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制藥工作總結(jié)

時間:2023-04-25 02:04:38 工作總結(jié) 我要投稿

制藥工作總結(jié)

制藥工作總結(jié)2011-04-11下午01:192010年年終工作總結(jié)

光陰如梭,2010年年末已至,現(xiàn)將我全年工作進展總結(jié)歸納如下:

制藥工作總結(jié)

一、取得成績

生產(chǎn)管理:

1、現(xiàn)場5S

車間現(xiàn)場定置和標識管理都在逐步提高,生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序,標識醒目明了,有效防止員工忙中出錯,提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化。通過改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆悠焚|(zhì),強化規(guī)范和工作流程,員工良好的習慣漸漸養(yǎng)成,進而提高了班組的5S管理水準。

2、供貨保證:

在車間投產(chǎn)1個月后,為更好地保證產(chǎn)品市場供貨,車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支,3月份車間藍芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件,凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足,而且新員工占絕大多數(shù),但為了早日滿足市場供貨,車間從2010年3月中旬進一步提高產(chǎn)能,在大家的共同努力下,藍芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進一步擴大到1250件,每月產(chǎn)能達到30000件,F(xiàn)車間產(chǎn)量已滿足外線要貨需求,并有適量庫存,同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。

3、驗證管理:

為配合車間生產(chǎn)及認證需要,我?guī)ьI(lǐng)班組人員協(xié)助,準時、合格完成相關(guān)工藝驗證、清潔驗證。

①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗證:驗證合格后車間進行正式生產(chǎn);

②中藥配制系統(tǒng)(預(yù)留)清潔消毒驗證:預(yù)留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個班生產(chǎn)做準備;

③藍芩口服液批量擴大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗證:藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支;

④藍芩口服液工藝再驗證:系統(tǒng)評價該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素,以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設(shè)備、設(shè)施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行,能夠生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準或規(guī)定要求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

⑥藍芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間):縮短藍芩口服液生產(chǎn)周期,能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。

⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

4、勞動競賽:

聯(lián)動線勞動競賽的實施,有效提高勞動效率和人員技能水平;顒訉嵤┢陂g方案不斷完善,修改3次,現(xiàn)方案更具指導(dǎo)性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高,每班用時從初期11小時縮短到現(xiàn)在7小時。聯(lián)動線生產(chǎn)不但保量,而且保質(zhì),車間生產(chǎn)初期,32萬支的產(chǎn)量,燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右;最近幾個月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升),為車間節(jié)約大量成本。每月月底,進瓶數(shù)、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發(fā)的獎金,大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點:設(shè)備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好;人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。

質(zhì)量管理:

1、文件管理:

車間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車間的,所以適用性不強,在經(jīng)過一年摸索,我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的SOP,目前已進行了5次大的更新,現(xiàn)行的第五版SOP,結(jié)合設(shè)備本身、工藝要求以及公司新版格式要求,優(yōu)化了工作流程,細化操作步驟,刪除部分不能做真做實的項目,參數(shù)設(shè)置更加科學嚴謹,更具指導(dǎo)作用,文件質(zhì)量較高。

我參加修改了車間的相關(guān)制度,比如:《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車間質(zhì)量預(yù)警制度》、《車間應(yīng)急管理制度》等等。

2、中間體質(zhì)量管理:

藍芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求,且較為穩(wěn)定,無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。

3、偏差、投訴、車間后道工序質(zhì)量反饋:

班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養(yǎng),一年的時間里,潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問題時,我們都能在短時間內(nèi)找到原因,予以改正,持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場反饋或投訴。

4、積極響應(yīng)公司號召,完成質(zhì)量月相關(guān)工作。

2010年3月,集團開展了以"宣貫新GMP,提高產(chǎn)品標準,服務(wù)市場營銷"為主題的第二十三次"質(zhì)量月"活動,2010年9月,開展了"全面推行新版GMP,完善質(zhì)量管理體系"為主題的第二十四次"質(zhì)量月"活動。

人員管理:

1、人員培養(yǎng):

今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術(shù)人員:配方工段長2名;灌封工段長1名;上瓶工段長一名;滅菌工段長一名;機長3名。

