立于不敗之地，就必須高度重視提高產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量，否則，將會被市場無情淘汰，
質(zhì)量事故反思心得體會
。因此，注重提高產(chǎn)品質(zhì)量是一個現(xiàn)代成功企業(yè)發(fā)展的必由之路。以下內(nèi)容是大學(xué)網(wǎng)unjs.com小編為您精心整理的質(zhì)量事故的反思心得體會，歡迎參考！質(zhì)量事故反思心得體會
一、 現(xiàn)狀
前不久，xx質(zhì)量事故報道出來對整個鐵道部帶來巨大的負(fù)面影響。其中報道中的一句話“截至昨日，鐵道部 上沒有關(guān)于此事的任何信息�！边@句話雖未明確指責(zé)，但間接表現(xiàn)了對鐵道部一定程度上的不滿。在各方的關(guān)注下，給整個鐵道部帶巨大壓力和嚴(yán)重的不良影響。作為中鐵十二局的一份子，我也是感慨頗多，雖然千般不愿，但事實無情，現(xiàn)狀就是如此。整個鐵道部受到了嚴(yán)重的影響，中鐵十二局也受到打擊諸多工程項目的投標(biāo)資格被取消。身為中鐵十二局旗下一公司的一份子，我感同身受，也頗為無奈。
在xx質(zhì)量事故發(fā)生后，我項目部針對xx事故進(jìn)行開會、分析，領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表講話，重點強(qiáng)調(diào)質(zhì)量和安全�？删驮谖覀円詾槲×私逃�(xùn)有了足夠的認(rèn)識的時候。此后不久，2009年9月19日鐵道部進(jìn)行質(zhì)量檢查時，我項目部路基填料粒徑超標(biāo)達(dá)到40cm，嚴(yán)重違反了路基驗標(biāo)要求及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，鐵道部下發(fā)了停工通知書，給企業(yè)造成了嚴(yán)重的負(fù)面影響。現(xiàn)實再次給了我們一個深刻的教訓(xùn)。9.19事件反映我項目部在管理上還存在疏忽，對xx事故的教訓(xùn)認(rèn)識不足，還有待進(jìn)一步的反省。
二、分析原因
事故既然發(fā)生，就應(yīng)該及時分析原因，采取相應(yīng)的措施，然后從中汲取教訓(xùn)。
通過盧部長在全路建設(shè)工程質(zhì)量電視電話會議上的講話，可以清楚的知道xx質(zhì)量事故沒有任何的客觀原因，都是主觀原因，最直接的有三條：一是粗制濫造，主要是施工不落實設(shè)計要求和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，“架子隊”管理存在很多問題，低素質(zhì)人員和“包工隊”仍然大量使用;二是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計的工程措施不科學(xué)，尤其是在濕陷性黃土、沖溝、排水系統(tǒng)等方面，設(shè)計工程措施不科學(xué)、不到位;三是違章違紀(jì)違法問題嚴(yán)重，施工過程、監(jiān)理過程，檢查、檢驗、核對乃至竣工驗收的過程，很多走了過場，沒有按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)去實施。很多走了過場，沒有按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)去實施。
從深層次原因分析，主要也有三個方面：
一是質(zhì)量意識沒有牢固樹立。二是標(biāo)準(zhǔn)化管理推行效果差。三是質(zhì)量責(zé)任沒有落實下去。這一條是最根本的。建立質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制和質(zhì)量可追溯制，落實參建各方和每個人的質(zhì)量責(zé)任，是一貫的要求。
盧部長解剖了xx事故的原因。而這些原因又未嘗不是大多數(shù)事故的主要原因。事故發(fā)生的原因往往大同小異，甚至有些有著驚人的相似。一次一次的教訓(xùn)難道還不夠嗎!警鐘早已經(jīng)敲醒啦，這就要求我們需要深刻的反思把這些原因刻在腦子里，堅決不能再犯同樣的錯誤。
我項目部9.19時間的原因總的來說是現(xiàn)場、技術(shù)、安全、質(zhì)量管理上的疏忽，相關(guān)人員質(zhì)量意識沒有樹立牢固，責(zé)任心不強(qiáng)。概括起來也就是盧部長所提到的三大方面: 一質(zhì)量意識沒有牢固樹立; 二標(biāo)準(zhǔn)化管理效果差;三質(zhì)量責(zé)任落實不到位。
