中藥制藥實踐報告

中藥制藥實踐報告

專業(yè)：中藥

班級：中藥3班

姓名：唐倩倩

學(xué)號：200801030346

時間：2010-12-26

實習(xí)地點：xx制藥有限公司

一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進(jìn)行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會充實自己。

二、實習(xí)單位簡介 xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所(濟(jì)南)”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所(上海)”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。

自2006年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。

三.所在實習(xí)車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。

該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。

車間的設(shè)計和施工均按照GMP要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理�？諝鈨艋�系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。

生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、實習(xí)目的 1、通過頂崗實習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。

2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。

3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

6、通過實習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊精神，使我們進(jìn)一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習(xí)，在真實的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經(jīng)驗，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

五、實習(xí)時間及崗位

2010/09/16—2010/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)

2010/10/16—2010/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)

2010/10/24—至今包裝崗位

六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

公司簡介

(1)、百年xx： 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以 “百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的xx團(tuán)隊。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。

(2)、xx的理念：

經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會

企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)

企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方

(3)、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧;引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

2.xx員工職業(yè)道德規(guī)范

3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

4、安全生產(chǎn)資料

(1)、為什么要進(jìn)行安全基本教育

(2)、安全生產(chǎn)基本概念

(3)、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

(4)、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(5)、勞動防護(hù)用品的使用

(6)、消防安全知識

5、職業(yè)生涯

(1)、反思篇(2)、目標(biāo)篇(3)、奮斗篇

6、設(shè)備管理

(1)、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介

(2)、制取工藝設(shè)備

(3)、 輔助系統(tǒng)設(shè)備

(4)、水處理設(shè)備

七、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進(jìn)行復(fù)核。 根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。 對軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。 生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。 及時填寫記錄。 每天生產(chǎn)結(jié)束，進(jìn)行衛(wèi)生清潔。 2.包裝崗位工藝條件

1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。

2.保持地面 、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。

3.各類包裝材料 、 成品 、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。

4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、 嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。

5.更換批次時,已印字的殘損 、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作

1.檢查工作

1.1進(jìn)入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。

1.2進(jìn)入崗位后的檢查工作

a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。

b)檢查崗位工 、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

2.包裝材料的準(zhǔn)備

根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽 、 說明書、 紙盒 、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名 、有效期至 、規(guī)格并檢查其質(zhì)量 、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。

3.空載試車

各機(jī)長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運(yùn)行，檢查各傳送部位運(yùn)行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。

4.包材利用率的計算

包材利用率=(實際產(chǎn)量/實際使用量)100%

八、不干膠貼標(biāo)機(jī)的操作程序

1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機(jī)電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。

4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達(dá)不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進(jìn)入工作狀態(tài)。

5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入(1~50組)任何一單元，以便日后調(diào)用。

6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

九、全自動捆軋機(jī)的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機(jī)的轉(zhuǎn)向。

1.2關(guān)機(jī)，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進(jìn)帶導(dǎo)帶滾輪時，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進(jìn)入進(jìn)帶上下滾輪之間。

1.4開機(jī)，儲帶箱進(jìn)帶電動機(jī)將自動運(yùn)行進(jìn)帶。

1.5按進(jìn)帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達(dá)到工作臺中間的粘合點。

1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

1.7調(diào)整緊力調(diào)整盤使其至合適的捆扎緊度。

1.8按啟動按鈕進(jìn)行捆扎。

1.9工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。

2、注意事項

2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機(jī)轉(zhuǎn)向。

2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關(guān)。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當(dāng)pp帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機(jī)器的外面。

+、心得體會

在xx實習(xí)已經(jīng)一年了，剛來時進(jìn)行了一個月的軍訓(xùn)，晚上進(jìn)行培訓(xùn)。從第二個月開始進(jìn)入車間投入生產(chǎn)中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學(xué)到了很多東西。

轉(zhuǎn)眼間，實習(xí)期快到了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，令人難忘。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。

我覺得實習(xí)對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會的能力。

這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己 。 實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題， 讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專業(yè)知識在實際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多，才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

無論學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭，通過實習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠(yuǎn)在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進(jìn)取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)，不斷提高自己，相信明天會更好。

最后，祝老師工作順利，身體健康。

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