特殊管理藥品管理培訓(xùn)記錄
2016
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內(nèi)容： 年特殊管理藥品管理培訓(xùn)記錄
一．特殊管理藥品的分類：
1．麻醉藥品、第一類精神藥品
2.．第二類精神藥品
3.醫(yī)療用毒性藥品
4.放射性藥品
二、特殊藥品的驗(yàn)收：
1、驗(yàn)收程序：麻精藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，根據(jù)印鑒卡、隨貨同行聯(lián)對(duì)照實(shí)物，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻精品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
2．驗(yàn)收記錄：入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專門記錄，內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
三、特殊藥品的貯存：
1.貯存的硬件要求：
毒性藥品：毒性藥品嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加銷
并由專人保管。毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志。
第二類精神藥品：第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在庫房中設(shè)置相對(duì)固定的位置保存該類精神藥品，并采取相應(yīng)的防盜措施。
麻醉藥品、一類精神藥品：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按裝報(bào)報(bào)警裝置與公安部門 110報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻精藥品周轉(zhuǎn)柜的，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻精藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。
2.貯存管理要求：
毒性藥品：使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收錯(cuò)、發(fā)錯(cuò)，并由專人保管，做到雙人，雙鎖，專賬記錄。
第二類精神藥品：第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要建立健全相關(guān)的規(guī)章制度。有關(guān)購銷、使用情況記錄等材料和單據(jù)（包括處方）留存兩年備查。
麻醉藥品、第一類精神藥品：麻精藥品儲(chǔ)存點(diǎn)必須建立麻精藥品專賬。進(jìn)出逐筆記錄，做到賬、物、批號(hào)相符。儲(chǔ)存麻精藥品實(shí)行雙人雙鎖管理，領(lǐng)用按規(guī)定辦理手續(xù)雙人發(fā)貨、復(fù)核。出庫復(fù)核內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)貨人、復(fù)核人、和領(lǐng)用人簽字。急診觀察室、手術(shù)室、各病區(qū)、儲(chǔ)存?zhèn)溆玫穆榫幤纷⑸鋭┮话悴坏贸^一日使用量。
過期、破損等不可藥用的麻精藥品須登記造冊(cè)，在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局監(jiān)督下銷毀。麻精藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。對(duì)麻精藥品的調(diào)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回
四、特殊藥品的調(diào)配使用管理：
1、毒性藥品使用：生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方 醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。
2．第二類精神藥品使用：第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，處方應(yīng)留存兩年備查。嚴(yán)禁向未成年人銷售第二類精神藥品。
3．麻精藥品的.調(diào)配使用管理：
1）、開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方。處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、年齡、性別、住址、疾病名稱、門診或住院病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。醫(yī)師開具麻精藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄。
2）調(diào)配麻精藥品處方應(yīng)仔細(xì)核對(duì)，配方和復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字。并專冊(cè)登記記錄，內(nèi)容包括：日期（時(shí)間）、姓名、性別、年齡、
住址、處方醫(yī)師、疾病名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)藥人、復(fù)核人、使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身 份證號(hào)碼。
3）.麻精藥品應(yīng)按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月裝訂匯總，保存三年備查。
4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻精藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或借用。
5）第一文庫網(wǎng)、使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者，再次領(lǐng)藥時(shí)須將空安瓿或用過的貼劑如數(shù)交回，注射劑應(yīng)記錄收回空安瓿及批號(hào)，貼劑應(yīng)記錄收回廢貼數(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。收回的麻精藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)監(jiān)督銷毀及記錄。
6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓�、藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政部門：麻精藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻精藥品；
4.特殊藥品的劑量規(guī)定：
醫(yī)療用毒性藥品：每次處方劑量不得超過二日極量。
精神藥品：除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。
麻醉藥品：1987年《麻醉藥品管理辦法》第二十六條規(guī)定：麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸洳坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天；1998年（國(guó)藥管安[1998]160號(hào)）：癌癥鎮(zhèn)痛用嗎啡，不受嗎啡極量限制，即嗎啡無極量；1999年
（國(guó)藥管安1999]48號(hào)）：癌癥治療用控釋、緩釋制劑，處方不得超過15日常用量；2002年“癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定”（國(guó)藥監(jiān)安[2002]199號(hào)）：麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻 醉藥品處方一次不超過七日用量。
五．麻精藥品的臨床應(yīng)用：
（一）、短期使用的病人
一般必須用麻醉藥品短期止痛、止咳的門診病人每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，只限患者就診時(shí)使用，嚴(yán)禁交患者自用，。片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量。病人術(shù)后
除痛劑量由醫(yī)師決定，使用劑量必須嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定，麻醉藥品的醫(yī)囑、病厲、手術(shù)記錄應(yīng)與處方相符。使用有極限量限制。該類病人麻醉藥品連續(xù)使用不得超過七天。
（二）、晚期癌癥患者的鎮(zhèn)痛治療：
1、麻醉藥品專用卡的申領(lǐng)：下列二類病人需長(zhǎng)期使用麻醉藥品應(yīng)申領(lǐng)專用卡：
（1）、對(duì)癌癥患者因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、一類精神藥品的。
（2）、其他危重患者（如艾滋病、截癱病患者等）確需使用麻醉藥品止痛的。
2．申辦“專用卡”時(shí)，應(yīng)提供的材料：
1）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷證明書（診斷證明書應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）；
2）、患者本人的戶口簿
3）、患者本人的身份證
4）由患者親屬或監(jiān)護(hù)人代辦的，還應(yīng)提供代辦人的身份證。異地診治的癌癥患者申辦專用卡，應(yīng)提供診斷證明書、本人身份證、戶口簿或暫住證明（暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可。申辦“專用卡”時(shí)，癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”，并保證嚴(yán)格遵守有關(guān)條例
5）患者不再使用麻醉藥品時(shí)，患者親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)及時(shí)到發(fā)卡機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)，并交回剩余麻醉藥品。交回的剩余麻醉藥品由發(fā)卡機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。
3.麻醉藥品的供應(yīng)憑專用卡一般不能使用注射劑。因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者，需憑具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的診斷證明書。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患者使用，禁止憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配鹽酸二氫埃托啡片。憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥�；颊邞�(yīng)在具有麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，憑專用卡和具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方取藥。發(fā)藥部門應(yīng)詳細(xì)記錄發(fā)藥時(shí)間及數(shù)量。
4、醫(yī)生職責(zé)：
1）按本規(guī)定出具醫(yī)療診斷證明（診斷證明書應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）；
2）執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時(shí)要嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)癥，遵守專用卡管理的有關(guān)規(guī)定。
3）執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)建立完整的存檔病歷，詳細(xì)記錄患者病情、疼痛評(píng)估、疼痛控制情況、藥品的名稱和數(shù)量。
4）．供應(yīng)麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用麻醉藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時(shí)，須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)的隨診記錄和復(fù)診證明。
5）．按規(guī)定劑量處方：麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。
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