明白了原因，認(rèn)識到不足。我們就應(yīng)該吸取教訓(xùn)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感和使命感，認(rèn)真工作，做好自己。
三、增強(qiáng)認(rèn)識、解決問題
我項目部在2009年9越20號下午召開會議進(jìn)行反思活動。我項目部聶總指揮在會議上明確指出項目部現(xiàn)存的施工質(zhì)量隱患：橋墩外觀質(zhì)量不理想;路基填料有不合格的，路基作業(yè)不嚴(yán)格;墊石施工不順等。此外安全方面還需加強(qiáng);工期進(jìn)度也不盡人意，時間安排有不合理之處。由此可見，我項目部存在不少問題，讓人頗為揪心。
為此，聶總指揮再三強(qiáng)調(diào)問題需及時解決，并提出不少措施和意見，還以xx事故為例，并提出和強(qiáng)調(diào)四大問題。此外，集團(tuán)公司的史指揮針對問題指出其中關(guān)鍵并提出了很好的意見。作為一名鐵建人員，我認(rèn)為這些措施意見、觀點不僅對我們現(xiàn)在的項目部用巨大幫助，對其他各單位同樣有用，對于我個人來說更是受益匪淺。這些都是需要用心去認(rèn)識、去體會、去學(xué)習(xí)的。我深信只要我們能做到這些，我們的項目部將會更出色，更成功：
大的方面，即盧部長所說的需要解決的四大突出問題：
1.解決粗制濫造問題。一要完善質(zhì)量管理體系程序性文件，體現(xiàn)流程、標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人三大要素，確保施工過程所有行為的有效受控。二要積極推廣作業(yè)指導(dǎo)書和施工作業(yè)卡片，把質(zhì)量責(zé)任落實到各個工序、各個崗位。三要配齊配強(qiáng)管理、技術(shù)關(guān)鍵崗位人員，尤其是質(zhì)量安全管理人員，做到能夠及時發(fā)現(xiàn)問題、敢于指出問題、善于解決問題。同時要采取多種方式，加大培訓(xùn)力度，不斷提高人員素質(zhì);安排先進(jìn)、精良且配套成龍的設(shè)備到現(xiàn)場施工，切實提高機(jī)械化水平。四要進(jìn)一步推廣勞務(wù)工“架子隊”管理模式，尤其是路基防護(hù)工程和排水工程不能一包了之，不能使用低素質(zhì)的人員，保證現(xiàn)場作業(yè)人員嚴(yán)格落實作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，真正實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
2.解決現(xiàn)場管理混亂問題。一要嚴(yán)格落實《鐵路建設(shè)項目現(xiàn)場管理規(guī)范》和《鐵路建設(shè)項目現(xiàn)場安全文明標(biāo)志》，健全施工現(xiàn)場“五牌一圖”，設(shè)置醒目的各類標(biāo)志、標(biāo)識。二要建立健全文明施工管理制度并認(rèn)真抓好落實，嚴(yán)禁物資設(shè)備亂放，嚴(yán)禁泥漿亂排，嚴(yán)禁施工過程中噪聲振動超標(biāo)，影響周邊居民生活。 三要落實好大臨工程標(biāo)準(zhǔn)，做到整齊劃一，既要確保質(zhì)量安全，又堅決不能超標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，造成浪費。四要加強(qiáng)現(xiàn)場檢查，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查責(zé)任，建立檢查記錄臺帳，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題實現(xiàn)閉環(huán)管理，嚴(yán)禁弄虛作假。
3.解決違法違紀(jì)問題。一是依法建設(shè)。二是按程序辦事，即根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化管理要求，真正把管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落到實處。
