疫苗管理制度內(nèi)容

　　發(fā)生疫苗事件后大家都十分關(guān)心關(guān)于疫苗管理制度，為此，小編收集整理了疫苗管理制度內(nèi)容，歡迎大家前來閱讀，更多資訊請(qǐng)關(guān)注制度欄目，

疫苗管理制度內(nèi)容

。

　　疫苗管理制度

　　一、制定計(jì)劃

　　接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃，上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　二、儲(chǔ)運(yùn)管理

　　1、接種單位專人負(fù)責(zé)，做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙�，方可接收�?/p>

　　4、接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行，保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊，疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時(shí)，滅活疫苗開啟1小時(shí)，即應(yīng)廢棄。

　　8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不能自行處理。

　　9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等，應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表，并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。

　　10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充，確保滿足使用。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》

　　為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔2005〕207號(hào))，并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào))，對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定，主要內(nèi)容如下：

　　一、申請(qǐng)經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格，在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后，方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要，建立包括以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等，

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　　所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，疫苗的購進(jìn)，疫苗的收貨和驗(yàn)收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。

　　四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備：兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。

　　五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。

　　動(dòng)物疫苗冷庫管制理度

　　第一 總章則

　　第一條 目 的確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職，高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項(xiàng)使，冷庫管理做到有章可依。

　　第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔，以本及部工作門所有干部職工。的

　　第二章 崗位 、責(zé)及流程職

　　第三 接收員崗條職位責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財(cái)產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理，并管此承對(duì)主擔(dān)責(zé)要;任

　　2、負(fù)對(duì)進(jìn)責(zé)出冷庫、動(dòng)物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對(duì)，字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)

　　3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作，工對(duì)并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性

　　4、對(duì)下級(jí)門反饋的異常問部題及時(shí)做，出理;處

　　5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動(dòng)疫物，苗對(duì)并物疫動(dòng)苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證

　　6、負(fù)填寫責(zé)物動(dòng)苗入庫臺(tái)帳疫。

　　第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)

　　1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨，序依次開《動(dòng)具疫物出苗單庫》

　　2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財(cái)產(chǎn)管作理對(duì)所有，從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;

　　3、發(fā)放對(duì)動(dòng)物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí)，承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;

　　4、負(fù)責(zé)做好存庫日?qǐng)?bào)，數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無

　　第五 庫管員崗條職位責(zé)

　　1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動(dòng)標(biāo)識(shí)更新確保動(dòng)，疫物先苗先出進(jìn);

　　2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動(dòng)物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把，證對(duì)物動(dòng)苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任

　　第六條動(dòng)物疫 苗庫流程進(jìn)

　　交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報(bào)表庫接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員

　　第七條動(dòng)物疫 苗庫流程出

　　動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報(bào)出(發(fā)貨表員)

　　第八條報(bào)廢動(dòng) 物苗銷毀流疫程

　　報(bào)廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(bào)(表發(fā)員貨)

　　第三 章 庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管

　　第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫，不同物疫動(dòng)之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗動(dòng)

　　放入冷。庫動(dòng)物苗擺疫平整，不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。

　　第十 條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷，進(jìn)出庫隨手、門。 關(guān)第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品，格管庫應(yīng)每員天巡視一次，做到庫容潔。整

　　第十二條 接收根據(jù)員存情庫況，季每末將縣度動(dòng)疫物苗購計(jì)采劃告給市動(dòng)報(bào)衛(wèi)生物監(jiān)督。所

　　第十條 庫三員管月每庫存動(dòng)對(duì)疫物苗盤查次并一做好錄，同時(shí)對(duì)異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見期動(dòng)物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警，及預(yù)時(shí)報(bào)。上

　　第十四條庫 員對(duì)所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識(shí)，標(biāo)識(shí)牌必須放標(biāo)同一在動(dòng)疫苗的最物層。上

　　第十條 五庫管員日核每庫對(duì)存臺(tái)帳貨，物數(shù)量相符與。定期霜。除

　　第十六條 庫溫冷嚴(yán)格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲(chǔ)存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現(xiàn)異常發(fā)及時(shí)處理

　　第四 章 則附

　　第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充

　　第十條 本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。

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