗情況進(jìn)行監(jiān)督。
四、對實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。
六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報告。
安全保衛(wèi)制度和措施
一、實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。
二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時內(nèi)向主管部門報告，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
三、嚴(yán)格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室無病原微生物的擴(kuò)散。
四、按照相關(guān)規(guī)定，對實(shí)驗(yàn)室的廢物進(jìn)行合理處理。
工作人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定
一、工作人員從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。
二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、工作人員應(yīng)該建立實(shí)驗(yàn)檔案。
四、工作人員應(yīng)對廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。
生物安全工作內(nèi)部自查制度
一、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的'生物安全防護(hù)。
二、定期檢查病原微生物的保存。
三、定期檢查樣本的保存和使用。
四、檢查安全操作情況。
五、定期檢查實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。
生物安全管理制度 9
一.著裝：
1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的'和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度 10
1目的
為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實(shí)驗(yàn)室，同時包括一級生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會
負(fù)責(zé)對管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評估報告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項(xiàng)的
3.2單位法人
對實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實(shí)驗(yàn)室主任
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗(yàn)人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護(hù)和對他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護(hù)知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評估。
4.2準(zhǔn)人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評估后再決定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入
實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動;不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動;開展實(shí)驗(yàn)活動前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動項(xiàng)目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3安全計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對安全計(jì)劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進(jìn)行修訂。
4.4生物安全自查要求
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實(shí)驗(yàn)室的.生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。
4.5個體防護(hù)要求
所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個人防護(hù)的培訓(xùn)，個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫�人防護(hù)裝備及類型，正確使用個人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級生物安全實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動時應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨(dú)一人從事高危險度的實(shí)驗(yàn)室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作，填寫實(shí)驗(yàn)材料清單，禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室，而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實(shí)驗(yàn)清單要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄，包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后，在離開實(shí)驗(yàn)室之前，要及時清理實(shí)驗(yàn)臺面，并對實(shí)驗(yàn)室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實(shí)驗(yàn)活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證，每年至少—次。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗(yàn)證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強(qiáng)對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實(shí)
單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書，各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作，不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進(jìn)入的必須做好個人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時應(yīng)做好個人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。
4.15門禁管理
實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評估
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實(shí)驗(yàn)活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對實(shí)驗(yàn)動物及感染動物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動，嚴(yán)禁從事超范圍的動物感染實(shí)驗(yàn)活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度 11
嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的.，方可上崗。
所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度 12
一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定
一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識教育、培訓(xùn)。
三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。
發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。
三、封閉實(shí)驗(yàn)室，以防造成危害。
生物安全管理制度 13
1、目的
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項(xiàng)工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負(fù)責(zé)管理安全工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng),并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計(jì)劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實(shí)按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計(jì)劃(安全月、年檢、季檢、月檢計(jì)劃的布置、
落實(shí)。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的'先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的設(shè)計(jì)、計(jì)劃以及工程驗(yàn)收和運(yùn)行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護(hù)工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計(jì)劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全管理制度 14
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
資料載入中...