4.解決建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施不科學(xué)的問題。一是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施要講系統(tǒng)性。 二是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施要適應(yīng)自然環(huán)境的變化。三是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施要適應(yīng)社會的發(fā)展。四是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施要適應(yīng)科技的進(jìn)步。五是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計措施要與施工水平相適應(yīng)。其中對路基和附屬工程的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計的幾條具體要求： (1)進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)交底管理;(2)增加路基施工專項聯(lián)合檢查環(huán)節(jié);(3)補充完善防護(hù)及排水工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);(4)加強(qiáng)特殊地質(zhì)防護(hù)及排水工程設(shè)計管理。
關(guān)于我項目部的改進(jìn)和意見，史指揮給出了不少觀點：
1.項目部價值體系：決策層管理層作業(yè)層。
2.崗位責(zé)任制。嚴(yán)格落實每個崗位、每個人的責(zé)任，進(jìn)行考核實施獎懲制度。
3.項目管理要從技術(shù)管理入手，熟悉標(biāo)書合同、規(guī)范、圖紙等。
4.標(biāo)準(zhǔn)化管理。實行標(biāo)準(zhǔn)化架子隊管理，簡單的前臺，標(biāo)準(zhǔn)的后臺，明確的工作分解。
5.發(fā)揮一線技術(shù)干部的作用。技術(shù)干部要養(yǎng)成好的生活習(xí)慣“今日事，今日畢”;并要勤于學(xué)習(xí)，深入一線，寫你所做的，做你所寫的，記你所做的。
除了以上幾點外，史指揮還提出了不少建議對我們項目部來說都是良言，大有幫助。需要我們認(rèn)真對待，努力執(zhí)行。
而針對我項目部的具體操作和措施，我項目部的聶總指揮提出了具體要求主要有：
1.改善橋墩外觀質(zhì)量。立模前模板必須打磨干凈，經(jīng)技術(shù)主管嚴(yán)格檢驗。所有勞務(wù)隊必須使用脫模劑涂刷模板，嚴(yán)禁使用機(jī)油，柴油等。嚴(yán)禁澆注時現(xiàn)場加水，有試驗室值班人員嚴(yán)格控制�；炷翝沧r，振搗必須均勻，嚴(yán)格按振搗規(guī)范要求來。
2.路基方面。路基每次壓實完畢時，必須及時刷坡。坡腳與便道見的水溝問題需及時及時處理，避免浸泡路基。路橋過渡段、路涵過渡段必須嚴(yán)格用合格的填料進(jìn)行填筑壓實，及時對路基沉降進(jìn)行觀測等。
3.墊石施工。必須由熟練的工人施工，高程、平整度、孔深、孔位必須準(zhǔn)確等。
上面幾點即聶總指揮提出的關(guān)于質(zhì)量方面的要求，此外在安全和工期方面聶總指揮也提出了相關(guān)的要求。這對我們項目部來說是迫切需要執(zhí)行的，也是我們漢宜二項目部每個人員需要謹(jǐn)記的。
有盧部長提出的四大問題的解決方法和我集團(tuán)公司史指揮所講的寶貴意見，及我項目部聶總指揮給出的具體措施和要求。我們整個項目部接下來的方向可以說已經(jīng)給指明了。我們按照這個方向前進(jìn)下去，執(zhí)行下去，我們項目部就會不斷前進(jìn)發(fā)展，獲益獲利。
四、體會
作為漢宜二項目部的一員，對如何抓好下一步安全、質(zhì)量工作促進(jìn)項目部發(fā)展，是我應(yīng)該關(guān)心的，也是應(yīng)盡的義務(wù)。我希望能為項目部作出自己的努力和貢獻(xiàn)，為此我簡要的談?wù)勛约阂恍┛捶ǎ?/p>
在大的方面，我有四點想法：一團(tuán)結(jié)、二協(xié)調(diào)、三執(zhí)行、四積極。