車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài),實際情況就是極少數(shù)老員工,大部分是新近人員,還有部分是兄弟車間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,人員培訓我一直作為重點工作來抓,合理安排帶教師傅,學習效果實時跟蹤,開展互講互學,定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課,培訓形式多樣,設(shè)備現(xiàn)場講解,PPt講課等。班中嚴格要求,班后認真輔導(dǎo),大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試,從而保證車間生產(chǎn)順利。

2、人員優(yōu)化:

潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時,生產(chǎn)32萬支人數(shù):配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌裝24人,滅菌10人,共58人;第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬支人數(shù):配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌裝18人,滅菌7人,共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化,使得人數(shù)配置減少22.4%,極大地降低車間成本,人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理,對于車間的發(fā)展意義重大。

3、人員向心力培養(yǎng):

班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多,他們心理波動較大,缺乏歸屬感,穩(wěn)定性不足。為了留住人,更留住他們的心,班組互學互助,經(jīng)常組織集體活動,比如:K歌比賽,休息時一起聚會、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了,經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。

設(shè)備管理:

1、設(shè)備調(diào)試:

配液系統(tǒng)從起初的單步控制,到現(xiàn)在全自動操作,人一步一步地與設(shè)備磨合,現(xiàn)在的情況不但省時省力,而且操作流程得到簡化,生產(chǎn)中出問題的可能性也大大降低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動線人員設(shè)備的磨合效果更好,滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。

2、設(shè)備安全管理:

車間在一季度重新進行危險源的識別工作,重點放在新設(shè)備上,班組定期組織學習崗位危險源,狠抓違章操作,一年的時間里未發(fā)生一起大小安全事故,設(shè)備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。

二、存在不足

1、自我管理

不足表現(xiàn):①GMP專業(yè)知識匱乏;

②思考、解決問題方法、思路單一;

③質(zhì)量管理全局觀有待進一步提升;

解決措施:加強新GMP的學習,工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己,多向前輩、領(lǐng)導(dǎo)請教。

2、現(xiàn)場管理

不足表現(xiàn):生產(chǎn)過程控制存在漏洞,定置、標識管理還有很大的提升空間,區(qū)域衛(wèi)生管理與維護工作不能持之以恒的做下去。

解決措施:多到生產(chǎn)現(xiàn)場進行走動管理,及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題;多花心思把潔凈區(qū)可移動設(shè)備、設(shè)施重新布局;衛(wèi)生區(qū)域還是責任到人,加強檢查力度,高要求高標準。

3、設(shè)備管理

不足表現(xiàn):對設(shè)備不夠了解,生產(chǎn)中存在問題不能及時發(fā)現(xiàn);聯(lián)動線、輸瓶線還存在較多問題,影響正常生產(chǎn)使用。

解決措施:進一步鉆研車間設(shè)備系統(tǒng),為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策,跟蹤故障設(shè)備的修理、調(diào)試進度。

4、制度管理

不足表現(xiàn):員工對車間現(xiàn)有制度掌握不好,記憶模糊,執(zhí)行不到位。

解決措施:定期組織員工學習各規(guī)章制度,嚴格按制度辦事。

5、人員管理

不足表現(xiàn):未能深入了解員工內(nèi)部思想波動,有時問題發(fā)現(xiàn)不及時。

解決措施:工作之余多和員工交流,關(guān)心他們的工作、生活,給一些有學習欲望的同志多點學習機會。

三、下半年打算

1、自我管理:按要求積極參加車間及部門組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓、學習和考核工作。業(yè)余時間繼續(xù)學習、深造,努力提高自身業(yè)務(wù)水平和解決問題的能力。

2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理:督促員工嚴格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)操作;加強現(xiàn)場走動管理,做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場管理;持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動,及時制定解決方案。

3、人員管理:制定新到崗人員培訓制度,確保培訓效果,發(fā)掘優(yōu)秀人才重點培養(yǎng),加強車間后備力量。

4、安全管理:督促設(shè)備操作人員做好安全防護工作,避免安全事故的發(fā)生。

5、班組設(shè)備、成本管理:做好設(shè)備保養(yǎng)、使用和維護工作,進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程;做好車間成本管理,降低車間成本;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況,及時上報部門領(lǐng)導(dǎo),并于第一時間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。

6、認證工作:參加車間明年的各項驗證工作,重點做好西藥2的設(shè)備調(diào)試和認證工作。

口服液2號車間

2010.12.9

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