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的'廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度 15
1、實(shí)驗(yàn)室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的'全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃輸出。
7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。
8、為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度 16
1.目的
保護(hù)生態(tài)環(huán)境、人類健康和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全，增強(qiáng)安全意識，落實(shí)管理責(zé)任；健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。
2.范圍
適用于檢驗(yàn)科每一實(shí)驗(yàn)室及成員。
3.內(nèi)容
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2003年第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》及國務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物 安全管理?xiàng)l例》特制定檢驗(yàn)科工作人員生物安全保衛(wèi)制度及防護(hù)措施。
3.1生物安全制度
3.1.1合理、科學(xué)設(shè)置和布局實(shí)驗(yàn)室。出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通風(fēng)透氣、在通氣不好的實(shí)驗(yàn)室要安裝通氣櫥，通氣設(shè)備指派人員負(fù)責(zé)（使用、維護(hù)），根據(jù)需要每日至少進(jìn)行一次，并登記，簽名。
3.1.2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗，以防外界“蟲害”入侵，鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性，由各專業(yè)組長負(fù)責(zé)。
3.1.3臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要安裝空氣消毒機(jī)，每天兩次消毒，做好使用情況記錄。
3.1.4臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置：高壓滅菌裝置、紫外線消毒裝置、過濾消毒裝置（生物安全柜）、液體消毒裝置等，分子生物學(xué)室、細(xì)菌室、艾滋病實(shí)驗(yàn)室、病毒室等病原微生物密集、傳染性強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備上述所有設(shè)備每種設(shè)備由各專業(yè)組長負(fù)責(zé)維護(hù)、使用和記錄。
3.1.5臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需有淋浴設(shè)備：風(fēng)淋、水淋，實(shí)驗(yàn)室人員在接觸高傳染性標(biāo)本和培養(yǎng)物時，必須經(jīng)過風(fēng)淋或者水淋后，方可離開實(shí)驗(yàn)室，并做好記錄。
3.1.6臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出入管理：非實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人許可，采取防護(hù)措施才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作人員須脫下工作服、手套等，做好消毒清潔后才能出實(shí)驗(yàn)室。
3.1.7菌種、毒株、各種指標(biāo)陽性標(biāo)本出入制度：菌種和陽性標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行出入登記，如工作需要拿出實(shí)驗(yàn)室，必須有衛(wèi)生行政部門許可、證明，才能拿出實(shí)驗(yàn)室。
3.1.8標(biāo)本運(yùn)輸、處理制度：所有能產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的`離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。標(biāo)本運(yùn)輸應(yīng)裝入不泄露、防破、密閉標(biāo)本箱里運(yùn)輸。標(biāo)本存放應(yīng)專柜、密封保存。
3.1.9檢驗(yàn)科工作人員必須遵守生物安全的規(guī)章制度，違者，根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。
3.1.10菌種、毒株、傳染性強(qiáng)的標(biāo)本、有害、有毒的化學(xué)藥品，應(yīng)實(shí)行專室專柜、雙鎖，兩人管理，同時做好出入登記，違者重處。
3.1.11為了保證生物安全，科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、防護(hù)面罩、鞋帽、手套。尤其是細(xì)菌室、分子生物室、病毒室、艾滋病室等生物因子密集的地方。
3.1.12各實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識。
生物安全管理制度 17
檢查標(biāo)準(zhǔn)1:門診環(huán)境布局和診療流程合理，服務(wù)設(shè)施齊全方便，符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制要求。
考核方法：以實(shí)地查看考核為主�？疾橹饕笜�(biāo)：
(1)所有門診劃價、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口病人及家屬等待時間≤10分鐘;
(2)門診所有檢驗(yàn)、心電圖、超聲及放射影像等常規(guī)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目，自檢查始到出具結(jié)果時間≤30分鐘;
(3)生化、凝血、免疫等檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢查開始到出具結(jié)果時間≤6小時。
改進(jìn)措施：
(1)重點(diǎn)做好門診網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備突然出現(xiàn)故障、就診病人突然增加等緊急情況下處理預(yù)案。
(2)完善和公示醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價目表、掛號收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、門/急診就診流程圖、門診就診注意事項(xiàng)等。
(3)完善門診就診路標(biāo)與指示牌，做到醒目、易懂、準(zhǔn)確、規(guī)范。
(4)配合院感染辦公室做好院內(nèi)感染預(yù)防和控制工作。
檢查標(biāo)準(zhǔn)2:有分診、導(dǎo)診服務(wù)，落實(shí)首診負(fù)責(zé)制和科間會診制度。
考核方法：
(1)檢查首診負(fù)責(zé)制度和科間會診制度，檢查落實(shí)情況以抽查門診病歷為主。
(2)分診和導(dǎo)診服務(wù)檢查以實(shí)地查看和提問為主。
改進(jìn)措施：
(1)完善和落實(shí)便民服務(wù)措施，加強(qiáng)門診導(dǎo)診人員、分診人員的素質(zhì)培訓(xùn)，加強(qiáng)門診各項(xiàng)咨詢服務(wù)，做到儀表端莊，用語規(guī)范，導(dǎo)診專業(yè)，服務(wù)熱情。
(2)門診接待工作，對門診病人及家屬的投訴和意見做到件件有落實(shí)。
檢查標(biāo)準(zhǔn)3:建立門診質(zhì)控組織，落實(shí)醫(yī)療文書書寫規(guī)范，有書寫質(zhì)量監(jiān)控措施。
考核方法：
(1)查看門診質(zhì)控組織。
(2)查看落實(shí)醫(yī)療文書書寫質(zhì)量監(jiān)控措施。
(3)門診質(zhì)控組織的活動記錄。
改進(jìn)措施：
(1) 建立門診醫(yī)療質(zhì)量安全管理質(zhì)控組織。
(2)完善落實(shí)醫(yī)療文書書寫質(zhì)量監(jiān)控措施和記錄。
(3)設(shè)立門診管理關(guān)鍵性指標(biāo)：①門診量;②病人投訴情況;③門診患者滿意度統(tǒng)計(jì)表;④各專業(yè)醫(yī)生日工作量一覽表;⑤副主任醫(yī)師以上承擔(dān)普通門診工作一覽表;⑥法定傳染病報告情況一覽表。建立門診行政查房制度，通過檢查、分析、評價、反饋、整改等措施，持續(xù)改進(jìn)門診醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
