SMP-ZL030質(zhì)檢專用章、合格證管理規(guī)程

1．目的：規(guī)范檢驗(yàn)專用章、合格證管理規(guī)程。

2．范圍：適用于公司的質(zhì)量管理工作。

3．職責(zé)：質(zhì)量管理部經(jīng)理、檢驗(yàn)中心主任、質(zhì)量監(jiān)督員

4．內(nèi)容：

4.1質(zhì)檢專用章管理

4.1.1質(zhì)檢專用章由質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)保管。

4.1.2質(zhì)檢專用章的使用

4.1.2.1質(zhì)量部經(jīng)理對成品檢驗(yàn)報(bào)告書、原輔料、包裝材料、半成品(中間體)檢驗(yàn)報(bào)告書審核，符合要求后加蓋質(zhì)檢專用章。

4..1.2.2質(zhì)量部經(jīng)理對試驗(yàn)樣品報(bào)告書審核符合要求后加蓋質(zhì)檢專用章。

4.1.2.3其他須加蓋質(zhì)檢專用章的資料，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理同意后，方可加蓋質(zhì)檢專用章。

4.2產(chǎn)品合格證的管理

4.2.1合格證的內(nèi)容

產(chǎn)品名稱、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、包裝規(guī)格、裝箱員、檢驗(yàn)員、結(jié)論

4.2.1.3合格證的管理

4.2.1.4合格證的設(shè)計(jì) 第一文庫網(wǎng) 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容設(shè)計(jì)。

4.2.1.5合格證的印刷

質(zhì)量管理部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃用量到定點(diǎn)印刷單位印刷。

4.2.1.6合格證的入庫

合格證由質(zhì)量管理部專人驗(yàn)收入庫，分類專柜存放并加鎖保管，并建立合格證臺帳，保證帳、物相符。不相符時(shí)應(yīng)查明原因并做好記錄。

3.2.4 合格證的發(fā)放

原料藥合格證由質(zhì)量部根據(jù)合格產(chǎn)品報(bào)告書和成品放行單向車間按批限額發(fā)放。制劑產(chǎn)品合格證由質(zhì)量部根據(jù)待包裝產(chǎn)品數(shù)量向車間崗位負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)發(fā)放。

3.2.5 合格證的使用要求

3.2.5.1合格證的領(lǐng)用按實(shí)用實(shí)領(lǐng)的原則，實(shí)用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。

3.2.5.2 制劑包裝完成后，合格證領(lǐng)用人將多余合格證交質(zhì)量部質(zhì)量監(jiān)督員，并填寫記錄。

3.2.5.3不得將合格證改作他用或涂改后再用。

3.2.5.4合格證由車間崗位負(fù)責(zé)人使用并記錄。

3.2.6 報(bào)廢合格證的處理

已經(jīng)印有批號的剩余合格證或報(bào)廢合格證，應(yīng)由車間崗位負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)交回質(zhì)量部銷毀，質(zhì)量監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)控，并做好銷毀記錄。

5．變更記載及原因

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