質檢部年終工作總結

質檢部年終工作總結時間如梭，轉眼間又跨過了一個年度之坎，回望2009年，我公司取的得成績是可喜的、值得自豪的。比起公司我們質檢部雖沒轟轟烈烈的戰(zhàn)果，也算走過了不平凡的一年。對于今年的工作，我作了簡單的總結：

一、 建立和完善質量體系

結合公司實際，根據YY/T0287標準和一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則的要求闡明了質量方針目標，編制了描述企業(yè)質量體系的質量手冊及保證質量體系效運行的程序文件(29個)、管理制度(22個)、操作規(guī)程(12個)、作業(yè)指導書、工藝文件、檢驗規(guī)程(10個)及各種質量記錄(75個左右)等。我部門實施并監(jiān)督了這些質量文件的運行。

二、.......

三、 化驗室工作及記錄發(fā)放

1、無菌試驗是對EO滅菌情況的驗證，本年度經驗證無滅菌不合格情況。EO殘留量是對滅菌過的產品經過一定解析時間后的殘留量是否達標的驗證;這與季節(jié)及溫度有很大關系。經驗證一般氣溫在15-20℃情況下EO氣體可揮發(fā)至規(guī)定值，20℃以上只需7天左右，而小于10℃的氣溫則需要20天以上了。

2、對自制的工藝用水進行驗證得出結果：在電導率小于10μs/cn的情況下，工藝用水的各項化學指標都是合格的;對車間生產環(huán)境進行監(jiān)測，做了沉降菌及手菌。如溫度正常、紫外燈按規(guī)定時間開、而車間操作人員按正確程序進出車間的話，車間的各種環(huán)境指標都可達標。

在各部門積極配合和領導的大力支持下，今年的工作告一段落，總的看來雖然取得了一些成績，也有許多的不足與漏洞，現作以下分析。

一、 質量體系

在上級部門現場檢查是時提出了一些問題：生產過程控制和管理文件有缺項、個別檢驗設備精度不夠、檢驗設備管理制度不完善等。除他們提出的問題本部門還認為有一重要的問題就是：各部門沒有真正認識和理解質量體系，甚至一點也不知道他們日常的工作與質量體系緊密連系在一起的。這要歸根于我們的沒有對他們進行實質性的培訓和授教，沒有更好的溝通。

二、對于今年換證的工作也是存在很多不足的，一些小的問題也就不說了，但就送山東檢測產品的事就麻煩不少。最初送樣出錯產品出現不合格，雖然后來彌補上了，卻也耽誤了時間。對標準的理解不透徹導致在檢測過程中改了數次標準，這更耽誤了時間、消耗了人力和財力。所有這些事的原因就是本部門對產品的結構性能、基本原理不夠深入了解、認識不夠深入。

三、產品無法追溯到原材料的生產批號，更別說追溯到個人了。問題的癥結出在生產車間，組裝工序太多，又沒有明顯的標識。這個問題還在改進，力爭找到一更好的方法來解決。

不管是成績或是不足都將隨著2009年的結束而成為過去，我們面對的是嶄新的未來，是需要我們轟轟烈烈大干一翻的明天。所以為了來年工作有序進行，除了公司另外安排及日常的那些工作外，我部門還預期作了幾項按排。

一、關注北京的注冊證申報情況，這事然我們比較被動，但也要做到兵來將擋，水來土掩。按他們的補充通知來做，一定把補充資料做好，爭取早日拿到注冊證。

二、質量體系存在的問題及缺項進行更改和完善，爭取做一些培訓，讓各部門了解質量體系的內容，并且能認識到質量體系在他們操作過程中所起到的重要作用。

三、應考慮添置一臺扯斷力儀器，除些之外的其他設備雖存在不足，卻也能檢測出結果，就不作考慮添加了!

2009年的總結對于我部門已是一種提高，但由于水平有限，會有許多遺漏或認識不到的問題，也會有一些表達上的錯誤。希望領導及各部門提出不足或意見，我部門將虛心接受和改正，爭取明年有更大的進步!

【質檢部年終工作總結】相關文章：

質檢部年終工作總結05-27

質檢部年終工作總結09-09

質檢部年終工作總結12-30

質檢部年終工作總結（實用）01-09

質檢部工作總結11-10

質檢部工作總結10-26

質檢部年終個人工作總結09-05

質檢部個人年終工作總結02-19

質檢部個人年終工作總結05-27

質檢部年終總結10-07