1.團(tuán)結(jié)。一個人的力量是有限的，只有大家團(tuán)結(jié)起來才能發(fā)揮更大的作用，作出更好的成績。對于整個項目部，對于整個集體來說“一榮俱榮，一損俱損”的道理大家都是明白的。對于個人而言，有句俗語叫“出門靠朋友”，這句經(jīng)久不衰的俗語說明了大家要互相幫助，團(tuán)結(jié)起來。有很多事實，現(xiàn)實中的很多例子都說明了團(tuán)結(jié)對于一個集體的重要性。值得慶幸的是，我項目部各領(lǐng)導(dǎo)都平易近人，作風(fēng)純樸，個人魅力、能力強(qiáng)極具領(lǐng)導(dǎo)力和號召力。各位員工、同事易于相處，經(jīng)�；ハ鄮兔ΑＲ虼�，能加入漢宜二項目部，我頗感自豪。這表明大家能夠團(tuán)結(jié)起來。只要大家努力、團(tuán)結(jié)一心我們整個項目部就能變成鐵板，不管遇到什么事情都能迎刃而解。
2.協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)對于任何一個單位來說都是非常重要的，
資料
《質(zhì)量事故反思心得體會》(http://www.msguai.com)。就我項目部而言，大方面是工區(qū)與工區(qū)之間的協(xié)調(diào)，各科室之間的協(xié)調(diào)，細(xì)一點的是各崗位人員的協(xié)調(diào)等。只要各方面協(xié)調(diào)得好，那么辦起事來將事半功倍。反之，協(xié)調(diào)不好，將耗時耗力往往會耽擱時間，浪費資源。曾出現(xiàn)過應(yīng)該拉到這個工區(qū)模板，結(jié)果在那個工區(qū)還沒拆，有的工區(qū)有多有的工區(qū)不夠的情況等這樣就會造成時間浪費，甚至影響工期。這情況就要協(xié)調(diào)，大家都是一個項目部的，凡是都應(yīng)該互相體諒，從項目部的整體利益出發(fā)。這樣既能解決問題還能增進(jìn)大家的友誼，有利于團(tuán)結(jié)。3.執(zhí)行。話說的在好、在漂亮，但沒有落實下去的話，那么一切都是空談。正如我項目部物資部的楊科長所說的“好多事情他們都知道，也明白怎么做，可就是沒那樣做，不努力去做或者做不了不敢做�！笔聦嵢绱撕芏嗍虑椋黝I(lǐng)導(dǎo)都講過強(qiáng)調(diào)過也有具體的措施或方案，即使這樣還會出現(xiàn)紕漏那就是在執(zhí)行過程中有疏忽或執(zhí)行不到位即執(zhí)行力度不夠。有句話是“再好的決策，沒有好的執(zhí)行者，那也……”。同樣在我項目部如果執(zhí)行不到位執(zhí)行力度不夠，那說在多在好也沒用。說到這就想起件事，那就是有關(guān)戴安全帽的事，我項目部趙雨新趙總經(jīng)常強(qiáng)調(diào)，可落實的效果并不怎么理想，直到最近一段時間，情況才有所改善。可見我項目部還應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)行力度，落實每個崗位每個人的責(zé)任。當(dāng)然在執(zhí)行過程中可能會遇到各種阻礙和困難，這就需要我們努力克服，實在不行或者有到較大的阻礙或解決不了的事情那就應(yīng)該及時向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)匯報，堅決不能敷衍了事，以至于誤己誤人，影響整個項目。自己應(yīng)該執(zhí)行的，能做的力所能及的都要認(rèn)真完成、落實下去。
4.積極。即主動、動力。在我看來昏昏沉沉的做一天，不如狀態(tài)良好，積極主動工作兩三個小時。如果說細(xì)節(jié)決定成敗，那么效率則決定多少，收獲多少。從項目部的角度看已經(jīng)做得足夠啦。良好的伙食，極好的福利、待遇、獎金，寬松的制度等等都足以調(diào)動大家的積極性。在這一點上我越發(fā)覺得來到漢宜二項目部是正確的。就個人來講，高高興興，積極主動的工作，總比昏昏沉沉稀里糊涂的干上一天要強(qiáng)的多。那些工作是你的就是你的，該你的跑也跑不掉，你高不高興愿不愿意都得做。所以何必呢。積極主動反而能讓自己過的更充實。其實這個道理大家都明白，只是工作中難免會有矛盾、不如意，難免會遇到挫折和不愉快特別是我們搞工程的，以至于有些時候大家的積極性不高顯得被動。但只要心胸開闊一些，你就會發(fā)現(xiàn)所有的事情都會迎刃而解的，所有的不開心，矛盾都是微不足道的。做到這些不難，只要放寬心就行了，俗話說退一步海闊天空。特別是在我們項目部內(nèi)部更應(yīng)該如此，大家互相體諒?fù)俗�，這樣既有利于解決事情，有可以增進(jìn)感情促進(jìn)團(tuán)結(jié)。大家要明白在外，我們整個項目部就是一家人!為項目部，為大家，更為自己，讓我們更積極，更主動。
以上四個方面，比較籠統(tǒng)，我也只有感而發(fā)至于具體怎么做的更好還需進(jìn)一步思考。不過我仍希望能起一點作用。較為細(xì)一點的看法我有三點：
