藥品檢驗室工作制度

 　　藥品檢驗室工作制度

　　(一)藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作，

藥品檢驗室工作制度

。藥檢室應與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導。

　　(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

　　(三)藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應配有必要的儀器設(shè)備。

　　(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。

　　(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

　　(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查，

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　　(七)執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

　　(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。

　　(九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。

　　(十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

　　(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

　　(十二)藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

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