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中藥制藥實(shí)習(xí)報(bào)告(2)
自2006年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)前五;每年1000噸的頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國(guó)最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國(guó)最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項(xiàng)專利的粉針分裝設(shè)備和全國(guó)第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居首位。2009年，公司被認(rèn)定為“建國(guó)60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國(guó)60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營(yíng)理念，順國(guó)家大勢(shì)而為，精心打造xx品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長(zhǎng)。
三.所在實(shí)習(xí)車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個(gè)工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無(wú)菌原料藥物在無(wú)菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動(dòng)軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺(tái)套，包括全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設(shè)計(jì)和施工均按照GMP要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理�？諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級(jí)并達(dá)到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級(jí)別。
四、工藝流程
包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動(dòng)部位是否完好，班組長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)核。 根據(jù)包裝指令到包裝檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說(shuō)明書，核對(duì)無(wú)誤后簽字，并做記錄。 對(duì)軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說(shuō)明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。 生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時(shí)，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時(shí)，嚴(yán)格按清場(chǎng)制度清場(chǎng)。清場(chǎng)完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場(chǎng)合格證，方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。 及時(shí)填寫記錄。 每天生產(chǎn)結(jié)束，進(jìn)行衛(wèi)生清潔。 2.包裝崗位工藝條件
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