1.凡事必須走程序，堅決不能走過場。之所以有檢查、檢驗、核對等程序，是因為許多事情不是一次就能做到萬無一失的，稍微大意就可能出現(xiàn)疏忽，疏忽將會直接或間接導(dǎo)致事故發(fā)生，而許多事故不是我們所能承受的，做好十件事也經(jīng)不了一起事故，辛苦一年半載可能也抵不了一筆損失，如“一塊石頭一百萬”的例子。這是實實在在的事情。又正如盧部長說的“工程質(zhì)量是必須要合格的!這是底線�！彼�，一切都應(yīng)按程序來，踏踏實實做好每一步，每一個環(huán)節(jié)。
2.定期檢查，以掃除隱患。這一點可以說是第一點的加補。有些事情即使按程序做，而且做得細(xì)致到位，表面上看起來也沒為題了。但仍有存在隱患的可能，只是當(dāng)時沒暴露出來而已。因此，有必要定期檢查，將隱患解決，將其可能性降至最低，直至零概率。
3.做好應(yīng)急備用措施。所謂“未算勝，先算敗”。考慮長遠(yuǎn)方能從容不迫。又常言道計劃不如變化快。做好應(yīng)急準(zhǔn)備，以不變應(yīng)萬變。那怕即使哪里出了點紕漏或疏忽，我們也能及時的將其扼殺在搖籃中，避免發(fā)生較大的事故。再或者，真的不幸出了事故，我們也能及時處理，將損失和損害減至最低。有應(yīng)急準(zhǔn)備，遇事就不會手足無措，慌亂;而將冷靜不迫，井井有條。
五、小結(jié)
我作為漢宜二項目部的一員，我將做好自己本職的工作并協(xié)助項目部各領(lǐng)導(dǎo)為項目部的發(fā)展出一份力。
對于質(zhì)量安全工作，要從思想上做起，堅持“高標(biāo)準(zhǔn)、講科學(xué)、不懈怠”。不能有“通車即止”的觀念，xx一而再再而三的出事就給了大家一個很好的教訓(xùn)。也不能有“開完會事即了”的心態(tài)，我項目部9.19事件在一定程度上已經(jīng)說明了問題。因為從大的方面我們要對國家、對人民、對歷史負(fù)責(zé)，從小的方面我們要對項目部，對工作，對自己負(fù)責(zé)。
所以，狠抓源頭控制、過程控制和細(xì)節(jié)管理，堅決實現(xiàn)鐵路工程質(zhì)量安全目標(biāo)，確保建設(shè)精品工程、安全工程和百年不朽工程!
質(zhì)量事故反思心得體會
在當(dāng)今這個資訊高度發(fā)達(dá)的社會，不論是制造業(yè)企業(yè)還是商業(yè)企業(yè)，要想在日益激烈的市場競爭中
立于不敗之地，就必須高度重視提高產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量，否則，將會被市場無情淘汰。因此，注重提高產(chǎn)品質(zhì)量是一個現(xiàn)代成功企業(yè)發(fā)展的必由之路。
這次質(zhì)量事故的主要原因就是崗位工沒有把好質(zhì)量關(guān)，而且知道自己的錯誤后隱瞞自己的錯誤，讓質(zhì)量事故更進(jìn)一步的擴(kuò)大化。
像這樣的事情,細(xì)想一下,作為我們稱重的一名普通崗位工來說，我們要從自身做起，嚴(yán)格要求自己，做到實事求是的去對待自己的工作，提高自己的質(zhì)量意識。具體說來要注意一下幾條
首先要實事求是的對待自己的工作，當(dāng)有什么異常情況及時向作業(yè)長匯報。當(dāng)出現(xiàn)錯誤不要隱瞞實情，不要一錯再錯。讓失誤控制到最小化。不至于給公司造成很大的損失。
2. 認(rèn)真對待自己的工作，絕對不能存在僥幸心理，得過且過。
3. 在工作過程中做到嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，比如掛標(biāo)牌的時候，認(rèn)真關(guān)注每一包盤卷的質(zhì)量，如有問題及時匯報給作業(yè)長。
4. 作為稱重崗位的一名普通的崗位工來說，應(yīng)該把每一包盤卷的標(biāo)牌的所有信息，都要核對準(zhǔn)確無誤后才可以懸掛標(biāo)牌，每包盤卷的標(biāo)牌如同它的身份證一樣。所以一定要做到準(zhǔn)確無誤。
有時缺陷雖小,但往往造成大的事故.如美國挑戰(zhàn)者號航天飛機(jī)失事的原因在于一塊不起眼的塑料泡沫存在質(zhì)量問題.所以在現(xiàn)實社會中,大到一個企業(yè),一個國家,小到我們每一個人,都必須去積極的改變我們的質(zhì)量觀,當(dāng)我們社會中每一個人都擁有一個健康正確的質(zhì)量觀時,我們的社會更加的繁榮更加的和諧. 生活中保護(hù)自己,從而把握好我們的質(zhì)量關(guān),生活中我們要奉獻(xiàn)自己,從而我們要擁有好正確的質(zhì)量觀!