檢查標(biāo)準(zhǔn)4:開展多種形式的門診診療服務(wù)，滿足患者不同就醫(yī)需要，方便患者就醫(yī)。
考核方法：
患者對醫(yī)師、護(hù)士、藥房、檢驗(yàn)、放射工作人員服務(wù)滿意度≥90%。
改進(jìn)措施：
(1)拓寬門診服務(wù)功能，以疾病為主導(dǎo)轉(zhuǎn)移到以健康為主導(dǎo)，從單個病人轉(zhuǎn)移到群體為中心，以醫(yī)療為重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到防治并舉，以醫(yī)院為基礎(chǔ)轉(zhuǎn)移到醫(yī)院和社區(qū)并重，從醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)移到眾多學(xué)科和全社會參與。
(2)加強(qiáng)健康教育工作，使我院門診、病區(qū)、社區(qū)健康教育工作形成合力，工作上臺階、上水平。
檢查標(biāo)準(zhǔn)5:嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度。
考核方法：
(1)查看傳染病預(yù)檢分診有關(guān)制度。
(2)法定傳染病報告率100%。
改進(jìn)措施：
(1)加強(qiáng)傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)，定期督查和考核科室有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)學(xué)習(xí)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。
(2)定期檢查傳染病疫情報告工作，完善門診傳染病報告制度，充分應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)直報，做到切實(shí)執(zhí)行，層層落實(shí)，做到疫情漏報率為零。
質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)6：落實(shí)醫(yī)患溝通制度，進(jìn)行醫(yī)患溝通時，應(yīng)當(dāng)使用患者及其家屬易于接受的方式和理解的語言，應(yīng)當(dāng)保護(hù)尊重和維護(hù)患者的知情同意權(quán)、隱私權(quán)、選擇權(quán)等權(quán)利。
考核方法與改進(jìn)措施：
(1)加強(qiáng)急診醫(yī)護(hù)人員醫(yī)患溝通制度的學(xué)習(xí)和落實(shí)，提高溝通質(zhì)量。
(2)“知情同意”的決定要記入患者病歷，注明日期，并要告知患者預(yù)期的效果、潛在的`不適和風(fēng)險等信息，有醫(yī)患雙方簽字。
(3)在手術(shù)、麻醉、使用血制品、特殊檢查、特殊治療、特殊材料及其他高危治療和操作前，應(yīng)履行告知義務(wù)。
(4)要告知患者他們的情況、治療計(jì)劃、治療效果(潛在的好處)和缺點(diǎn)，恢復(fù)期可能產(chǎn)生的問題和不治療可能的結(jié)果。
生物安全管理制度 18
1.目的
做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作
3.職責(zé)
(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)
�、儇�(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;
②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);
③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;
�、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);
�、荻ㄆ诮M織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
�、挢�(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)
�、偈煜�(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識;
②向生物安全委員會提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評估報告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;
�、圬�(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)
�、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動潛在的危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);
�、谠诳浦魅位蚪M長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項(xiàng)檢測工作;
�、圬�(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;
(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。
4.具體要求
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入
�、賹�(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);
�、趪�(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
�、蹖�(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動;
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險,并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);
必須遵守實(shí)驗(yàn)室的`所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
(4)對違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。
①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺面污染等均視為安全事故;
�、谝顚懻降氖鹿实怯洷�,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。
�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。
(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。
(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯2000mg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。
(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(9)配備必要的個人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級生物安全防護(hù)。
(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。
生物安全管理制度 19
實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度
1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由醫(yī)院生物安全委員會組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。
3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意：
�、偕眢w出現(xiàn)開放性損傷；
�、诨及l(fā)熱性疾病；
�、酆粑栏腥净蚱渌鼘�(dǎo)致抵抗力下降的情況；
�、苷谑褂妹庖咭种苿┗蛎庖吣褪�；
�、萑焉�；
7、實(shí)驗(yàn)活動輔助人員（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
8、外單位到檢驗(yàn)科、細(xì)菌室參觀、學(xué)習(xí)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由科主任的批準(zhǔn)，一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)教科備案。
感染性材料管理制度
1、感染性材料由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管；保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。
2、建立感染性材料登記冊，詳細(xì)填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。
3、按照感染性材料保存要求，嚴(yán)格無菌操作。
4、感染性材料不得隨意對外使用；確需使用者須經(jīng)科主任審批。
5、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批；銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。
6、在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點(diǎn)、安全、妥善放置；一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，必須及時采取有效消毒措施，消除污染。
7、實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗。
儀器設(shè)備管理制度
1、檢驗(yàn)科、細(xì)菌室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科、細(xì)菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。
13、高壓滅菌器使用時，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。
14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。
15、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。
實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度
①對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
�、趯�(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由科主任同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
�、劭浦魅卧谂鷾�(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時性體檢，檔案保留。 2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度
�、賹�(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 ②檢驗(yàn)科、細(xì)菌室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
③檢驗(yàn)科、細(xì)菌室實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 ④對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
�、莅l(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 3發(fā)生事故后的人員管理
①發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室批準(zhǔn)其上崗。
�、诎l(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室批準(zhǔn)其上崗。
生物安全工作自查制度
1、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。
2、科主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。
3、科主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。
實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。
生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核制度
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報生物安全委員會批準(zhǔn)后實(shí)施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。
12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
意外事件處理與報告制度
1、實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序；
2、科主任按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；
3、科主任負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；
4、實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。
5、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的.污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；
�、俑鶕�(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。
�、谝话阈缘男⌒褪鹿士稍诰o急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。
�、郛�(dāng)重大事故發(fā)生時，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會報告情況；科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。
�、茉u估暴露級別，建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。
�、莞鶕�(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。
⑥記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。
6、意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。
化學(xué)污染
�、倭⒓从昧鲃忧逅疀_洗被污染部位。
�、诹⒓吹郊痹\室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。
�、墼诎l(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科。
①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回?cái)D壓，同時用流動水沖洗傷口；
�、谟�75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；
③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；
�、芸梢杀籋BV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；
�、菘梢杀籋CV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；
�、蘅梢杀籋IV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)�？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)。
皮膚、粘膜、角膜被污染
�、倨つw若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；
�、谌艋颊叩难�、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；
�、奂皶r到急診室就診，請�？漆t(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護(hù)士報告護(hù)理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。
標(biāo)本污染
�、倜拶|(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。
�、诟鞣N表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。
�、蹆x器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>
【生物安全管理制度】相關(guān)文章：
生物安全管理制度05-02
生物安全管理制度（通用10篇）07-08
轉(zhuǎn)基因生物與生物安全05-02
實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度（通用23篇）08-29
生物安全問題04-30
生物安全承諾書03-06
消毒與規(guī)模豬場生物安全04-30
遺傳資源和生物安全04-26