通過對這次質(zhì)量事故的學(xué)習(xí)，讓我對質(zhì)量有了一個新的認(rèn)識，意識上更有所提高。所謂質(zhì)量觀,是生活工作中我們每一個人對質(zhì)量的認(rèn)識和對質(zhì)量問題的觀點。它決定了我們質(zhì)量態(tài)度和行為的價值取向。落后的質(zhì)量觀必然產(chǎn)生消極的質(zhì)量態(tài)度,和不適宜的質(zhì)量行為,從而制約產(chǎn)品質(zhì)量的提高,甚至導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降;而先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量觀,必然會使我們的質(zhì)量提高一個臺階!
希望通過學(xué)習(xí)，讓我們的質(zhì)量意識，質(zhì)量觀，從不同程度上都有所提高。要引以為戒。做好自己的本質(zhì)工作。
質(zhì)量事故反思心得體會
幾年前，我在一家制藥公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。對公司發(fā)生的一起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故，我至今記憶猶新。
當(dāng)時，公司生產(chǎn)部為加快生產(chǎn)進(jìn)度，在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未拿到質(zhì)量部出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報告且未取得qa清場合格放行的情況下投料生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標(biāo)。
事故發(fā)生后，公司召集相關(guān)部門人員商討對策。我提出，由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞，采取任何滅菌措施都無濟(jì)于事。但為了減少損失，公司還是決定把這批物料運到北京進(jìn)行輻射滅菌。事與愿違，經(jīng)輻射滅菌后，這批物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化，公司質(zhì)量部在進(jìn)行穩(wěn)定性考察后得出結(jié)論物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬元。
如今，我仍在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作，也經(jīng)常會反思當(dāng)年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的教訓(xùn)。
由于各種各樣的原因，現(xiàn)在國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)把gmp文件只當(dāng)作一種形式，一旦通過認(rèn)證，便將文件束之高閣，gmp執(zhí)行不力，直接導(dǎo)致崗位操作的隨意，給藥品質(zhì)量控制帶來了較大隱患。
“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的”。這就是說，在藥品生產(chǎn)過程中，單靠事后把關(guān)必然會增加質(zhì)量風(fēng)險，給企業(yè)造成不可挽回的經(jīng)濟(jì)損失，甚至影響到公眾用藥安全。因此，gmp管理的重心應(yīng)由產(chǎn)品最終檢驗轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”上來。在此，我想提醒同行們，在實施gmp過程中一定要加強(qiáng)各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行各種gmp文件。尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵工序，必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的放行規(guī)程，決不能為加快生產(chǎn)進(jìn)度而違反規(guī)定。要做到不合格的物料不得進(jìn)廠;不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用;待驗或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn);未經(jīng)qa放行的任何工序不得繼續(xù);不合格成品不得出廠。
新修訂的藥品gmp今年就要發(fā)布施行了，其內(nèi)容與原版相比有較大變化，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業(yè)，要始終如一地嚴(yán)格執(zhí)行。只有這樣，才能從根本上控制藥品質(zhì)量風(fēng)險，對公眾健康負(fù)責(zé)、對企業(yè)自身負(fù)責(zé)，生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。